国产血糖仪推荐，进口的买不起，就算买起也用不起？

会里很

国产血糖仪推荐，进口的买不起，就算买起也用不起？
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清风寡欲

“测血糖”这件事，本来好像还是爸爸妈妈辈的日常。但最近这些年，越来越多的年轻人也开始测血糖了。
糖尿病人需要定期监测血糖，这还是很容易理解的，因为他们需要严格把血糖控制在理想的范围内，才能保证以后不会因为糖尿病视网膜病变而失明，不会因为糖尿病足而截肢，心血管病的风险不会抬高。但是，没有糖尿病的年轻人测血糖干嘛呢？
截至2017年，成年中国居民的糖尿病患病率，已经顶到接近13%了，而糖尿病前期的率也达到了35%左右。也就是说，咱们中国，现在大约每八个成年人里就有一个是糖尿病人；而剩下的那七个还没到糖尿病这个阶段的人里边，也已经有三个是一只脚踏进糖尿病前期了。[1]血糖状态不稳定，不是没有症状的，而是会有体感，而这些“感觉”中，年轻人感受最明显的，就是记忆、反应速度、判断力等认知功能下降[2][3]。在之前有段时间流行“断糖”的时候，很多人一测血糖，就发现自己的工作表现水平就是在血糖大幅波动的时候变差。当有这样的感觉的人多了，测血糖的也就越来越多了。
进口血糖仪曾经靠产品精准垄断市场

要测血糖，最常用的仪器之一是便携式的、测指尖毛细血管全血血糖水平的血糖仪。因为医院住院部监测病人的血糖也要买这种血糖仪，所以很多人自测血糖就向这些医院看齐，买医院采购的同款。目前，我国的很多条件好的大医院在采购血糖仪时，为了保证医疗质量，基本上都选用更昂贵的进口血糖仪。因此，很多人也跟着选进口血糖仪。这导致目前我们国家一半左右的市场都是被进口血糖仪占据着。
而条件好的医院倾向于采购进口血糖仪，不是崇洋媚外，是因为我国的旧版血糖仪国家标准太低了，导致准头普遍差进口产品特别远。当遵循国际标准的国外血糖仪普遍平均水平能达到误差±15%以内、并且向±10%看齐的时候，我国的国家标准还在允许国产的血糖仪达到误差±20%以内就能上市。


直到最近，我国的血糖仪国家标准《GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》才更新要求，将±20%改为了±15%。


你可能会问了：±15%和±20%相比，看起来差得不多啊，为什么国标就不能像现在这样一直将就下去呢？
让我们做一个简单的数值模拟来回答这个问题。
模拟社区筛查：新国标确实能够形成有实感的精确度提升

假设我们有一家医院，他们会去一家社区去筛查十万名社区居民，看他们中是否有糖尿病患者。根据过往权威文献报道的中国居民的血糖均值和方差[1][4]、过往文献报道的空腹血糖和餐后2小时血糖的相关性[5]，再基于公开数据中给出的实际分布形状，我们可以模拟这个社区的居民的血糖水平分布，大概长这样：


接下来，我们来模拟旧国标血糖仪和新国标血糖仪的检测结果。
对于旧国标血糖仪、新国标血糖仪，根据国标的定义，±20%的误差是指95%的测量结果偏差不超过真实值的±20%范围。这个定义翻译成统计语言得话，就是指血糖仪的测量值服从均值为真实值、方差为真实值的10%的正态分布。±15%则是方差为真实值的7.5%。
根据这样的统计语言假设，我们可以基于以上社区居民的血糖值模拟，根据血糖仪检测值所服从的误差正态分布，模拟血糖仪的检测值：




现在我们来使用真实血糖值和三个血糖仪的检测值来分别诊断糖尿病，并计算阳性预测值。阳性预测值的意思是，血糖仪筛出来觉得是糖尿病患者的社区居民中，有多少比例是真的有糖尿病。


从模拟结果中可以看出，旧国标血糖仪、新国标血糖仪的阳性预测值分别是0.759、0.837。取“地板值”换算可知，旧国标血糖仪每报告100个糖尿病人，有25个是误诊；新国标血糖仪则大约是每100个中只有17个是误诊。
再使用临床管理糖尿病患者的血糖水平时常参考的“空腹血糖是否超标”来观察，可以发现，新国标血糖仪的阳性预测值同样有所提升。旧国标血糖仪每报告100个糖尿病人空腹血糖管理欠佳，有36个是误报；新国标血糖仪则是只有26个是误报。


误报可能造成不必要的药物剂量调整或治疗方案的改变。虽然这样的“测不准”通常偏得也不太离谱，最严重情况下通常也只是稍微影响一下短期内的血糖管理，不太可能造成严重的、不可逆转的临床后果，[6]但准确度的提升的确意味着减少不必要的医疗资源浪费，也让患者少受折腾。
国标变严，对消费者利好

