本文作者:中国医药保健品进出口商会 蔡天智 医疗器械产业伴随着科学技术的发展,特别是医疗技术的发展,已经成为一个迅猛增长的“朝阳行业”。医疗器械产业也日益成为衡量一个国家科学技术、工业制造水平的具有参考价值的产业。进入21世纪以来,随着世界贸易经济的发展,国际化进程的深化,科学技术从发达国家向发展中国家转移,发展中国家加工成本优势的释放,使得医疗器械的国际间贸易的发展正处于一个良好的上升势头。
过去的一年,中国医疗器械贸易整体发展水平继续向深度和广度迈进,但是随着中国经济的发展,医疗器械行业面临着艰巨的结构调整与转型升级。本文重点对我国医疗器械进口产品和出口产品进行了系统分析,分析了我国当前医疗器械贸易现状、面临的贸易问题和产业结构优化的现状,对今年发展趋势进行了初步判断。 2013年中国经济增速放缓,是当前经济转型升级、结构调整带来的一种增长模式的变化。虽然增长幅度低于以往的两位数,但这种增长是向着更均衡、更高质和更持久的趋势发展,因而显得更为重要。表现在我国医疗器械2013年贸易状况则是进口明显强于出口,这与当下世界各种经济体分化走势分不开,如发达经济体适度就业但经济增长有限、新兴经济体受通胀压力和经济增速放缓等困境制约,导致全球经济体对医疗器械总体需求下降,多少对我国医疗器械对外贸易有一定的影响。 1.2013 年中国医疗器械对外贸易情况 根据中国海关数据整理发现,2013年我国医疗器械贸易总额达343.1亿美元,同比增长14.13%,比2012年增长1个百分点;其中,出口额为193.35亿美元,同比增长9.92%,比2012
年下降了2个百分点;进口额为149.75亿美元,同比增长20.07%,比2012年增长5.5个百分点;贸易顺差43.6亿美元,同比下降14.8%(表1) 2.进口概况 2013年,我国从100多个国家和地区进口了医疗器械,全年进口额为149.75亿美元,同比增长20.07%。欧洲是我国医疗器械最大进口市场,进口额为58.67亿美元、同比增长24.96%,所占比重为39.18%;北美洲为第二大市场,进口额为48.48亿美元、同比增长21.09%,比重为32.37%;亚洲排第三位,进口额为38.96亿美元、同比增长12.24%,比重为26.01%,三大洲所占比重达到97.56%(表2)。 其中,我国从单一市场进口增幅超过三位数的有18个国家或地区,如越南、印度尼西亚、哥斯达黎加、巴基斯坦、土耳其、爱沙尼亚、哥伦比亚、塞尔维亚、智利、塞浦路斯、南非、埃及等。 2.1主要进口产品 2013年,我国进口医疗器械金额达到亿美元的产品有34个品种,其中,通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X射线断层检查仪、内窥镜、医用导管、核磁共振成像装置等,进口的产品中以高附加值的产品为主(表3)。 2.2主要经营企业 2013年,我国有12123家企业经营医疗器械进口,有284家企业进口额超过千万美元,与2012年251家相比增长13.15%;进口超过亿美元有22家。其中,美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司、上海东松国际贸易有限公司、上海益联进出口有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、概腾国际贸易(上海)有限公司、金佰利(中国)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、奥林巴斯贸易(上海)有限公司、波科国际医疗贸易(上海)有限公司、中国医疗器械技术服务公司位居我国医疗器械进口金额排名前十位,所占比重达11.83%,与2012年同比下降了0.63个百分比。 2.3进口企业构成 从进口企业构成分析,民营企业占比50.47%份额,金额占比为36.08%;三资企业占比39.92%份额,金额占比为40.09%;国有企业占比9.28%份额,金额占比为23.48%。国有企业以
