23andMe服软FDA 申请将产品纳为医疗设备

幸福侠侣

基因组检测公司23andMe联合创始人安妮·沃西基(Anne Wojcicki)近日表示，美国食品药品管理局(U.S Food and Drug Administration，FDA)禁止23andMe提供基因检测服务的决定严重影响了公司赢得新客户的速度。

       去年11月，FDA要求23andMe暂停为新用户提供健康方面的基因检测服务。沃西基近日在接受采访时表示，基因检测服务应该被用于预防医学领域。通过将工作重心从诊断转向预防，23andMe将为健康产业带来革命。

       沃西基说：“FDA的决定减缓了我们新客户的增长速度，但我们的数据库中还有65万人，还有来自学术机构和国外合作伙伴的大量基因检测请求。在该领域，我们的数据多于全球任何一家公司。”

       沃西基还称：“我们是该领域的先锋，虽然经历过起起伏伏，但我们有毅力坚持下去。至于未来的道路，我们还需要时间和资源来规划。这其中涉及到申请将23andMe的产品纳为一款医疗设备。”

       23andMe允许病人拥有自己的数据而不是由保险公司来保存，如果愿意，还可以与医生共享。因此沃西基认为，23andMe对其服务进行收费是合理的。

       自2006年创立以来，23andMe融资额已超过1.26亿美元，投资者包括谷歌联合创始人赛吉·布林(Sergey Brin)，以及俄罗斯富豪尤里·米尔纳(Yuri Milner)。

       23andMe董事帕特里克·常(Patrick Chung)表示，最初23andMe的营收主要来自价格99美元的DNA检测服务。但后来，23andMe希望利用通过检测服务获取的数据成为“个性化健康领域的谷歌”。