很多人可能不知道，国家标准虽然带着“国家”两个字，但其实它并不是生产一类产品最高的标准；相反，它是最低的标准，是给所有产品划及格线的，产品达到这个及格线就能上市场卖。所以，很多国产血糖仪厂家都贴着国标的下限做产品。现在国标提高了，市面上的国产血糖仪的平均水平就会普遍提高了。对于经济条件有限、负担不起价格高昂的进口血糖仪的消费者来说，血糖仪新国标把入门门槛抬到了进口入门级血糖仪的标准水平，客观上确实是大幅提升了有限的经济能力所能负担得起的产品的质量。
以鱼跃660血糖仪为例，这款血糖仪目前遵循新国标进行生产，因此其在精准度、测量温度范围、红细胞压积校正等方面的参数，已经和入门级进口血糖仪的表现相当，甚至略有优势。






▲遵循新国标生产的鱼跃660血糖仪的电子说明书（节选）




▲遵循国际标准生产的入门级进口血糖仪的宣传页面中的相关参数（节选）
而当性能相似的入门级进口血糖仪现在单机+100试纸条/采血针的套装价位还在300元时，它这样的国产血糖仪已经将价格打到了不到170元。从性价比的角度来说，国产厂家们在血糖仪这个领域，又一次重复了我们熟悉的那个剧本：性能和国外产品相似，价格直接对半折，逼国外厂家离开躺着赚钱的舒适区，进入拼价格的红海厮杀。
国标变严，对厂商是压力

对于国产血糖仪品牌来说，国标更新，既是一份利好，可以淘汰一些没有下限的低端竞争对手，也是一份压力，倒逼他们为了做好产品多投入研发成本。在十年前，可能国产的高端产品才会做到±15%的误差范围；而现在，当及格线已经是±15%的时候，国产高端产品的误差范围都纷纷向更高范围看齐了。据一位希望匿名的国产品牌医疗器械公司的员工向我介绍，她所服务的国产品牌已经做出了在实验室条件下误差范围低达±7%的血糖仪产品。作为参考，根据公开的技术资料，当前的进口顶级产品，也就能做到99.3%的结果在±10%的范围内，通过统计学换算可知，其95%的结果在±8%范围内。
对于进口品牌来说，用低端产品横扫中国市场的日子过去了。当我国国家标准和国际标准在关键指标上开始极为接近后，进口品牌的低端产品相对于所有国产产品而言，将不再具有精确度优势。在入门级市场，进口品牌将感受到来自我们刚刚挺直腰杆站起来的国产血糖仪所形成的严峻的竞争压力。靠最低端产品就能轻松跑赢中国绝大部分本土对手、躺在标准红利的功劳簿上就能随意抬价的日子要过去了。中国市场，不再是那一池舒服的温水了。
当然，咱们的新国标现在也只是刚刚摸到进口入门产品的水准上；目前来说，国产顶级血糖仪产品，仍然离进口的顶级产品还有一定距离，是还有继续努力的空间的。在对诊疗决策容错性更低的医院诊疗场景，进口顶级产品这样极高的精确度仍然具有护城河。但有了国标的收紧，有了国产厂商多年来的持续比学赶超，相信我国的国产血糖仪在未来能够具备和国际顶尖产品竞争的实力只是时间问题。

清风寡欲

血糖仪有点像打印机，机器本身不是很贵，但需要不断地买耗材。
我刚好整理过一个主流血糖仪各方面参数的横向对比表，从表中可以看出国外品牌血糖仪的耗材比国产品牌的要贵一倍以上。


首先从测量准确性上来说，国际标准化组织针对血糖仪有专门的标准：ISO 15197:2013《体外诊断检测系统——血糖监测系统通用技术要求》。
正规大厂生产的血糖仪都符合这个标准，所以表中的几个产品都是没问题的，检测结果在±15%是正常的。


但不得不承认，像罗氏、强生这些品牌的血糖仪在产品细节上做的的确比国产品牌要更好一些。
拿采血量来说，前者基本在0.3和0.4之间，而三诺、怡成的采血量为0.5和0.8。但不管是0.3还是0.8因为绝对值本来就很小，基本和一粒芝麻差不多，所以在实际使用时差别并不大。
总体来看，国内和国外的血糖仪各有优缺点，大家可以根据自己的情况进行选择。
购买前推荐看看我写的这篇血糖仪选购攻略：
金招：家用血糖仪推荐，一文读懂血糖仪哪个牌子好好了，这个问题就回答到这里吧，有问题可以在评论区交流，如果觉得有帮助的话，劳烦点个赞同鼓励鼓励小招招吧。

