2025年11月6日 星期四 【桔说新闻】

鹏哥

01 迈克，连发5证！

2024年11月3日，迈克生物公告，公司近日获国家及四川省药监局颁发的5项医疗器械注册证。此次获批产品中，凝血复合质控血浆等是凝血平台新增校准质控品，用于凝血相关检测；凝血因子Ⅺ、Ⅻ活性测定试剂盒为凝血平台新试剂，可监测相关因子缺乏或活性减低情况；神经丝轻链蛋白测定试剂盒是直接化学发光平台新试剂，用于创伤性脑损伤辅助诊断。

截至目前，公司直接化学发光平台试剂类产品注册证已达139项。新证的取得丰富了公司产品菜单，有助于提升市场竞争力，对公司市场拓展和未来经营将产生积极影响。

来源：迈克生物

02 国家发文，利好“AI+医疗”！

11月4日，国家卫健委等5部门联合发布《关于促进和规范“人工智能 + 医疗卫生”应用发展的实施意见》。

意见提出总体要求，以新思想为指导，坚持原则促进人工智能在医疗卫生规范应用，到2027年建立高质量数据集等，到2030年基层诊疗智能辅助基本全覆盖等。还深化重点应用，涵盖基层、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业等多方面。同时夯实应用基础，强化基建、丰富数据供给等；规范安全监管，优化管理审核体系、创新监管方式等；加强组织保障，加强制度、试点示范及宣传合作建设，推动行业高质量发展。

来源 ：国家卫健委

03 三优生物与之江生物达成战略合作，共推创新药研发

10月29日，三优生物与上海之江生物宣布签署创新生物药自动化开发战略合作协议。此次合作旨在通过引入自动化技术，协同攻克药物研发瓶颈，大幅缩短创新药研发周期。三优生物将系统性升级抗体药分子筛选工艺，提升研发效率与成果产出。

双方合作将融合三优生物的智能超万亿分子库技术和之江生物的自动化、智能化系统，推动智能化医疗背景下创新抗体药及诊疗技术发展，为全球患者带来更及时的治疗希望。

来源：三优生物医药

04 红星美凯龙高管，接任东方生物财务负责人

近日，东方生物发布关于财务负责人辞职暨聘任财务负责人的公告：副总经理、财务负责人俞锦洪因工作分工调整，辞去财务负责人职务，继续任副总经理。10月30日，公司第三届董事第十五次会议通过议案，聘任席世昌为新财务负责人，任期至第三届董事会届满。

同日，东方生物公布2025年三季报，前三季度营收6.72亿元，同比上升2.2%，归母净利润亏损2.13亿元，亏损额同比减少；第三季度营收2.69亿元，同比上升12.3%，归母净利润亏损4953万元，亏损额同比亦减少，公司经营状况有改善迹象。

来源：东方生物

05 数坤科技融资冲刺IPO，AI医疗影像赛道迎变局

近日，数坤科技完成新一轮数亿元融资，并启动IPO准备。作为AI医疗影像赛道明星企业，其构建“数字人体”智慧影像平台，已获19张三类证，居行业之首。面对进院渠道单一、盈利模式不明等商业化难题，数坤科技瞄准基层与国际市场，已在多地推广数智集成方案，多款产品获海外认证。政策释放积极信号，AI医疗影像市场前景广阔，但行业仍面临“AI溢价”未获认可、产品不成熟等挑战。数坤科技能否凭融资与上市实现突围，市场期待其实实在在的盈利能力。

来源：医健人物