管代备案的问题

炮炮 · 发表于 2014-2-7 12:10

您需要登录才可以下载或查看，没有账号？立即注册

×

大家来跟跟贴说说各省的管代需不需要在药监备案？同时也讨论讨论理化检验员需不需要外训上岗

lisa · 发表于 2014-2-7 15:42

目前知道的有上海和广东需要管代备案，浙江和江苏理化检验员需要持证上岗。其余省市不是很清楚！

liangshi007 · 发表于 2014-2-28 09:23

湖南省的管代要备案

季子 · 发表于 2014-3-24 09:08

检化验员肯定是要持证上岗的，比较省心的就是外培。无菌检验员，华光苏州办有培训，无源的检验员培训即将开始，感兴趣的可以私聊，验证信息：季子。

寒蚕 · 发表于 2014-4-28 10:16

管代备案应该需要的。化验员上岗培训，可以是内训即可。没有必要外训。

henry · 发表于 2014-4-30 08:21

目前没有发现强制性要求

huahuaaini132 · 发表于 2020-10-26 14:43

管代肯定是要备案的，

新出的管代办理办法要求企业管代要是副总级别以上，并且要懂医疗器械，并且从事过

检验员招聘按照要求大专或者本科，学过相关的专业和经验

内部必须要经过培训

适当的时候可以外培，，不是强制外培训的

单眼皮的蛋蛋 · 发表于 2020-10-29 10:07

广东省的管代必须要进行备案，并且还要有13485内审员证书

huahuaaini132 · 发表于 2021-1-18 13:32

管代肯定是要备案的，

新出的管代办理办法要求企业管代要是副总级别以上，并且要懂医疗器械，并且从事过

检验员招聘按照要求大专或者本科，学过相关的专业和经验

内部必须要经过培训

适当的时候可以外培，，不是强制外培训的

图文播报