2025年7月23日 星期三 【桔说新闻】

鹏哥

01 安图生物跨界新能源汽车销售！

近日，安图生物间接全资持股的鹤壁安图医学检验有限公司成立，注册资本2000万元，主营药品、三类医疗器械及消毒器械销售，经营范围新增“新能源汽车销售”。

这是体外诊断龙头安图生物首次将业务延伸至汽车领域，意图尚未披露。

来源：爱企查、IVD资讯

02 华大智造85后董秘正式履职！

7月21日下午，华大智造发布“关于董事会秘书正式履职的公告”：彭欢欢女士近期已参加上海证券交易所科创板上市公司董事会秘书任职培训并完成测试，取得了董事会秘书任职培训证明。彭欢欢女士的董事会秘书任职资格已在上海证券交易所备案。即日起正式履职，总经理牟峰不再代行该职。

彭欢欢毕业于哈尔滨工业大学，2007年加入华大体系，历任华大基因生育健康事业部总经理、营销中心总经理，拥有18年行业经验，并在《Nature》等国际期刊发表论文十余篇。此前，公司原高级副总裁兼董秘韦炜因个人原因于5月21日辞职。彭欢欢目前不持有公司股份，与公司5%以上股东及董监高不存在关联关系。

来源：华大智造

03 IVD企业，恢复生产！

近日，江苏省药监局发布公告，宣布对IVD企业合创生物解除暂停生产风险控制措施。

5月12日，该企业因质量体系存在关键缺陷被勒令停产；经整改并通过复查后，即日起可全面复产。合创生物成立于2012年，主营呼吸道、消化道等传染病体外诊断试剂，拥有3000余平方米研发与生产车间，产品线覆盖核酸提取、病原诊断等多平台。

来源：江苏省药监局

04 重罚！在饿了么、京东卖IVD产品

7月18日，国家药监局通报两个案例涉及IVD相关产品的医疗器械网络销售违法违规案例。均因当事人持有医疗器械经营许可证的经营范围不包括体外诊断试剂，擅自扩大经营范围所致。

南通享乐医疗器械有限公司在饿了么平台销售肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）等第三类医疗器械。重庆普罗布诺生命健康科技有限公司在京东平台销售第三类医疗器械甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）。国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。南通市崇川区市场监督管理局与重庆市两江新区市场监督管理局依据相关条例给予当事人行政处罚。

来源 ：国家药监局、IVD从业者网

05 799亿！雅培发布最新财报

2025年7月17日，雅培公司（Abbott, NYSE: ABT）公布了2025年第二季度财务业绩。季度营收达111.42亿美元（约合人民币799亿），同比增长7.4%；有机增长（不计汇率及结构调整）达6.9%，高于市场预期。医疗器械板块收入56.7亿美元、增13.4%，其中诊断业务21.7亿美元。公司上调全年盈利预期至每股5.10–5.20美元，并宣布佐治亚州新建心血管设备制造中心，计划2028年投产。

来源：思宇MedTech