实验室自动化与检验发展

千姿百态

随着社会、经济不断发展,我国的医疗体制面临重大挑战。临床实验室工作在过去的15年中也发生了很多的变化。一方面医疗支出不断上升,要求临床实验室持续地降低成本;另一方面随着人民生活水平的提高,对自身医疗保健更加关注,对检测准确性的要求不断增加。而对检测准确性的要求使实验室自动化成为了中国检验这15年来高速发展的标志之一。今天我们将和东软安德一同畅谈实验室自动化与检验发展。

  《mir》：实验室自动化出现的背景？
       实验室自动化系统(Laboratory Automation System, LAS)又称自动化流水线（或轨道系统），该系统是指为实现临床实验室内一个或几个检测仪器如临床化学、血液学和免疫学等的整合，而将自动分析仪器与分析前和分析后的处理装置通过自动化输送轨道和信息网络进行连接，构成流水线作业的组合。
      全实验室自动化技术始于日本。70年代，随着日本检验医学的迅速发展，实验室人员相对缺乏。为弥补人员的匮乏，1981年日本高知医科大学佐佐木教授研究小组应用标本传送系统和自动控制技术，配合自动化的分析仪器，建立了第一个全自动实验室，检验人员只需将处理后的标本放入传送带，分析仪器就可根据检测项目自动从传送带上取到待测样品进行检测，大大提高了工作效率。1989年后，商品化的实验室自动化系统开始进入劳动力缺乏的日本市场。90年代中期美国BethIsrael医院引进美国第一套LAS。我国的第一套实验室自动化系统于2001年浙江大学医学院附属第一医院引进了中国首套样本预处理系统，开启了我国实验室自动化的新篇章。

  《mir》：现在检验自动化技术与起步时的对比？
      可以说是今非昔比，不管是从性能参数上、从系统稳定性、适用性等都有很大的飞跃。现今速度和效率达到每小时开盖600个样本，分注能力达到每小时540个样本，最高分类速度达到1200个样本每小时。如果并机速度还将有更大的提升，系统高速运动的同时要完成很多复杂的动作。从分注精度上来说，通过很多的结构设计改进，提高了吸量器的吸液精度分注重复性性能。在信息智能化方面，包括对耗材使用情况的跟踪以及实时提醒功能，使用相应颜色的指示灯提醒用户。智能化统计功能，可以对检测进行图形化跟踪，并产生相应的图表。对累计的数据进行进一步的数据挖掘。远程监控功能，设备维护和质控信息，可以通过网络实时传送到设备维护中心，这样可以有效地提高设备的无故障运行时间，提高用户满意度。这些都是不可同日而与的。

  《mir》 ：在过去的15年中自动化经历了哪些发展变化？
      临床实验室自动化是临床检验科室的发展方向，随着临床实验室检验项目和数量的增多，为了提高实验室的工作效率，减少人为操作造成的差错等原因，LAS产品逐渐的开始被医院所认同。
      LAS起源于日本，同时在日本也有了非常大的发展，当前LAS系统做的比较好的公司还是在日本，很多公司的产品也是OEM日本公司的产品。当然在欧美一些国家的公司也开始进入这个行业，如芬兰、意大利、美国等。现在是IVD行业的一大热点。

     《mir》：东软是在哪年推出的LAS系统？
      我们是与2012年正式退出LAS系统的，它采用了第三代的LAS技术。其实LAS系统开始推出的时候，甚至现在日本的LAS还是以开放式系统为主的。当前国内跨国公司在国内所推出的产品都是封闭式的系统，也就是说他们的LAS系统只连接自己品牌的产品，这样就相当于变相的垄断了检验科的生化免疫产品以及相应的消耗品的采购。而东软推出的LAS产品是全开放的产品，可以接连医院现有的设备，以及后续采购来的新设备。为医院节约了大量的采购费用，同时医院可以在LAS系统上可以集众家所长，使得真正可以达到顶级检验科的目的。

     《医学仪器与试剂》：国外先进的LAS系统情况？它是如何在检验产品中起作用的？（国外的情况，我们要学习的）
      近年来，尽管临床实验室仍然不断发展新的检测项目以保持与医学知识的发展相同步，但处于经费不断削减的环境中，员工的工资支出占据了相当大的比例。如何提高实验室的服务质量同时使实验室的支出降低，成为各实验室间进行竞争的主要内容。传统实验室的工作环境一直以沉闷、肮脏、危险著称。检验人员不得不以手工方式处理各种标本，尽管有防护措施，但仍然存在被感染的潜在危险。而且，传统上以“纸笔”为基础的报告方式，还可能通过报告单将疾病传播给其他病人和医护人员。这样的状况，不能满足现代社会随着经济的发展对工作环境越来越高的要求。而解决这些问题正是LAS产品所具备的优势。日本及欧美大的实验室以及大型的医院，都开始逐渐的引入了LAS产品。用以提升实验室的整体管理水平，同时对通过ISO15189的实验室管理标准也打下坚实的基础。

    《医学仪器与试剂》：国内的自动化水平是怎样的？
     临床实验室自动化系统，在国内还是空白，产品全部依赖进口，技术主要把持在几个大的跨国公司手里，关键部件的供应体系不完善。

     《医学仪器与试剂》：LAS技术经历了哪些技术完善的阶段？
      在我们看来LAS产品主要经历了三个阶段：
      第一阶段初级发展阶段，这样阶段主要是完成了实验室样机逐渐产品化的过程，是LAS产品的奠基过程。
      第二阶段是产品模块自动化阶段，上一阶段逐渐摸清了产品的需求信息，根据这些需求对系统进行了重新的设计，主要考虑了独立功能设计为单一模块的方式来开展，目前有很多公司的产品现在还停留在这一阶段中。
      第三阶段就是集成阶段，就是用户需求变化了，原来可用可不用的功能现在都是标准配置，所以需要将这些原来单模块的部分进行再集成，这样可以达到提升运转效率、节约成本以及系统安装空间的目的。

     《医学仪器与试剂》：东软的LAS系统为自动化的发展起到的推动作用？
      东软的LAS产品在很多方面多具有优势，尤其是系统开放式方面。作为开放式流水线的代表，它可以接连业界领先产品的生化、免疫设备（由于仪器以及试剂特点决定，没有一个公司能够达到全能，各家公司各有所长），要想达到全国顶级检验科的目的，就要做到集众家所长。开发性与自由组合：根据综合性大型医院的特点，可以组合不同品牌和配置的仪器，包括生化、免疫等产品。不会被迫受制于某一品牌。整合现有仪器资源：可以将医院现有的大型生化、免疫仪器连接到自动化流水线中，充分利用并整合现有仪器资源。与检验科同步发展：随着医院规模的不断扩大，患者流量的增长，通过增加或更换其他品牌的仪器，它能够实现与检验科同步发展。

     《医学仪器与试剂》：未来的检验发展，要想更好的发挥LAS的作用还需要再哪些方面做工作？
      从市场角度来看，产品的表现在逐年看好。装机数量也逐年增加不仅限于少数几个大医院，甚至一些经济能力不错的二级医院也跃跃欲试。而高达百万美金的售价让人望而却步。厂商有责任进一步降低产品成本，是用户使用到质优价廉的产品。从产品开放性来讲，厂家硬件尽量的开放他们的系统，使得其他品牌的仪器可以连接以达到开放的目的，也会使得检验科室更有效率，无形中节约了医院的采购成本。
      当然检验科室也要不断提高检验科室人员素质，以适应大型设备的操作已经应用等。