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[招标信息] 5.5亿1台设备,招标只要国产

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发表于 2025-4-22 11:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2025417日,江苏省公共资源交易平台上发布了《苏州大学附属第一医院关于多粒子治疗装置采购及安装的招标公告(二次公告)》。

苏州大学附属第一医院计划投入5.5亿元人民币用于采购并安装一套多粒子治疗系统此次招标明确限定仅接受国产设备投标

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5.5亿,只接受国产

2025 4 17 日,江苏省公共资源交易平台上发布了《苏州大学附属第一医院关于多粒子治疗装置采购及安装的招标公告(二次公告)》。苏州大学附属第一医院划投入5.5亿元用于建设苏州市肿瘤综合防治中心的核心设备——多粒子治疗与转化中心。该项目明确要求设备需具备碳离子治疗功能,并预留多粒子扩展接口,同时拒绝进口产品参与投标。

根据招标文件,该装置需满足以下技术要求:

核心功能:以碳离子为主要治疗粒子,同时预留多粒子治疗技术扩展能力。

国产化要求:响应国家医疗设备自主可控战略,项目明确不接受进口产品投标,优先支持国产高端医疗装备。

服务保障:中标方需提供至少1年免费质保服务,包含软件系统升级,确保设备长期稳定运行。

交付周期:合同签订后48个月内完成医疗器械注册证获取及最终验收,较同类项目常规周期缩短约20%

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此次设备落地的主体为苏州市肿瘤综合诊疗中心。20243月,在健康苏州建设推进大会上苏州市肿瘤综合诊疗中心揭牌成立。该中心将以苏大附一院为主要载体,集中多学科优势,打造医教研防为一体的高水平肿瘤综合诊疗中心。

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苏州市肿瘤综合防治中心的详细规划也相继出炉。作为苏州市重点医疗建设项目,该中心以1+1+N”创新模式构建肿瘤防治全链条服务体系,总投资超50亿元,预计2028年全面投入使用。

  • 项目规划:1+1+N”空间布局
  • 核心枢纽:以苏大附一院总院(二期工程)为技术中心,规划1800张床位,其中肿瘤综合防治中心占600张,重点建设多粒子治疗与转化中心。
  • 双院区联动:依托总院与十梓街院区的临床资源,实现肿瘤诊疗技术、数据与人才的双向流动。
  • 专科集群:在总院周边布局口腔医院、眼科医院、高端体检中心及国际诊疗中心,形成“肿瘤防治+专科医疗”的协同生态。
  • 技术装备“国产化”引领中心将率先引入国产多粒子加速器治疗装置,并配套重离子诊疗技术,实现从粒子治疗到精准放疗的全技术覆盖。设备国产化率超80%,较进口设备成本降低约35%,预计单台治疗费用下降20%-30%



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此次招标或引爆多粒子治疗风潮
在癌症治疗领域,粒子治疗技术正引领着一场创新变革,其中质子、重离子以及硼中子俘获治疗(BNCT)等前沿手段,为肿瘤患者带来了新的希望。202363日,中国抗癌协会权威发布了《中国肿瘤整合诊治技术指南(CACA):粒子治疗》(以下简称“CACA指南”),为粒子治疗技术的规范化开展提供了科学依据与指导方向。

在重离子治疗设备领域,中国、日本和德国是全球主要的生产国。特别值得一提的是,中国科学院近代物理研究所及其产业化公司——兰州科近泰基新技术有限责任公司,成功研制出具有自主知识产权的医用重离子加速器,并于20199月获批注册上市,标志着世界最大型医疗器械的国产化进程迈出了重要一步。这一成就不仅提升了我国在高端医疗设备领域的国际竞争力,也为全球肿瘤患者提供了更多治疗选择。

随后,上海艾普强粒子设备有限公司首台国产质子治疗系统于2022年获批上市,202311月在上海瑞金医院投入临床该产品性能优势大,配备360度旋转机架和笔形束扫描技术,治疗精度与剂量率达国际先进水平还有中广核核技术发展股份有限公司与比利时IBA公司合作,引入多室质子治疗技术,202411月下线首台国产商用多室质子设备。该设备配备全球最大照射野(30cm×40cm)和最小束斑尺寸,已签约上海、扬州、成都多家肿瘤医院。并且中广核也在四川绵阳建设质子医疗装备制造基地,加速国产化进程。

目前,更前沿的多粒子联合放射治疗更进一步的方案通过同一设备集成质子、氦离子、硼离子等多种粒子源,医生可根据肿瘤类型、位置和放射敏感性,灵活选择单粒子或“粒子组合拳”方案。例如,深部肿瘤可用高穿透力的碳离子,表浅肿瘤可用质子,而对辐射不敏感的肿瘤可叠加多种粒子增强疗效。这种“个性化精准打击”模式,正推动肿瘤治疗向“量体裁衣”时代迈进。

但至今为止支持多粒子联合的国产设备尚未获批。多粒子治疗装置的研发和生产难度较大,需要在粒子加速技术、束流传输与控制、多粒子治疗计划系统以及辐射防护等多个方面取得突破。目前,虽然国内有部分企业在进行相关研发工作,但尚未有国产设备能够同时支持多粒子联合治疗并获批上市。

不过,国内相关企业在多粒子治疗装置的研发方面正在不断努力,如兰州泰基正在研发支持多离子联合治疗的直线注入器,未来可能向多粒子治疗扩展,有望为肿瘤患者提供更多治疗选择,进一步推动我国粒子治疗技术的发展。此次招标或将成为国产多粒子装置研发的“催化剂”,倒逼技术转化与临床应用提速。

苏州大学附属第一医院此次招标明确排除进口设备,折射出我国高端医疗设备自主可控的决心。随着粒子治疗装置向“小型化、多粒子化”演进,中国在核心技术、临床数据与产业化布局上已具备全球竞争力。苏州大学附属第一医院的多粒子治疗与转化中心建成后,不仅将提升区域肿瘤防治水平,更有望成为国产高端放疗设备的技术验证与临床转化平台。

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