走进企业——浙江东方基因生物制品股份有限公司

在第一期杂志的走进企业专栏，我们为大家介绍了浙江东方基因生物制品股份有限公司。立足国际，全力开拓国内市场，面对2018年的发展，东方基因从质量、管理、品牌、人才、服务、创新六要素入手，夯实基础，砥砺前行。实现开拓国内市场的战略目标，需要六要素引导，需要优秀的企业理念与管理文化，更需要过硬的产品技术与综合实力。

本期走进企业，我们继续走进东方基因，探寻发展轨迹，搜寻企业发展背后的实力所在。

在撰写第一期走进企业文章期间，通过与东方基因内部人员的沟通交流，我们了解到，东方基因自2005年成立以来，一方面积极与国内外研究机构和大专院校进行交流合作，另一方面在美国、加拿大以及上海、青岛、南京、杭州等地建立子公司。在IVD行业潜心发展13年，东方基因建立了一套适合国际、适合国情的完善的发展模式，成为国内外IVD领域先进企业。拥有ZOG、Orientgene、Healgen、Accurate，D＆S 五大品牌，产品远销美国、欧洲、非洲、中东、亚洲、南美、南亚等国际市场。东方基因再次使中国IVD行业的民族企业在国际舞台上留下身影，同时也为中国IVD乃至全人类健康事业奉献了一份力量。就东方基因取得的成绩，我们与东方基因董事长方效良先生进行了深入交流。

董事长方效良先生：

2005年，东方基因公司成立之初，我们致力于把公司打造成一家以自主研发、生产、销售为一体的高新技术企业，并努力开创“东方基因”这个民族品牌。经过了几年的积极探索、稳步发展和适当调整，2007年我们逐步将前进的步伐和销售目光投向了国际市场，在美国注册了东方基因qixia的子公司美国衡健公司，以配合母公司完成一系列产品的研发、生产和销售。

东方基因人通过多年探索、踏实耕耘、积极推广，凭借优质的产品质量、专业的销售团队、高效细致的售后服务，品牌很快在国际市场上赢得了同行、专家和客户的认可。随着公司整体实力的提升，国内外众多专家和有志之士愿意加盟东方基因这个平台。在具备技术实力、人才团队、资金支持后，公司开始寻求更广的发展空间，于2015年和2016年，分别投建了杭州丹威和青岛汉德森两家子公司。前者在基因检测方面将有大的创造性的发挥，后者致力于生产胶体金上游抗原抗体等产品。

东方基因始终致力于打造集团化，多子公司纵向互助、互补、互动的生产矩阵，推进各子公司产业链横向延伸，完善多模块产品柜式组合。这其中我们分别在加拿大、美国、安吉、杭州、上海、青岛、南京多地建立了研发中心、生产基地、实验基地、销售办事处等。它们之间矩阵排列、协调发展、和谐共赢，形成了东方基因大格局的纵向延伸。同时，各子公司根据自身产业结构、产品特点、客户定位，不断完善自身产业链上各类产品的多元化、精品化、市场化，形成了东方基因各产业链的横向柜式产品组合。

国内IVD行业存在巨大的市场潜力，众多精英企业也给了东方基因潜心学习的机会，东方基因未来的发展必定离不开同行、专家、客户的支持。东方基因人将以踏实肯干，积极进取的态度，紧跟时代，团结同行，牢抓实业，善用资本，着眼自身，放眼未来，走出属于自己的创新发展之路。

董事长方效良先生的介绍，为我们建立了纵观全局的思路，同时使我们以更立体的角度，看到了东方基因在发展过程中取得的卓越进展。我们注意到在方董事长的介绍中，重点提及了众多子公司中的其中三家。针对方董事长提到的这三家子公司，我们继续出发，与子公司负责人进行了对话交流，纵向挖掘，探究其成立背景、优秀产品、先进技术、独特理念等诸多方面内容。

美国衡健生物科技有限公司

2007年国内IVD处于快速发展阶段，技术水平有限，高新原料基本依赖进口。一方面源于对先进技术的探索，另一方面致力于创造一条国际化发展道路，东方基因于2007年在美国德克萨斯州休斯顿建立全资子公司——美国衡健生物科技有限公司。子公司的建立使东方基因迅速接触到北美地区先进的技术和原材料，促进研发生产进程。

东方基因拥有了美国注册品牌，在休斯顿兴建生产车间，成功研发出在美国生产的本土产品，有利于证书的申请和维护，更有利于无形资产如专利、技术等的管理和掌控，进一步提高了其品牌知名度。同时，得力于高质量、低成本的原材料采购，依托北美地区的客服支持、技术支持、仓库和销售团队本地化，东方基因在美国的业务顺利开展，为东方基因提供了开展分子诊断，第三方实验室所需的资金及技术支持。

经过11年的夯实发展，目前美国衡健公司已组建了一批精锐团队：员工20多人，其中博士两人，硕士三人，本科学历8人。拥有2500平米温控仓库和办公区，并计划于2018年再建成400平方米生产车间以及2000平米温控仓库。美国衡健目前拥有CE 13485认证，并通过FDA现场审核，拥有多项CE证书和17个FDA证书。包括：临床生化试剂、设备，快速诊断产品，第二抗体， PCR检测试剂，荧光原位杂交试剂，实验室损耗品等300多款产品。