卡卡

目前市场上比较多的血糖仪主要有以下几个牌子：罗氏、强生、雅培、欧姆龙、拜耳等（不分先后顺序），国产牌子里有三诺、糖护士、鱼跃等。
从价格角度来讲：
国产的血糖仪三诺、糖护士、鱼跃等性价比相对较高，耗材在1-2元之间，使用成本较低，适合普通家庭使用。
进口的血糖仪罗氏、强生、雅培、欧姆龙、拜耳等，价格相对较高，耗材在4-5元左右，使用成本偏高。
从准确度来讲：
根据目前《中国血糖监测临床应用指南（2015年版）》最新标准是误差控制在±15%。世界卫生组织及美国食品药品监督管理局曾指出，血糖仪的测试误差在20%以内，均不会影响到患者的治疗方案。
总的来说，进口的血糖仪检测出的血糖准确度来讲，稳定性（指的是多次检测数值之间波动较小，比如说测量结果对比生化检测结果普遍偏高，比较少的出现一会偏高一会偏低的，这是国产血糖仪的劣势）方面要更有优势，但在准确度方面并没有太明显的优势，特别是价格相近产品的对比。
所以，只要购买的是正规厂家生产的血糖仪均在国家标准范围内的允许的，仍可以放心使用。
话虽这么说，糖友们还是想把±15%的差异再缩小一些，让血糖结果更加准确，以便更好地调整控糖方案。有这样要求的糖友，糖护士可以提供给大家两个方法：
1.把血糖仪拿到医院，和生化检验的血糖结果对比。
这个过程中，糖友要注意自己测血糖的时候，操作要规范，自己测完，立即让护士采血做生化检验。
对于这个方法，很多糖友感到不满意，说现在医院看病那么难，为什么我买了一个血糖仪还要自己拿到医院去检验准确性，太麻烦，难道准确性不应该是血糖仪的生产商去解决的问题吗？
这个糖友说得挺实在的，这样确实比较麻烦，糖小护还有一种更简单的方法告诉大家。
2. 找血糖仪生产商要血糖仪YSI 生化分析仪的对比结果。
YSI生化分析仪因为高精确度和快速测量而赢得了业内黄金标准的殊荣。YSI生化分析仪采用创新的生物传感器技术，甚至其他生化分析仪也会对比它的结果。通过结果对比图就可以看出血糖仪的准确性。下面我以糖护士手机血糖仪的对比结果为例，教大家怎么读图。

以下是一些内部资料，谢绝转载：








罗氏是最早做血糖仪的，准确度比较高，价格也是相当的贵，拜耳的血糖仪免调码，确实使用方便了，可惜准确度上面就无法有所提升了，欧姆龙主要是血压计做的比较出名，以网络推广为主，雅培会主动增加患者的监测频率。
​有研究显示，血糖自我监测可以减少50%以上的并发症，所以测血糖便成为糖友控糖的日常之一。
很多糖友以及糖友家属在选购血糖仪的时候都有一个疑问，哪款血糖仪又实惠又好呢？
有的糖友可能尝试过好几款不同的血糖仪之后才能找到理想的哪一款。由于测血糖的操作每款在使用每款血糖仪的时候都差不多，所以糖友们最关心的问题是：哪一款更准确？


糖护士走出国们

实验方案：糖护士手机血糖仪测试100例指尖血样本，每个样本糖护士手机血糖仪测试2次，YSI 2300分析仪（血糖行业的金标准）测试一次，通过分析糖护士手机血糖仪和YSI 2300分析仪的数据偏差，考察糖护士手机血糖仪的准确性。


上图为糖护士手机血糖仪的值和YSI的检测值之间的线性相关性分析，图上的点越靠近中间的黑线，说明两者的差距越小，可以看到，从图中可以看出，两者线性相关性很好，相关系数R为0.9965，说明两者测定的差异非常小。


上图为糖护士手机血糖仪与YSI分析仪测试结果的偏差图，两条虚线要把所有散点都包含，且夹角夹角越小，偏差越小。从图中可以看出，糖护士手机血糖仪准确度满足要求，即：当血糖浓度<5.55mmol/L时，测试偏差在±0.83mmol/L以内，当血糖浓度≥5.55mmol/L时，测试偏差在±15%以内，是大家可以安心使用的家用血糖仪。

感恩由您

用过腾爱血糖仪更是用过三诺的血糖仪，有时也用进口的。一般的血糖仪最大问题是对低温10以下及湿度影响极大，低温时测量结果会大出1~2个点。相对来说 三诺的金稳系列会好很多，但是建议使用温度不低于10°。对于湿度金稳系列测量结果几乎没有影响。我是十年以上的糖尿病人，不是专家，提议仅供参考。

感恩由您

为了回答你这个问题我特意上某宝搜了“进口血糖仪”这几个关键字，发现德国拜耳的178，美国强生的最贵508，日本品牌的260多。国产的从几十块到一两百块都有。进口最贵的也就500块，真的贵到买不起么？另外国产的三诺血糖仪了解一下，便宜好用。