如何选择ce认证检测机构？

John

不了解ce认证机构也不知道怎么区分哪个好，就想了解下。
原文地址：https://www.zhihu.com/question/58272798

同花顺

如何选择CE认证检测机构？确认证书是由有资质的公告机构颁发。由欧盟授权的公告机构(Notified Body, NB)发证，才能确保是合格有效的。每家公告机构有自己的唯一编号(4位阿拉伯数字)，且获得授权的范围是不同的。CE证书的申请和颁发由对应法规和指令授权的公告机构执行。

通过在欧盟官方网站可以有多种查询方式，网址为：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main 例如通过查询公告机构编码查看该机构是否包含需要认证产品的指令授权；或根据产品要满足的欧盟法规指令(如何查看产品需要满足的相关指令？后文有写)直接查询，通常网站会列出已获得授权认证的所有公告机构。这里要注意的是每个认证公告机构的授权范围不同，很多时候仅查看产品相关法规的大类授权还不够，还要确认所需认证产品的小类是否被授权。

一、如何辨别CE证书真伪
以医疗器械产品为例，来谈下具体的辨别方法。




医疗器械产品CE证书示例 回答中所有图源：TUV莱茵

以TUV莱茵发放的相关认证证书为例，证书中包含了该产品需要符合的相关指令，以及公告机构的唯一四位数编号。

1．确认发放机构
欧盟官网MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的机构查询地址为：
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
通过欧盟官网可以看到，拥有MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的公告机构共有56家，具体的机构清单，公告号，以及其有资质审核的产品范围都详细罗列在上面。




56家拥有MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权的公告机构 包括TUV莱茵

自2021年5月26日起，MDR (EU) 2017/745医疗器械法规将正式取代欧盟现行的MDD医疗器械指令强制实施，同样在欧盟官网可以查询到，拥有MDR授权的公告机构目前只有14家。




14家拥有MDR授权的公告机构 TUV莱茵也在其中

2．公告机构官网查询
确认证书是由有资质的公告机构颁发后，如何确认是否”真的”为公告机构颁发的证书？通常欧盟授权机构都会在自己的官网上开放查询证书的窗口，在登录机构官网后，会有查询证书的页面。您可以输入制造商英文名，证书号等信息，查询是否有匹配的CE证书出现。

TUV莱茵作为欧盟公告机构之一，每一份通过TUV莱茵发出的证书，都可以在TUV莱茵Certipedia平台上被查询到，该数据库以公正、独立的方式向消费者呈现证书、测试内容和产品信息。点击此处可参考详细解说

二、何为CE标识
CE 是从法语 “Communate Europpene” 缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。



CE标识

CE标识既非品质标识，也不代表符合标准，而是对欧盟指令法规的符合性。每一个欧盟指令规范了CE标识的程序。在大部分的情况下，CE标识为强制性的，然而在某些指令也指明了一些不该标示CE 的特定产品。CE标识适用于欧盟27个成员国，以及欧洲自由贸易协约国(EFTA)的三个成员国: 冰岛、列支顿士敦 、挪威。

三、产品是否需要CE标识，如何获得？
CE标识只适用于指令所涵盖的产品项目，若产品非由欧盟指令所规范(例: 自行车)则不需要CE标识。部份指令会列出除外的产品，也有一些指令未提到是否在未来适用CE标识。具体可点击：CE篇 | 这些常见的认证标识，你认识几个?了解。

1．如何让我的产品取得CE标识
视产品及风险而定，以下为大部分指令所适用的评估步骤:
1．找出所有适用的欧盟指令
2．评估产品是否符合指令中的基本要件
3．选择适合的符合评估模式，例如: 自我验证、评估模式A之下的厂商自我宣告，或是需要第三方验证的其他评估模式
Module B: EC 型式验证
Module C: EC 型式符合声明
Module D: 生产质量保证
Module E: 产品质量保证
Module F: 产品验证
Module G: 单品验证
Module H: 全面质量保证
4．选用适合的标准: 国际标准、欧洲标准或国家标准
5．如果必要，选择一适合的公告机构(Notified Body) 来做产品符合性评估
6．可以的话，在欧盟为公司找一个授权代表
7．准备一技术档案，含使用手册，特别是高风险的产品
8．收集所需的认可及证书，并准备每一指令的符合性声明书
9．依照法规，贴上CE标识