整机进口为主,民营企业以进口关键零部件为主,三资企业以进口核心知识产权部件为主(表4)。 2.4省市区进口情况 2013年,我国医疗器械进口前十个省市占比达到90.85%,其中,上海多年来一直处在第一位,金额占比为38.25%,与2012年相比增长1.48个百分点。其中,上海的三资企业进口金额比重最大为66.84%;北京地区的国有企业进口金额比重最大为41.9%;山东民营企业进口金额比重最大为76.52%(表5)。 3.出口概况 2013年,我国医疗器械出口额为193.35亿美元,比2012年增加了17.45亿美元,同比增长9.92%,与2012年相比下降2个百分点,与2011年相比下降更多为30多个百分点,显示出我国医疗器械因产品附加值低制约了出口增长,而且现阶段我国医疗器械企业正在经历转型升级阵痛当中,寻求新的规模化、集群化突破。亚洲、欧洲和北美洲仍然是我国医疗器械主要出口市场,对应的出口额分别是63.6亿美元、51.19亿美元和50.89亿美元,同比增长分别为12.72%、5.93%和12.27%,三大洲市场所占比重达85.68%。亚洲市场东盟自贸区对拉动出口贡献较大,同比增长23.94%,但与2012年相比下降了近5个百分点。对中东市场出口同比增长14.04%,与2012年相比下降9个百分点。对欧洲市场出口与2012年相比下降近3个百分点,但对北美洲市场出口与2012年相比增加了近5个百分点。美国、日本、中国香港、德国和英国仍然是我国医疗器械出口传统的前五大市场,所占比重为47.93%(表6)。 3.1主要出口产品 2013年,我国医疗器械产品出口超过亿美元的有41个类别的产品,与2012年43个类别产品相比减少2个。其中,按摩器具金额最大为15.73亿美元;矫形骨科类产品从2012年增幅最大为210.66%,同比下降42.46%,原因为该类产品受委内瑞拉国民健康计划项目的实施导致年度数据异常(表7)。 尽管我国医疗器械产品全球市场份额逐年扩大,市场覆盖面进一步拓宽,但民营企业仍以出口医用敷料、医用高分子等低附加值的大宗无源产品为主。尽管部分民营和国有企业出口部分有源产品,但与此对应的在境外售后技术服务体系尚未形成,多数企业尚无法克服售后技术服务短板。 3.2主要经营企业 2013年,我国有19786家企业经营医疗器械出口,334家企业出口额超过千万美元,同比增长8.44%,金额占比为53.7%;16家企业出口金额超亿美元,金额占比为15.6%。其中,通用电气药业(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、捷普科技(上海)有限公司、厦门蒙发利科技(集团)股份有限公司、欧姆龙(大连)有限公司、西门子(深圳)磁共振有限公司、优利康听力技术(苏州)有限公司、通用电气医疗系统(中国)有限公司和上海西门子医疗器械有限公司位居我国医疗器械出口金额排名前十位,所占比重达11.55%,与2012年相比下降0.75个百分点。 3.3出口企业构成 从出口企业构成分析,民营企业比重占75.62%,金额占比为42.29%,比2012年提升3个百分点;三资企业比重占17.75%,金额占比为49.6%,与2012年相比下降0.7个百分点;国有企业比重占6.23%,金额占比为7.94%。虽然医疗器械出口市场在不断扩大,但国产医疗器械生产企业的产品附加值较低,市场竞争激烈,三资企业仍为国内医疗器械出口的主力军(表8)。 3.4省市区出口情况 2013年,我国医疗器械出口前十个省市占比达到91.34%,与2012年相比下降0.74个百分点。其中,云南、宁夏、吉林、贵州等省区增幅较高,分别为733.32%、214.57%、148.15%、123.71%(表9)。 4.中国医疗器械行业发展应关注的问题 4.1产业结构调整效果日益显现医疗器械行业随着国内经济、技术的不断发展,产业结构调整效果正在日益显现,尽管调整的整体目标还未达成,但是从医疗器械出口贸易中民营企业和三资企业出口额占比以及企业数量的对比可以发现,具有我国自主品牌的医疗器械产业正在逐步扩大。而且一般贸易额的增速大于加工贸易的增速,从这一情况分析,我国整体医疗器械行业的产业链正逐步改善并呈现进一步优化的趋势。 4.2投资向高附加值产品和渠道倾斜 中国医疗器械出口额逐年高速增长,增幅均大于国际医疗器械总体水平,说明我国医疗器械参与国际竞争的范围和深度均有增加,而且在某些方面具有一定的竞争优势。当下我国出口市场主要以欧美发达国家和亚洲相邻国家为主,同过去相比,对欧美发达国家出口额逐步增大,并能够保持稳定的增长率,医疗器械贸易竞争指数也呈现逐步上升态势。在部分高附加值、高技术含量方面,我国医疗器械产业暂时还难以与欧美等发达国家的同类产业竞争,但是在低、中端医疗器械板块,我国仍然具有较大的竞争优势及上升空间。2013年中国企业并购总额达到932.03亿美元,同比增长83.6%,再创新高。