弹性预期最大！FDA认证落锤定音，353家机构围猎创新药独角兽，下一个舒泰神呼之欲出？

千姿百态

  ‌政策红利全链条释放，创新药产业加速升级‌
‌一、顶层设计高效落地‌
‌政策闭环形成‌：
2024年7月国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，打通研发、审评、医保支付至市场准入全环节，统筹价格管理、商业保险及医疗机构考核机制。
‌审评效率跃升‌：
2025年创新药临床试验审批时限压缩至30个工作日，医保目录动态调整新增38种“全球新”药品，谈判成功率超90%。
‌支付端突破创新‌：
国家医保局试点“丙类药品目录”衔接商业保险，DRG/DIP特例单议机制破解高价创新药入院难题，显著延长产品生命周期。


二、研发成果密集爆发‌
‌国产新药批量上市‌：
2025年1-5月国家药监局批准20余款1类创新药（含5月29日单日11款），覆盖肿瘤、内分泌等重大疾病领域。
‌全球首创里程碑‌：
中国生物制药“得福组合”治疗晚期非小细胞肺癌中位无进展生存期达11个月，头对头击败默沙东K药；
清普生物非阿片类镇痛新药QP001获FDA批准，成为全球唯一长效NSAID注射液。



‌三、国际化进程全面提速‌
‌License-out创历史新高‌：
2025年1-5月对外授权总额455亿美元，三生制药PD-1/VEGF双抗首付款12.5亿美元刷新行业纪录1。
‌FDA认证密集突破‌：
恒瑞医药“双艾组合”迎FDA终审（2025年3月）；
华海药业两年获5款药物FDA认证；
复宏汉霖HLX99注射液获FDA临床试验批准（2025年2月）。
‌战略价值‌：
FDA认证不仅打通全球最大药品市场，更通过安全性与有效性验证大幅提升国际竞争力。
  ‌核心驱动逻辑‌
‌政策-技术-资本三力协同‌：全链条政策加速商业化进程，80%上市药企2025年迎收入放量；
‌全球竞争力质变‌：临床价值突破与FDA认证推动中国创新药从“跟跑”转向“领跑”；
‌估值体系重构‌：支付端改革延长产品生命周期，商业保险深化将系统性抬升行业估值中枢。



相关核心概念股梳理，尤其最后一家“创新药”超级独角兽：
第一家：荣昌生物
国产ADC药物领军者，维迪西妥单抗全球授权Seagen，交易额达26亿美元。
第二家：贝达药业
肿瘤创新药行业标杆，创制了首个小分子靶向抗癌药凯美纳（埃克替尼）。
第三家：艾力斯
肺癌靶向药物领先企业，三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼（艾弗沙）一线治疗肺癌获批。
第四家：百济神州
国际化创新药企，泽布替尼是首个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。
第五家：石药集团
国内医药巨头，持续加大研发投入，多个创新药在北美地区获得临床试验批准。
最后一家，也是作者为大家挖掘的一家“创新药”超级独角兽，下一个舒泰神呼之欲出！（主页回复“618”揭晓）
1、刚刚官宣旗下子公司药厂通过美国FDA现场检查的公告，实锤拿下FDA权威认证。
2、多数专业调研机构称其是弹性最大的，预期最大的创新药独角兽。
3、公司业务覆盖全球，子公司引进礼来亚洲、国投招商等国内外顶级战投。
4、股价仅10元出头，市值100亿左右，市盈率仅8倍，当前倍严重低估，353家机构疯狂抢筹，下一个十倍舒泰神！

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