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2025年全球POCT市场规模达到2672亿元。2025-2032年,全球POCT市场预计将以 7.65%的年复合增长率稳健增长,到2032年有望达到4478亿元
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POCT,即即时检验(point-of-care testing),指在病人旁边或采样现场即刻进行的临床检测,无需将标本送往传统实验室进行复杂处理,便能快速获取检验结果。它突破了空间限制,可在患者床边、医师诊所、甚至家用场景中开展检测,实现 “床旁检验”;同时在时间维度上做到 “即时检验”,极大缩短了从采样到获取结果的时间。POCT设备和试剂多为便携式,操作相对简便,不一定需要专业临床检验师操作,能满足高效快节奏的医疗工作需求以及人们对快速诊断的期望。
POCT市场规模市场PEST分析
政治层面:
全球各国政府对医疗健康领域的重视程度不断提升,积极出台政策支持POCT行业发展。许多国家为提升基层医疗服务水平,鼓励医疗机构配备POCT设备,以实现疾病的快速诊断与治疗,如中国加大对基层医疗卫生机构的投入,推动POCT设备在乡镇卫生院、社区卫生服务中心的普及。同时,各国对医疗器械的监管政策日益严格,从产品注册、生产规范到临床使用,都制定了详细标准,促使POCT企业不断提升产品质量与安全性,保障患者权益,也推动行业朝着规范化、有序化方向发展。
经济层面:
随着全球经济发展,人们生活水平提高,对医疗服务质量和效率的要求也相应提升,愿意为快速、准确的诊断支付合理费用,为POCT市场发展提供了广阔空间。例如,在发达国家,老龄化加剧使得慢性疾病患者数量增多,对便捷的慢性病监测POCT产品需求大增;而在发展中国家,经济增长带动医疗基础设施建设与医疗消费升级,POCT设备因其性价比优势,在基层医疗市场潜力巨大。但经济波动也会影响企业研发投入与市场推广策略,原材料价格上涨会增加生产成本,压缩企业利润空间。
社会层面:
人口老龄化进程加快,慢性疾病患者群体不断扩大,像糖尿病、心血管疾病等慢性病需要长期、频繁的检测,POCT设备的便捷性使其成为慢性病管理的理想选择。同时,传染病防控需求也推动POCT发展,如在新冠疫情期间,快速检测试剂的广泛应用对疫情防控起到关键作用。此外,消费者健康意识增强,对自身健康关注度提高,更倾向于主动参与健康管理,家用POCT产品如血糖检测仪、妊娠检测试纸等市场需求持续增长。
技术层面:
科技进步为POCT市场带来革命性变化。微电子技术、生物传感技术、纳米技术等前沿技术不断融入POCT产品研发,使设备朝着小型化、智能化、高精准化方向发展。例如,基于微流控芯片技术的POCT设备,能实现微量样本的快速、多指标检测;智能手机与POCT设备的结合,可实现检测数据的实时传输与分析,为远程医疗提供支持。新的检测技术与方法不断涌现,拓宽了POCT的检测项目范围,从传统的血糖、血气检测,扩展到肿瘤标志物、基因检测等领域。
POCT市场规模市场波特五力分析
现有竞争者的威胁:
POCT市场竞争激烈,参与者众多,包括国际知名医疗器械巨头和众多新兴企业。国际企业凭借品牌影响力、先进技术和广泛的销售网络占据高端市场,如雅培、罗氏等;新兴企业则通过差异化竞争,聚焦特定细分领域或区域市场,以创新产品和灵活的市场策略争夺份额。产品同质化问题一定程度存在,企业纷纷加大研发投入,推出具有独特优势的产品,如更高的检测精度、更便捷的操作方式、更多的检测指标组合等,同时加强品牌建设与市场推广,提升市场竞争力。
潜在的新进入者威胁:
POCT行业存在一定进入门槛。一方面,技术研发难度较大,需要具备深厚的医学、生物学、电子工程等多学科知识融合能力,以开发出精准、可靠的检测产品;另一方面,医疗器械行业监管严格,产品注册周期长、成本高。但随着技术的逐渐普及和资本的涌入,仍有部分新企业试图进入市场。新进入者可能带来创新技术和商业模式,对现有企业构成竞争威胁,尤其是在新兴市场和细分领域。
替代品的威胁:
传统实验室检测在检测精度和项目全面性上具有优势,仍是一些复杂疾病诊断的 “金标准”,对POCT形成一定竞争。此外,随着远程医疗技术发展,一些通过远程传输生理数据进行诊断的方式也可能替代部分POCT应用场景。不过,POCT凭借快速、便捷、现场检测等独特优势,在急诊、基层医疗、家庭检测等场景中具有不可替代的地位,且随着技术进步,POCT与传统检测方式的差距不断缩小。
