FDA食品注册是什么？通俗解释来了

Rose

很多出口企业在准备把产品卖到美国时，都会被问到一句话：“你们做FDA食品注册了吗？”这时候，不少新手老板一头雾水——FDA注册到底是个什么？是不是说产品通过了FDA检测？是不是必须做？今天我们就来通俗讲讲这个事。
<hr/>一、FDA是什么？

FDA，全称是美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration），是美国政府监管食品、药品、化妆品、医疗器械等产品的官方机构。它的职责就是保障美国市场上的产品安全有效。
所以，凡是想把食品卖进美国市场的企业，第一件事就是得“报备”一下——也就是所谓的“FDA食品注册”。
<hr/>二、什么是FDA食品注册？

FDA食品注册，其实指的是**“食品设施注册”**，英文叫 Food Facility Registration。
简单来说，不管你是中国的食品制造工厂，还是提供包装、仓储的中转设施，只要你的产品要出口到美国，就必须向FDA进行登记，拿到一个FDA注册号。这个注册号就像是一个“入场券”，表明你这家工厂/企业是合法登记在册的。
注意：注册的是“工厂/设施”，不是具体的食品产品本身。
<hr/>三、哪些企业需要做FDA食品注册？

以下这些情况都必须做注册：

• 中国的食品工厂，准备将产品出口美国
  
• 袋泡茶、调味料、坚果、饮料、饼干等常规食品类出口企业
  
• 仅提供加工、包装、分装、仓储等中间环节的工厂
  
• 跨境电商卖家只要自己是生产/分装单位，也建议做注册
  

<hr/>四、FDA食品注册是不是认证？

很多企业误以为**“FDA注册=FDA认证”**，其实这是两个完全不同的概念：

• FDA注册：只是把企业信息登记在FDA数据库中，类似“入库”
  
• FDA认证：是指FDA主动审查/审核你工厂、产品是否符合标准，是更高级别的“背书”
  

也就是说，大多数中国出口企业只需要完成FDA注册，不需要进行认证。
<hr/>五、注册之后还需要做什么？

注册完成后，FDA会分配一个注册编号。这个编号不是公开查的，需要通过授权人平台才能查询和更新。
另外还有两个必须知道的要点：

• 每年都需要续费年审（通常在10月1日~12月31日之间）
  
• 必须指定一位美国代理人（U.S. Agent），负责与FDA沟通
  

<hr/>六、写在最后：注册难吗？我们可以帮你搞定！

对于很多企业来说，FDA食品注册虽然是个“基础动作”，但资料准备、英文操作、代理人沟通等环节仍然比较繁琐。如果你不了解流程、怕注册出错，找专业的第三方认证机构协助办理，会更省心高效。
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