2025年4月17日,江苏省公共资源交易平台上发布了《苏州大学附属第一医院关于多粒子治疗装置采购及安装的招标公告(二次公告)》。
苏州大学附属第一医院计划投入5.5亿元人民币用于采购并安装一套多粒子治疗系统,此次招标明确限定仅接受国产设备投标。
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5.5亿,只接受国产
2025 年 4 月 17 日,江苏省公共资源交易平台上发布了《苏州大学附属第一医院关于多粒子治疗装置采购及安装的招标公告(二次公告)》。苏州大学附属第一医院计划投入5.5亿元用于建设苏州市肿瘤综合防治中心的核心设备——多粒子治疗与转化中心。该项目明确要求设备需具备碳离子治疗功能,并预留多粒子扩展接口,同时拒绝进口产品参与投标。
根据招标文件,该装置需满足以下技术要求:
核心功能:以碳离子为主要治疗粒子,同时预留多粒子治疗技术扩展能力。
国产化要求:响应国家医疗设备自主可控战略,项目明确不接受进口产品投标,优先支持国产高端医疗装备。
服务保障:中标方需提供至少1年免费质保服务,包含软件系统升级,确保设备长期稳定运行。
交付周期:合同签订后48个月内完成医疗器械注册证获取及最终验收,较同类项目常规周期缩短约20%。
此次设备落地的主体为苏州市肿瘤综合诊疗中心。2024年3月,在健康苏州建设推进大会上苏州市肿瘤综合诊疗中心揭牌成立。该中心将以苏大附一院为主要载体,集中多学科优势,打造医教研防为一体的高水平肿瘤综合诊疗中心。
苏州市肿瘤综合防治中心的详细规划也相继出炉。作为苏州市重点医疗建设项目,该中心以“1+1+N”创新模式构建肿瘤防治全链条服务体系,总投资超50亿元,预计2028年全面投入使用。
项目规划:“1+1+N”空间布局 核心枢纽:以苏大附一院总院(二期工程)为技术中心,规划1800张床位,其中肿瘤综合防治中心占600张,重点建设多粒子治疗与转化中心。 双院区联动:依托总院与十梓街院区的临床资源,实现肿瘤诊疗技术、数据与人才的双向流动。 专科集群:在总院周边布局口腔医院、眼科医院、高端体检中心及国际诊疗中心,形成“肿瘤防治+专科医疗”的协同生态。 技术装备“国产化”引领:中心将率先引入国产多粒子加速器治疗装置,并配套重离子诊疗技术,实现从粒子治疗到精准放疗的全技术覆盖。设备国产化率超80%,较进口设备成本降低约35%,预计单台治疗费用下降20%-30%。
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此次招标或引爆多粒子治疗风潮在癌症治疗领域,粒子治疗技术正引领着一场创新变革,其中质子、重离子以及硼中子俘获治疗(BNCT)等前沿手段,为肿瘤患者带来了新的希望。2023年6月3日,中国抗癌协会权威发布了《中国肿瘤整合诊治技术指南(CACA):粒子治疗》(以下简称“CACA指南”),为粒子治疗技术的规范化开展提供了科学依据与指导方向。
在重离子治疗设备领域,中国、日本和德国是全球主要的生产国。特别值得一提的是,中国科学院近代物理研究所及其产业化公司——兰州科近泰基新技术有限责任公司,成功研制出具有自主知识产权的医用重离子加速器,并于2019年9月获批注册上市,标志着世界最大型医疗器械的国产化进程迈出了重要一步。这一成就不仅提升了我国在高端医疗设备领域的国际竞争力,也为全球肿瘤患者提供了更多治疗选择。
随后,上海艾普强粒子设备有限公司的首台国产质子治疗系统于2022年获批上市,2023年11月在上海瑞金医院投入临床。该产品性能优势大,配备360度旋转机架和笔形束扫描技术,治疗精度与剂量率达国际先进水平。还有中广核核技术发展股份有限公司与比利时IBA公司合作,引入多室质子治疗技术,2024年11月下线首台国产商用多室质子设备。该设备配备全球最大照射野(30cm×40cm)和最小束斑尺寸,已签约上海、扬州、成都多家肿瘤医院。并且中广核也在四川绵阳建设质子医疗装备制造基地,加速国产化进程。
目前,更前沿的多粒子联合放射治疗是更进一步的方案。通过同一设备集成质子、氦离子、硼离子等多种粒子源,医生可根据肿瘤类型、位置和放射敏感性,灵活选择单粒子或“粒子组合拳”方案。例如,深部肿瘤可用高穿透力的碳离子,表浅肿瘤可用质子,而对辐射不敏感的肿瘤可叠加多种粒子增强疗效。这种“个性化精准打击”模式,正推动肿瘤治疗向“量体裁衣”时代迈进。
但至今为止支持多粒子联合的国产设备尚未获批。多粒子治疗装置的研发和生产难度较大,需要在粒子加速技术、束流传输与控制、多粒子治疗计划系统以及辐射防护等多个方面取得突破。目前,虽然国内有部分企业在进行相关研发工作,但尚未有国产设备能够同时支持多粒子联合治疗并获批上市。
不过,国内相关企业在多粒子治疗装置的研发方面正在不断努力,如兰州泰基正在研发支持多离子联合治疗的直线注入器,未来可能向多粒子治疗扩展,有望为肿瘤患者提供更多治疗选择,进一步推动我国粒子治疗技术的发展。此次招标或将成为国产多粒子装置研发的“催化剂”,倒逼技术转化与临床应用提速。
苏州大学附属第一医院此次招标明确排除进口设备,折射出我国高端医疗设备自主可控的决心。随着粒子治疗装置向“小型化、多粒子化”演进,中国在核心技术、临床数据与产业化布局上已具备全球竞争力。苏州大学附属第一医院的多粒子治疗与转化中心建成后,不仅将提升区域肿瘤防治水平,更有望成为国产高端放疗设备的技术验证与临床转化平台。
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