2025年7月28日 星期一 【桔说新闻】

鹏哥

01 浙江药监局一次性注销82张生化试剂注册证！

7月22日，浙江省药品监督管理局发布关于注销医疗器械注册证书的通告（2025年第25号）。

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》（浙食药监规[2016]3号）的具体要求，依企业申请，现注销共82个产品的医疗器械注册证。

来源：体外诊断观察整理

02 罗氏发布半年报，同比增长7%

7月24日，罗氏公布2025上半年业绩：集团营收309.44亿瑞士法郎，同比增长7%；其中制药业务239.85亿瑞士法郎（+10%），诊断业务69.59亿瑞士法郎（持平）。受集采降价影响，中国诊断收入9.14亿瑞士法郎，同比下跌26%，拖累亚太区整体表现。公司同时预告，2026年前将上市NGS平台AXELIOS、高敏肌钙蛋白T第六代、cobas i601质谱仪及AI病理诊断新品，以重塑增长曲线。

来源 ：IVD_study

03 突发，天津医保局副局长被查

2025年7月24日，据天津市纪委监委消息：天津市医疗保障局原党组成员、副局长李健涉嫌严重违纪违法，目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。

李健，男，汉族，出生于1968年6月，天津人，历任蓟县、宝坻区及天津市医保局等多岗位，今年6月天津市人民政府发布消息，免去李健天津市医疗保障局副局长职务。

来源：北方知事

04 又一家IVD企业被申请破产！

7月18日，厦门基源医学检验实验室有限公司215万的执行标的成为终本案件，而正在10天以前，厦门基源医学检验实验室也已经进入破产清算环节。截止倒闭，厦门基源医学检验实验室的被执行总金额为50.00 万元；被限制高消费涉案总金额：566.97 万元。

来源：MedTalent医人才

05 癌症早筛标杆企业完成IPO，募资近5亿美元

近日，多癌种早筛企业Caris Life Sciences完成IPO，发行价21美元，共发行2353万股，筹资近5亿美元，首日股价大涨33%，市值升至78亿美元。

公司核心产品Caris Assure通过血液WES+WTS+AI实现23,000基因全景分析，I-IV期癌种敏感性83%-96%，MRD预测风险比达33.4。依托RIT临床试验网络，患者最快5天即可匹配入组。募资将用于扩大检测覆盖、推进监管报销及拓展早期检测与复发监测应用。

来源：早筛网