供应商的议价能力:
POCT行业供应商主要包括原材料供应商(如生物活性材料、电子元器件等)和设备制造商。由于原材料种类较多,部分关键原材料供应商相对集中,在一定程度上具有议价能力。例如,一些先进的生物传感材料供应商,可能因技术垄断而对下游POCT企业施加价格压力。但随着POCT市场规模扩大,企业对供应商的选择增多,部分企业通过与供应商建立长期合作关系、多元化采购渠道等方式,降低供应商议价能力。
购买者的议价能力:
POCT产品购买者包括医疗机构、第三方检测机构、药店以及终端消费者等。大型医疗机构和第三方检测机构采购量大,对价格较为敏感,在与供应商谈判中具有较强议价能力,通常会通过集中采购、招标等方式压低采购价格。终端消费者虽然个体购买量小,但随着市场产品丰富度增加,消费者对产品价格、质量、品牌的选择空间增大,其议价能力也在逐渐提升,会促使企业提高产品性价比和服务质量。
POCT市场规模及未来增长趋势预测
根据问可汇(WENKH)深度研究分析,2025年全球POCT市场规模达到2672亿元。从全球范围来看,随着经济的持续发展,人们生活水平稳步提高,对医疗服务的质量和效率提出了更高要求。POCT凭借其即时检测、便捷高效的特性,能够满足临床快速诊断以及个人健康管理的迫切需求,从而在医疗领域的应用愈发广泛。在2025年至 2032年期间,全球POCT市场预计将以 7.65%的年复合增长率稳健增长,到2032年有望达到4478亿元的市场规模。
资料来源:问可汇(WENKH)研究整理,2025
全球POCT市场规模市场主要参与者竞争格局
根据问可汇(WENKH)深度研究分析,全球POCT竞争十分激烈,主要生产商包括雅培(Abbott)、罗氏(Roche)、丹纳赫(Danaher)、西门子(Siemens)和LifeScan等。以下将简要介绍国内外几家POCT市场规模市场代表性企业。
雅培(Abbott):雅培成立于 1888 年,是全球知名的医疗健康企业。在POCT领域,雅培凭借深厚的技术积累与广泛的市场布局占据重要地位。公司研发生产了一系列先进的POCT产品,涵盖多个检测领域。例如在心血管疾病检测方面,其 i-STA便携式血气和电解质分析仪,能在床旁快速检测多项指标,为临床决策提供及时依据;在传染病检测领域,Alere i 平台可实现对流感、HIV 等多种病原体的快速检测,操作简便,检测时间短。雅培通过完善的全球销售网络,将POCT产品推广至世界各地,与众多医疗机构、公共卫生部门建立长期合作关系,以优质产品和专业服务,为全球医疗健康事业提供有力支持。
罗氏(Roche):罗氏作为全球体外诊断领域的领军企业,在POCT业务方面表现卓越。罗氏注重研发创新,投入大量资源开发前沿POCT技术。其Cobas Liat系统,采用一体化设计,可快速、准确地进行核酸检测,在呼吸道感染、胃肠道感染等疾病诊断中发挥重要作用;Elecsys 便携式免疫分析仪,能在短时间内检测多种肿瘤标志物、激素等指标,满足临床快速诊断需求。罗氏凭借强大的品牌影响力和专业的医学支持团队,产品在全球各级医疗机构广泛应用,不断推动POCT技术在临床实践中的应用与发展,助力提升医疗诊断效率和质量。
丹纳赫(Danaher):丹纳赫通过一系列战略并购,在POCT领域迅速崛起。旗下拥有多个知名品牌,如 Radiometer 的血气分析POCT产品,在重症监护、急诊等场景广泛应用,可快速检测血液中的酸碱度、氧气和二氧化碳分压等关键指标,为危重症患者的救治提供关键数据;Cepheid 的 GeneXpert 系统,基于实时荧光定量 PCR 技术,实现对多种病原体和基因靶点的快速检测,在传染病诊断、肿瘤基因检测等方面具有显著优势。丹纳赫整合旗下品牌资源,构建了完善的POCT产品体系,通过高效的供应链管理和市场推广,产品畅销全球,为医疗机构和患者提供全面、精准的即时检测解决方案。