2．CE常用的法规指令？
目前有20多条欧盟指令规定CE 涵盖的产品范围及相关的安全要求。以医疗产品为例，以下5条欧盟指令与此直接相关：




四、申请CE证书的优势
欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟公告机构帮助既省时省力，又可免除不必要的风险。
获得由欧盟公告机构的CE认证证书，可以获取消费者和市场监督机构的信任，增加产品销售力度。
欧盟抽检非常频繁和严格，不合格品将面临罚没，黑名单，和禁止销售，CE证书可以有效预防上述情况发生。
在面临诉讼的情况下，欧盟公告机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。
作为拥有140多年历史，欧盟正式授权的国际权威认证机构，我们提供的CE认证范围包括玩具、个人防护设备、电子电气、工业器械、医疗器械产品等，我们不仅在技术上和法规上帮助中国企业把关，同时也致力于为企业提供技术人员的培训，使企业从根本上掌握欧洲标准。提供客户更快捷的、更方便的一站式服务，帮助更多的商品行销到欧盟市场。
除CE标识外，很多人多对另一个常见的出口认证GS也有很多疑问，可以点击：GS篇 | 这些常见的认证标识，你认识几个？进行更多了解。

检验医师

这个问题可以从审核已知道机构是否具有欧盟认证资格和不了解的情况下直接搜索具有欧盟CE认证资格的机构来回答。
<hr/>一：如果你已经有一些被推荐机构，或者你找到了代办公司，那么你要问的就是以下几个问题
1、你们找的是什么机构？
2、拥有欧盟认证吗？认证证书可否查证？
3、这家认证机构的可认证细分类别是什么？
4、多久能够下证？
接下来是查证方式（以口罩为例，其他等同）：

1、只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构，都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。

2、查询欧盟官方网站查询公告机构信息网址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
可以查询，但凡具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示，您可以根据认证公告机构的编号，查询该机构的信息和授权范围。

3、确定认证公告机构是否具有PPE法规 (EU) 2016/425授权：展示如下


每个认证公告机构的授权范围不同，如果没有PPE法规 (EU) 2016/425的授权，是无权进行防护口罩CE认证活动的，其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。

4、确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类：
PPE法规共有九大类产品授权，每个PPE认证公告机构的授权范围也是不同的，如果不具备呼吸防护的小类，即使是PPE认证公告机构，也不能从事防护口罩的CE认证活动。
查询方法，在官网上点开PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接，查看是否有呼吸防护的小类授权，如下图红色框所示：


5、确认认证公告机构是否可以具备Module B、C2或D的授权：
认证公告机构只有具备完整的Module B、C2和/或D资质，才有权签发Module B、C2和/或D证书。授权展示如下图红框所示：


制造商只有在获得Module B + Module C2证书或Module B + Module D证书后，才可以进入欧盟市场合法销售。如果认证公告机构只有部分Module B、C2或D的授权，那么他是没有权力签发无认可资质的证书的，企业持有其证书，也无法在欧盟市场合法销售。
6、可以用医械查去进行查询机构是否据有权威效应。
二：如果自身不了解机构，那么如何搜索认证机构
1、选择NB(Notify Body)目录中的机构进行认证：
NB机构介绍：欧盟国家的第三方指定机构，承担按照标准进行检测、认证的任务，拥有唯一的NB号，在公共利益范围内代表第三方，可提供合格评定服务；其业务能力与行为会定期接受主管当局与认可机构组织的监督检查，出现问题便有可能被撤销资格，欧盟委员会定期在官方公报上发布并更新NB名录。
国内较知名的NB机构包括BSI、TUV、SGS、INTERTEK等,认证前可请机构先提供NB号，另外可登陆欧盟委员会网站或者奥咨达“医械查”小程序查询认证机构名录。
2、认证后使用之前方法一所提示办法查证