其中,涉及生物和医疗领域的并购有103桩,如复星集团以2.4亿美元的价格收购以色列飞顿激光公司成为走向全球化的企业,尽管中国企业收购别国企业遇到一些障碍,但今后对外并购将进一步增加。 4.3电子商务与传统模式混合发展 随着我国电子商务的蓬勃发展,面对传统卖场经营模式产生冲击效应逐渐放大。为适应行业发展新形势,许多企业积极转型,变被动为主动,涉足电子商务,走实体店叠加电子商务的融合发展之路。此外,线上商城搬到线下来,以“线上、线下”相结合的渠道方式全新的诠释了电子商务。 如按摩保健类产品网上销售持续增长,据上海居康介绍2013年11月11日单日销售480万,可见在360亿份额中已占据一定的比例。 4.4传统行业转型升级焕发活力 中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度越加紧密,对中国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络势必产生巨大影响,促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化,如影像、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材与植入及家庭康复用品等,研发与投入将突破“瓶颈”制约。 4.5我国对外援助项目对品牌建设起到促进作用 我国每年对非洲、拉丁美洲等国家或地区均有一定的对外援助项目,对扩大我国产品对外贸易起到了至关重要的促进作用,而且惠及民生的项目如涉及医疗器械产品占比逐年增加。在援外产品中,大的如医疗车、MR、CT、C臂X光机及中小型设备,小的如基础外科手术器械、医用敷料、医用高分子制品以及医用家具,品种超过千种,对我国自有品牌建设和简化注册起到不可替代的作用。 4.6我国与世界各国签署的自由贸易协定(FTA) 截至2013年,我国已经与其他国家或地区签署了18个自由贸易区(FTA),未来几年还将加速与其他国家或地区的合作并签署FTA,对进一步参与全球贸易自由化起到促进作用,拓对推动企业进入FTA国家或地区“走出去”投资或产品进出口都有裨益。 5.2014年中国医疗器械对外贸易走势 2013年我国GDP增速达到7.7%,这是克服全球经济不确定及国内通胀压力、外需不振,加上生产要素不断上涨势头,企业用工成本年度攀升,人民币汇率持续升值情况下获得的,实属不易。对于医疗器械行业来说,2014年在进一步克服汇率升值、生产要素攀升等不利情况下,规避贸易风险成为企业头等大事,同时,将进一步开拓新兴国家市场以摆脱对欧、美、日市场的依赖。 对进口而言,部分企业对先进技术和新材料还是感兴趣,通过这种新产品或新技术提高最终产品的科技含量,促使企业具有持续增长的竞争能力。 对出口而言,由于国内企业正处在转型升级过程中,遴选出口产品也是今年主要工作,同时合作与沟通成为主流,鄙弃了过去以价格竞争低级方式为主的经营模式,转而向高科技、高附加值产品研发投入更多的关注。对行业而言,过去的一年中,巴西对我国真空采血管提起了反倾销诉讼、美国对我国睡眠呼吸机提起了337调查。相较今年,国内企业在深化知识产权保护意识外,对研发新品的投入将超出预期,对产品质量通过自动化克服稳定性问题,但专业技术骨干缺乏难以保障产品的均一性仍将是个问题。另外,各类企业还将延续通过资本纽带方式进行的兼并重组,对拉升行业整体竞争力起到至关重要的作用。可以预见的是,未来十年中国医疗器械行业处于快速稳定增长期,随着细分龙头企业逐渐增多,上市公司进一步规范经营还将提升行业的规模化竞争力。此外,随着数字医学临床广泛应用,数字骨科:3D打印骨骼假体,胶囊内镜:胃肠道疾病诊断“利器”,手术导航:粉碎性骨折实现“完美拼图”,遥控手术:机器人辅助手术开启微创新时代,数字化医疗器械技术为现代医学研究提供了新的方法和手段,成为解释医学现象、解决医学问题、探讨医学机制、提高生命质量全新的引导方向。随着中国经济改革2.0版的不断深入,对各个行业将释放更大的冲击波,尤其是我国对外贸易结构调整和市场结构优化,导致中国企业参与全球价值链的分工专业化水平提高,必将充分利用贸易自由化和国际贸易便利化,使各国人民分享“中国造”医疗器械产品“质优可信”的好处。 对于2014年,我们依据综合因素预测中国医疗器械贸易有望实现12%的增长率,进口增速强于出口增速成为常态,预计全年医疗器械贸易总额接近400亿美元,比我们之前的预期稍迟一年。 来源:医械创新网 |