聚焦酶标洗板的发展之路

千姿百态

在任何事物的发展历程中，时间总会沉淀出一些经典，中国体外诊断行业的发展亦是如此，层出不穷的新检测方法、新的检测仪器记录着发展的一段段里程。在我们悉数其中的经典时，我们共同将目光聚焦到酶标洗板。
                                            本期栏目我们对话上海永创医疗器械有限公司，总经理，巩创军
      《MIR》：永创多年从事酶标仪和洗板机的研发生产，能不能先给大家谈一谈它们的发展历程？
      巩经理：
      按照临床和应用场合我认为酶标和洗板在中国的应用大致可以分为三个阶段：
      第一手工操作阶段。这个时期基本以手工操作为主，生物安全保护欠缺，测试显色也多以目测主观判断为主，有很大的主观；
      第二单机测试阶段。这个时期一部分拥有单机机构，可以用酶标仪做定性测试，在清洗过程中使用洗板机来清洗微孔板，读数用酶标仪读数。
      第三自动化集成和单机共存阶段。随着标本量的不断增大，出现了平台化样本前处理，开始平台集成酶标仪和洗板机，形成酶联免疫系统和单机测试共存的局面。

      《MIR》：： 您觉得目前的酶标仪和洗板机市场现状是怎样的？
      巩经理：
      酶联免疫吸附剂测定（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）ELISE检测方法是应用普便的方法学，使用的场合如：科研、食品安全、畜牧业、临床等等，随着国家对于食品安全越来越重视，中国制造向中国创造发展，新医改政策的推进，这些都对酶标仪和洗板机的销售产生利好消息。大批健康体检、大批量的食品检测，各个行业科研创新，为酶免实验提供了用武之地，只要你能找到抗原或抗体的物质都可以通过elisa的方法来做测试。永创医疗这几年在医疗检测、食品安全、动物疫病、农药残留都推出了自己的解决方案，我们非常看好酶标仪和洗板机未来的市场。

      《MIR》：：酶标仪和洗板机目前又哪些新新的技术，对临床检验有怎样的意义？
      巩经理：
      酶标仪和洗板机是两个较成熟的产品，洗板机作为酶免实验一个重要环节上使用的设备。随着计算机的快速发展，我们在酶标仪的设计和制造上及时把最新的计算硬件应用到仪器上，做到酶标仪的软件完成复杂的曲线拟合和大批量数据处理。洗板机就我所知，永创医疗是最早把真正的触屏技术应用到洗板机上面，现在我们已经把残留量控制在小于0.8ul洗板过程的干扰极大改善，我们也不断与试剂厂家合作，希望能把不同试剂标准曲线设置在我们的仪器内，这样在用户处就方便实现试剂与仪器之间的匹配，确保测试结果质量，满足临床对质量控制更高的要求。

      《MIR》：：你觉得的 酶标仪和洗板机未来发展的趋势是怎样的？
      巩经理：
      酶标仪和洗板机的未来发展趋势，关键取决于酶联免疫吸附剂测定（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）这个方法学，我个人认为在免疫放学上elisa还是很有特点，在未来一段时期内还有很强生命力，首先目前技术已经非常成熟，市场已大批量使用，具有明显的成本优势。酶免elisa项目经过这么多年的发展，项目非常多，具有金标和发光不能比拟的优势，只要elisa测试还在，酶标仪和洗板机的未来就有市场，关键解决自动化问题，就是我们常说的客户体验，让客户用起来要简单，方便，因此应对不同应用场合永创医疗推出不同配置和要求的多档产品组合。

      《MIR》：：随着新医改政策的推进，医疗领域覆盖到了城乡居民的基层医疗，这一政策对酶标仪和洗板机的发展是否会带来一定的推动作用？
      巩经理：
      国家新医改的推行，想解决最基本的问题如医疗资源的有效配置，疾病的早发现早治疗，让城乡居民享受到国家富强带来的实实在在好处。2013年初卫生部传出来的目标对于相同的免疫项目将实行同等的收费，这为国产的试剂和仪器带来了福音，尤其是在城乡居民的基层医疗，没有必要花更多的钱去做化学发光测试，同样的定性测试，用国内非常成熟的酶标仪和洗板机完成常规筛选更具有实际意义，加上要配备很多基层医疗机构，因此单机的酶标仪和洗板机一定会迎来它们的春天。

      《MIR》：：永创现在也在做像离心机这样的实验室检测辅助设备，那么这些设备对实验室的检测质量会起到怎样的作用？
      巩经理：
      永创医疗2013年陆续推出了微型离心机、恒温仪、氮吹仪。2014年我们还陆续推出新品如震荡仪、混匀仪、摇床、制冷仪等。这和我们公司确立的使命：“一切为了实验室”密不可分，多年来我们都是实验室自动化的倡导者，经过永创医疗自身多年的技术积累，越来越理解TLA对于一个实验室的重要性。2013年初我们推出了第一代SF2样品前处理系统，在这个平台的基础上我们将根据客户的需求不断的集成和发展。例如根据客户需求选择拥有孵育、震荡、制冷、离心等等中的一项或几项，系统集成后自动化将大大提高测试质量，减少不必要的人为干预产生的失误，让做一项检测更准确、更安全、更快捷、更自动。

      《MIR》：：目前样本前处理系统与单独的检验辅助设备在市场上两者会有影响么?
      巩经理：
      这两者之间多少都会有一些影响，样本前处理系统适合于处理测试检验流程相对变化少，重复度高，标本批量大的场合。例如门诊量比较大的医院检验科，科研或药厂大量筛选，试剂厂家的分液等，这些应用的共同特点是不断的重复，要求提高生产效率，降低人工成本和人为失误，样本前处理系统对使用单位来说要求使用单位操作人员对仪器运用程度要求高，配套设施齐全。
      相对独立的检验辅助设备，适合于标本量少；测试项目多；一机多用；要求使用灵活；花小钱办大事的场合，例如：小型医疗机构，要求专机专用的机构，各种的以科研为目的机构，实验流程变化多，仪器操作起来简单灵活。操作人员对仪器使用熟悉程度要求相对要求低。
因此各有优缺点，还是需要使用机构根据自己的情况来选择。