广东省二类医疗器械二〇一三年第四季度注册技术审评工作情况通报

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广东省二类医疗器械二〇一三年第四季度注册技术审评共受理405个品种，与去年同期相比减少16.3%。其中首次注册190个，重新注册198个，体外诊断试剂变更注册17个，产品标准先行辅导28个。

（单位：个）

第 四 季 度		品种受理	专家函审	专家会审（个/次）
	首次注册	190	57	36/11次
	重新注册	198	2	0
	变更注册	17	0	0
	总计	405	59	36
	标准预审	28	3	6/1次

（医疗器械审评认证科 供稿）