美国衡健公司对东方基因的全球化发展发挥着不可忽视的重要作用，以美国公司申请展会，更容易获得更佳的展位以及展区，且美国品牌有利于促进某些国家和地区的营销，接触更优质的供货商，为东方基因解决采购问题。美国衡健公司多年来取得的业绩也令人瞩目，2016年销售额820多万美金，2017年1300多万美金，销售额占东方基因总额的30%左右，预计2018年美国衡健子公司销售额将达到1800-2000万美金。

比尔盖茨曾预言，“下一任世界首富出自基因领域。”全球范围内分子诊断市场发展迅速，2014年为62亿美元，2016年约为80亿美元， 2020年有望达到90亿美元。中国分子诊断市场起步较晚，2015年市场份额达到50亿人民币，有望2020年达到125亿元人民币。而基因检测占据目前分子诊断的主要市场。东方基因从2005年成立初期就拥有进军医疗产业造福人民健康的胸怀。创立东方基因面向全球研发、生产、销售各类分子诊断产品。希望从POCT快速检测起步，再经历基因检测的积淀，最后发展到新型生物制药，完成涵盖人体检测、医疗指导到临床用药等整体的全人类基因疾病领域的大产业集团。

杭州丹威生物科技有限公司

2015年初，东方基因成立全资子公司——杭州丹威生物科技有限公司，以基因检测为根本，是东方基因核心业务发展承上启下的关键一环。公司坐落于杭州文一西路未来科技城高新生物医药科技产业园，注册资本1250万人民币，拥有1816平米的医疗器械洁净生产车间、982平米的研发中心和300平米的办公室，为丹威生物的研发、生产等各方面奠定了坚实的物质基础。丹威生物于2017年完成人员组织构建，现有3名博士生导师，6名博士，5名硕士等组成的实力雄厚的科研团队。

公司主要从事各类基因检测技术及产品的研发、技术咨询转让、产品生产等业务。以较成熟的实时荧光定量PCR技术为基础研发生产相关的EGFR等肿瘤突变基因检测试剂盒、先天性耳聋基因检测等遗传疾病检测试剂盒。在依托世界先进的微滴式数字PCR技术（ddPCR）和游离DNA提取技术来实现癌症疾病的早期预警。搭载全面的基因测序技术平台实现基因疾病的全面筛查、实现个人精准基因检测。公司在研发、生产中游检测试剂的同时，不断应用分子克隆、蛋白重组技术开发上游的热启动聚合酶等来实现关键原材料的自主把控；并最终实现相关检测仪器设备的搭载研发生产等全产品的涵盖，实现为客户提供全套的完善服务。

麦肯锡曾指出：“下一代基因组学的研究将成为决定未来经济的12大颠覆技术之一。”杭州丹威生物科技有限公司致力于构建最完整的基因分型解决方案并建立最先进的基因测序平台，在推进精准医疗的发展过程中，将发挥举足轻重的作用。

2016年东方基因在国内外市场成绩卓著，在美国市场，实现业绩100%高速增长，国内市场两票制、营改增、流通领域大整治（自查）等政策依次落地，环环相扣，加速了原有市场化因素下的医疗器械流通渠道领域的变革，以此为契机，东方基因大胆创新、大气谋事，扩充了整整12条生产线，实现了部分产品线的机械化，为接下来的生产提供了坚实的后备力量，同时又将时间分辨荧光定量、宫颈癌早期排查等前沿技术带入到产品中，不断改进产品工艺，提升质量，降低成本，实现自我超越。

青岛汉德森生物科技有限公司

2016年6月，东方基因qixia的全资子公司——青岛汉德森生物科技有限公司成立，主要进行体外诊断试剂抗原、抗体的研发和生产。注册资本200万元，占地约800平方米，其中SPF级动物实验室约200平方米。

科技是第一生产力，人才是承载科技的关键点，青岛汉德森生物高度重视科技人才的培养和建设。现有员工17人，其中研发人员7人，硕士研究生学历占七成以上。在加拿大建有专业的研发实验室，该实验室拥有一支具有多年丰富行业经验的资深专家组成的研发团队，技术实力雄厚、研发能力强劲、管理经验丰富。

目前，青岛汉德森生物科技有限公司有完全自主的抗原、抗体制备平台，已自主研发产品项目多达160余项，包括抗原58项，单克隆抗体75项，多抗6项，清洁类抗体10余项等。抗原包括毒品系列、传染病系列和优生优育系列等，可根据客户的需求提供不同种类和类型的抗原。单克隆抗体包括妊娠系列、肿瘤系列、心肌系列、毒品系列、传染病系列等，其中单克隆抗体中的毒品系列和妊娠系列是公司的拳头产品，批间差小，活性、稳定性好，纯度、特异性、灵敏度高，可应用于胶体金、ELISA、化学发光、免疫微球制备等领域。

东方基因注重科技项目研发，不断保护、完善自身的知识产权，搭建完善的知识产权体系和平台，2018年，青岛汉德森生物科技有限公司已提交国内实用新型专利15件，国内发明专利3件，全力贯彻企业知识产权管理规范标准，实施ISO9001质量体系标准，并申请国家高新技术企业，不断加强企业实力，提升企业品牌形象，为人类健康贡献力量。

东方基因多年来保持着对研发的执着追求与高新技术的持续探索，在发展不同阶段均取得了不凡成就。各子公司各有分工，又协同发展，奠定了东方基因的雄厚实力与腾飞的根基。通过本期对东方基因各子公司的深入了解，加之第一期发展六要素的细致解读，我们看到东方基因不仅拥有实力雄厚的专家团队，更实现了国际与国内产业的无缝对接，在产品及技术上更是具备发展潜力，产业链日趋完善，这些都为东方基因全力开拓国内市场提供了充分支持。