万孚生物:万孚生物是国内POCT行业的佼佼者,自 992年成立以来,专注于POCT技术研发与产品生产。公司构建了免疫胶体金、免疫荧光、电化学、干式生化、化学发光、分子诊断等多技术平台,产品覆盖心脑血管疾病、炎症、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等众多领域。例如其心血管疾病检测的心肌标志物系列产品,可快速检测肌钙蛋白、肌红蛋白等指标,为急性心肌梗死等疾病的早期诊断提供依据;传染病检测方面,新冠病毒抗原检测试剂在疫情防控中发挥重要作用。万孚生物产品不仅满足国内市场需求,还远销全球150多个国家和地区,通过不断创新与市场拓展,提升中国POCT产品在国际市场的影响力 。
基蛋生物:基蛋生物创立于2002年,是国内重要的POCT体外诊断试剂及配套仪器供应商。公司以心血管疾病检测为切入点,逐步拓展至炎症、肾脏疾病、传染病等检测领域。其自主研发的POCT产品具备较高技术含量,如 FIA8000系列免疫荧光定量分析仪及配套试剂,在心肌损伤标志物检测上具有快速、准确的特点,能为临床提供及时诊断信息;在基层医疗市场,基蛋生物产品凭借性价比优势,得到广泛应用。公司注重研发投入与技术创新,不断推出新产品,完善产品布局,致力于提升POCT产品在临床诊断中的应用价值 。
全球POCT市场规模市场区域分布
根据问可汇(WENKH)深度研究分析,北美地区是最大市场,美国凭借先进的医疗技术、完善的医疗体系和较高的医疗消费能力,在POCT市场占据主导地位,大量先进的POCT产品在此率先应用与推广,如高端的心血管疾病、肿瘤标志物POCT检测设备。欧洲地区同样是重要市场,德国、法国、英国等国家医疗水平高,POCT产品的需求稳定且对质量、技术要求严格,在传染病、慢性病管理等POCT应用领域发展成熟。亚太地区是增长最快的市场,中国作为亚太核心,随着经济发展、医疗改革推进以及基层医疗市场的开发,POCT产品需求爆发式增长,在新冠疫情期间,POCT检测试剂的生产与应用规模大幅提升;印度、日本、韩国等国家,因人口老龄化、医疗需求升级等因素,POCT市场规模也在持续扩大。其他地区如南美洲、非洲和中东,POCT市场处于发展初期,但随着经济发展和医疗基础设施改善,市场潜力逐渐释放,例如巴西、南非等国家在传染病防控、慢性病管理方面对POCT产品的需求开始显现 。
资料来源:问可汇(WENKH)研究整理,2025
POCT市场规模产品细分及下游应用领域解析
根据问可汇(WENKH)深度研究分析,POCT市场规模主要细分血糖检测、电解质分析,心血管疾病检测、传染病检测、药物滥用检测等细分产品。其中,血糖检测以30% 的占比居首,其产品如血糖仪及配套试纸,用于糖尿病患者日常监测,因患者众多且需频繁检测,需求大、占比高;电解质分析约占15%,通过检测相关指标评估患者呼吸、酸碱平衡及电解质紊乱等情况,常见于重症监护病房、急诊室等医疗场景;心血管疾病检测占 10%,检测相关标志物助力心血管疾病早期诊断和监测,随着发病率上升需求渐增;传染病检测占5%,虽占比不高,但在疫情防控等方面作用重大,突发公共卫生事件时尤为关键;药物滥用用于检测人体体液中滥用药物成分,应用于司法、戒毒等领域;妊娠检测通过检测 hCG 判断女性是否怀孕,因便捷性受女性青睐,是家用常见产品。
资料来源:问可汇(WENKH)研究整理,2025
从下游应用层面研究,医疗机构是主要应用场景,在急诊室,POCT设备能快速检测患者生命体征相关指标,为紧急救治争取时间;在重症监护病房,实时监测患者血气、电解质等指标,助力调整治疗方案;基层医疗机构通过POCT产品实现常见疾病的快速诊断,提升医疗服务可及性。家庭检测市场发展迅速,消费者可在家中使用血糖检测仪、血压计、妊娠检测试纸等POCT产品,进行自我健康管理与疾病筛查。公共卫生领域,POCT用于传染病防控,如在疫情监测点、机场口岸,快速检测病原体,防止疫情扩散;在体检中心,POCT产品可实现多项指标快速检测,提高体检效率。
资料来源:问可汇(WENKH)研究整理,2025
*本文内容皆为问可汇原创,如需转载或引用,务必注明出处。如有违背,我司将保留追究法律责任的权力。
以上数据来源于问可汇发布的市场分析报告《全球与中国POCT市场规模、竞争格局及产业链研究报告2025》。问可汇精研细分行业研究。在化工、电子和半导体、医疗、机械设备、消费等领域提供市场研究报告、定制化调研、行业白皮书、专项调研、可行性报告等,专注于市场现状及预测、企业竞争分析、市场前景分析、企业定位。以专业数据与深刻洞察助力企业决策,推动合作共赢。
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