焦红总监赴医疗器械技术审评中心参加2013年总结大会

幸福侠侣

2014年1月24日下午，国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红、医疗器械注册管理司司长王兰明一行到医疗器械技术审评中心参加了2013年度总结大会。

    会上，中心各处室负责人对本处室工作进行了总结，中心主任张志军代表中心对2013年整体工作进行了总结汇报，并对2014年重点工作进行了安排。

    在听取了上述汇报后，焦红总监对中心全年工作给予了充分肯定，指出2013年医疗器械审评中心围绕总局整体工作部署，按照中心年度工作计划，在提高审评质量和效率、加强内部管理、推进审评机制改革、强化党风廉政建设、加强人才队伍建设和信息化建设等方面取得了明显成效。肯定工作成绩的同时，焦红总监深入分析了当前医疗器械监管工作所面临的新形势和新任务，并对中心2014年工作提出了五点要求：

    第一，要主动配合和全面参与法规的制修订工作。2014年是医疗器械法制建设年，中心应积极配合总局做好法规、系列规章和规范性文件的制修订，推动医疗器械注册管理工作紧紧围绕总局的部署和要求，不断健全和完善法规体系建设，进一步推进改革、优化流程、合理配置资源，提升质量和效率。

    第二，要进一步增强创新意识，在推动医疗器械审评审批体制改革中发挥重要作用。要真正发挥国家审评中心的龙头作用，在医疗器械注册审评顶层设计、体系建设和能力培训方面承担更多的任务，发挥更好的指导作用。

    第三，要进一步增强服务意识，强化内部管理。要着重于梳理和优化审评工作流程，科学合理配置审评资源，加大指导原则制修订力度，加强制度建设。

    第四，要进一步加强人才队伍建设，培养一支国家级审评专家队伍。要建设一个懂业务、团结、务实、敢于担当的领导班子，充分发挥领导班子的带头作用。同时，要建立起一个有利于中心事业发展的教育培训机制和考核激励机制，充分调动起人员的工作积极性和主动性。

    第五，廉政建设要常抓不懈。要继续强化制度约束，教育工作人员正确看待手中的权利，督促其加强自律，将廉洁从政作为自觉的工作行为和习惯，在社会上树立和展现监管队伍的良好形象。

    器械注册司王兰明司长在对中心2013年工作成绩予以肯定的同时，从推动审评审批体制改革、强化审评体系建设、继续深入研究审评规律和不断提高技术审评水平等方面对中心今后工作提出了建议。

    中心主任张志军代表中心感谢局领导一年来的亲切关怀和器械注册司的支持帮助，同时要求各处室和全体职工按照局领导的指示精神和中心工作安排，进一步梳理和明确2014年工作思路，制定具体细化的工作计划并抓好落实，将领导要求切实贯彻到实际工作中。

    中心全体职工及器械注册司相关人员参加了大会。




2013年度国家食药监总局医疗器械技术审评情况.docx(136.24K)