请问各位试剂的测定范围、可报告范围和工作范围有什么区别？？

alizona_hy

请问各位体外诊断试剂的测定范围、可报告范围和工作范围有什么区别？？他们各自又有什么联系？？
麻烦各位帮我解解疑惑！谢谢~~~

michaelkin

测定范围：试剂盒检测线性范围或者检测受仪器检测信号上下线有效范围。简单说就是试剂盒测定的上限和下限。
可报告范围：指对临床、诊断有意义的待测物浓度范围。此范围如果超出了AMR（分析测量范围），可将样本通过稀释、浓缩等预处理是待测物浓度处于分析测量范围内，最后乘以稀释或浓缩的倍数。
工作范围：一般指环境条件所限制的范围。

alizona_hy

谢谢！！