如果需要咨询相关的认证信息，办理流程或者快捷办理的办法可以点击左上角添加咨询哦！！！！

队长是我

看到这个问题是2020年3月10日了，根据目前疫情情况来回答一波。
如果，有缘分的人看到这篇回答。而你又刚好仍然和我一样是处在疫情期间那么对于，CE认证的机构选择只有两条：
第一条，机构是NB机构
第二条，现在还能发证，并且周期有保证的
目前检测认证圈内的消息是因为疫情影响欧洲很多的机构将于下周停止营业。所有的周期将无法把控！并且价格飞涨，以下截图是检测认证群内部截图，基本都是业内知名认证机构。

卡卡

区别一个检测机构的最好办法是看机构的成立时间和注册资金，并且掌握整机构的信誉问题。如何在繁杂的认证市场中找到一家适合自己的，效率高的的机构确实很重要。如果你在宝安，却找到了广州的认证机构，那么快递来回会导致时间在检测时间的基础上多出两天，对于企业与机构之间的长远合作是不利的。
首先，我们可以选择具有欧盟公告的机构。欧盟各成员国负责指定第三方机构，即公告机构。欧盟委员会为公告机构指定识别码(identification number)，并在“欧盟公报”(Official Journal of the European Communities)上公布公告机构的名单。
ce认证机构的选择
ce认证机构的选择
目前有如下几种类型的CE证书：　
（1）Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》
（3）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
如图，这是在通标科技的网站上找到的证书。其说明NB的公告系统是认可的。
ce认证机构的选择
ce认证机构的选择
  目前有以下几类认证机构：
  第一类认证机构：国外权威机构，欧盟的公告机构，可以颁发EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》（上述第三种）。产品如果取得了这种由欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）测试和出具的证书，则企业不需要签发《自我声明书》，由“指定机构”对产品符合性承担责任，受法律保护。
  因此，对于欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的CE证书，不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关，这一类的检测机构出具的报告最为有效。对于这类机构，如果其在国内有检测实验室，则可以在国内进行产品的测试，否则产品的测试需要运送到国外进行。这种证书所需的费用高、时间长，但是被认可的程度高。
ce认证机构的选择
ce认证机构的选择
5
  第二类认证机构：国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司，这类机构依然可以如第一类认证机构一样，能够颁发具有NB号的EC Type证书。一般情况下，这类CE认证的测试工作都在国内的合资实验室进行。这种证书的被认可程度同第一类。
6
第三类认证机构：由中国任何具有技术能力的试验室进行检测和颁发该试验室的CE证书（上述第二种），费用低时间也相对少。但是，对于没有获得欧洲实验室资格认可的实验室出具的CE报告或证书获欧盟经销商的认可程度低，经常有不被进口商接受或不被管理机构认可的情况发生。
7
通过以上分析，大家可以按照自己的要求去寻找适合的认证机构，本着距离越短时间越快的原则即可有效提高认证速度。

感恩由您

CE认证机构，没有所谓的好坏真假之分，只是根据市场认可度，某些机构签发的证书比较受认可。
你去问市场上的发证机构，每家都说我们是最正规的，我们发XXX国家的证书。国内有N多老板在英国、德国注册皮包公司发CE。
欧盟至今为止还没有授权国内任何一家机构独立发证。（最可笑的就是国内的一些实验室，每次都说我们有CNAS资质，我们发的CE证书非常的正规，一个只中国认监委对实验室授权资质和欧盟的清关使用证书有半毛线关系？）。区分CE证书，只有2种，一种有欧盟授权，一种没有。还有“自我声明DOC”是CE认证的必备文件，不是可有可无的，别拿DOC当证书。
最后提醒下，很早之前所谓的公告号证书的确是很牛的，后面市场做乱了（例如意大利某公告机构），现在还不如SGS，TUV，ITS签发的国内证书权威。