2026年3月27日 星期五【桔说新闻】

鹏哥

01 检验立项指南收官，IVD告别粗放时代！

3月25日，国家医保局《检验类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》意见征求截止。这份被称为“第40批、也是最后一批”的指南，重构IVD行业发展逻辑，是中国体外诊断转向高质量发展的关键分水岭。

长期以来，检验项目立项、定价碎片化，新政打出“四统一”核心牌，统一规范为573项，终结同名不同价灰色空间。核心规则重塑有7大变化，包括技耗分离、同果同价、AI辅助不加价等，改写IVD生存逻辑。

行业大洗牌下，大型龙头阵痛与机遇并存，中小厂家面临生死抉择，创新企业获政策红利。未来IVD破局之路在于回归临床本质、降本增效、深耕创新。检验立项指南是高质量发展新起点，靠信息差、耗材盈利、无序扩张的时代结束，有临床价值、成本优势、硬核创新的企业将扛起行业未来。

来源 ：海菲ivd资讯

02 硕世生物斥资1000万成立合资公司！

3月25日，据企查查消息，江苏硕世生物与苏州颐坤生物共同投资，设立了江苏奥特谱创生物科技有限公司，注册资本1000万，其中硕世生物占比40%！

据国家药监局官网显示，苏州颐坤生物为主营液相色谱-串联质谱相关产品，且有复合脂溶性维生素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）。

而硕世生物在2024年曾推出首款色谱串联质谱诊断试剂盒，25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱串联质谱法)，此次与颐坤生物合作成立新的子公司，或为质谱在布一个更大的局。

来源：IVD从业者网、企查查

03 IVD上市大企，董秘辞职！

3月25日，万泰生物发布公告，董事会近日收到董事会秘书余涛的书面辞职报告。余涛因个人家庭原因申请辞去董秘职务，辞职后不再担任公司任何职务，该报告自送达董事会起生效。

截至公告披露日，余涛直接持有公司股份369,130股，其辞职后的股份变动将严格遵守相关法律法规。余涛确认与公司董事会无意见分歧，已做好交接工作，其辞职不影响公司正常运转。

自公告披露起，公司董事会秘书职责暂由董事、财务总监吕赟代为行使。公司将尽快完成董秘选聘工作并及时披露。余涛1975年生，硕士学历，曾任职多家企业，2007年至今就职于万泰生物，曾任市场总监等职，后任董秘兼商务拓展总监。

来源：万泰生物

04 检验所外包员工伪造外送检验报告，大三甲医院致歉！

3月24日，南方都市报报道，2023年7月女大学生小王在中山五院住院时，经住院医生介绍，将脑脊液样本交给自称“广州华银医学检验中心”的梁先生并支付5318元检测费。两年后复诊，医生称报告准确性存疑，疑似伪造。

经多方证实，该报告确系伪造。梁先生曾是广州华银医学检测公司珠海外包业务员，因伪造6名患者检测报告，以诈骗罪获刑，半年前刚出狱。他称伪造原因一是唯利是图，二是认为报告仅起辅助作用，三是自认了解病情。

24日晚，中山五院官网发布《情况通报》致歉。针对焦点问题回应：主管医生违规私自推荐外送检测，暂未发现利益输送，将严肃处理该医生；接到投诉后，医院第一时间致歉，安排评估病情，与患者协商解决方案；事件暴露外送检测环节管理不善、监管不到位等问题；2024年医院已制定外送项目管理办法等制度，严格遴选外送检验机构，开展专题警示培训，杜绝此类事件再发生。

来源：南方都市报、体外诊断观察

05 IVD原料企业重大收购！

生工生物工程（上海）股份有限公司正式宣布，已完成对原深圳市曙芯生物科技有限公司核心资产和人员的全资收购。之后，该团队已整合成为生工生物高通量芯片合成部，任命赵智担任生工生物高芯合成部负责人，全面主持部门技术创新、产品&服务研发、生产制造、客户服务等工作。公司将最大程度保留团队的技术创新活力与市场运营灵活性，实现技术、资源、渠道的深度协同，发挥融合效应。

来源：生工生物