2025年6月3日 星期二 【桔说新闻】

鹏哥

01 热景生物子公司完成3亿元A轮融资

近日，热景生物子公司北京舜景生物医药技术有限公司宣布完成3亿元A轮融资，投资方包括松禾基金、达晨基金等。资金将用于加速全球首款急性心梗抗体药SGC001的Ⅱ期临床试验及其他核心管线的IND申报和临床研究。舜景医药自2018年创立以来，专注于开发具有同类首创（FIC）和同类最佳（BIC）潜力的药物，其SGC001已获得美国FDA及中国药监局的临床试验申请批准，并于2025年3月获得FDA快速通道认证。此次融资将助力舜景医药推进核心管线的临床研究及国际化布局。

来源：热景生物

02 重磅！呼吸道16联检快批出来了

2025年5月29日，国家器审中心公布，厦门安普利生物工程有限公司的“十六项呼吸道病原体核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）”通过审评。该试剂盒可检测并区分16种呼吸道病原体，包括多种流感病毒、腺病毒、冠状病毒、支原体等，适用于临床呼吸道感染的辅助诊断。这是目前公开审评报告中呼吸道指标最多的产品，对同类产品研发具有重要参考价值。

来源：国家医疗器械技术评审中心、优资康

03 重庆疾控与中元汇吉达成战略合作，共促公共卫生创新发展

5月29日，重庆市疾病预防控制中心与中元汇吉生物技术股份有限公司在中元汇吉总部大楼举行了隆重的战略合作签约仪式。

双方将建立长期、深度的产学研合作关系，旨在通过整合资源与技术创新，推动公共卫生领域的关键技术突破及科研成果的高效转化。此次合作标志着中元汇吉与重庆市疾控中心在公共卫生领域迈出了重要一步。

来源：重庆疾控

04 IVD上市企业子公司商业贿赂被重罚！

2025年5月21日，山东省市场监管局公布，济南润达生物科技有限公司因商业贿赂行为被处以60万元罚款。该公司在经营活动中，通过低价向医院销售全自动凝血分析仪及其附属设备，并捆绑销售相关试剂耗材，谋取更多交易机会，违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》。济南润达是上市IVD企业润达医疗的控股子公司，持股比例为70%。

来源：IVD资讯整理

05 昨夜！原国家食药监局局长毕井泉被查

2025年5月29日晚间，中央纪委国家监委发布消息，原国家食品药品监督管理总局局长毕井泉因涉嫌严重违纪违法，正接受纪律审查和监察调查。

毕井泉在任期间推动了多项药品审评审批制度改革，包括加快创新药上市、推动仿制药一致性评价等，但也因2018年长春长生疫苗事件引咎辞职。此次被查是中共二十大后反腐败斗争的又一重要举措，引发对药品监管体系的进一步关注。

来源 ：中纪委、医疗器械经销商联盟