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[分享] 药品注册目前前景怎么样?

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发表于 2025-3-29 22:01 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2025-3-29 22:02 | 显示全部楼层
你学历背景够硬吗?
英语过关吗?国际注册能不能搞定?
人际交往能力怎么样?对内能不能协调多部门?对外能不能监管、同行互通有无?
项目管理水平怎么样?能不能同时管理5个以上的项目?
最后,自己想不想那么辛苦?
当然,也可以在注册部门做个小透明
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发表于 2025-3-29 22:02 | 显示全部楼层
好多小伙伴关注呀,本医药猎头给大家讲下药品注册的详细情况和就业前景:
一、按地域分
那就是local和global 的区别了,各国对药品上市销售均采取了非常严格的注册管理,注册的具体程序各不相同,目的都是为了保障患者和用药安全。
像我们国家、美国、欧盟、日本、东南亚各不相同……
二、产品申请注册分类不同
  美国、欧盟和日本对化学药品的注册分为新药申请(NDA)、仿制药申请(ANDA)。对于草药产品,美国主要按照植物药进行注册管理,一些使用年限较长、安全性较高的草药产品按照OTC药品采取减免注册的管理模式;欧盟传统草药药品可以采用简化注册申请,简化申请资料项目;日本对草药产品分为汉方药和生药制剂,汉方药的组方仅局限于《伤寒杂病论》210个经典方,对于生药制剂则参照新药申请管理,极少有免做临床试验的案例,申请费用也比较高。
三、我国的注册情况
1、中药、天然药物注册申报资料要求
  我国中药、天然药物注册申报资料分四大部分:综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料和临床实验资料;因为咱们有中医的天然国情在,所以中药的申报和海外的不太一样。


2、化学药品注册申报资料要求
  关于我国化学药品注册申报资料的要求,可以参考CFDA本月初发布的最新文件80号文。
四、未来就业
目前市场来看还是炙手可热的,注册总监甚至卖的比医学crp director 还贵,另外海外的优于国内的,很多企业都在出海,目前也有新的苗头就是在布局中东等小众国家市场。
以上就是关于注册的详细情况及前景分析,如果还有疑惑可以找我一对一咨询
40000分优质简历筛选、50000分钟行业大咖对话交流,带你开启上帝视角看工作!
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发表于 2025-3-29 22:03 | 显示全部楼层
谢邀~
本人是医药行业注册及质量领域的猎头,目前全国有20余个注册经理及以上的职位在委托我进行招聘,常年base在杭州和上海,欢迎线上线下沟通交流
首先关于你转型做药品注册可行性进行回答——可行。但要想清楚,做好充足的准备
虽然我说了可行,但是一位没有经验的小白进入注册行业是难的
第一、难度体现在目前大部分企业希望招到已经做过该项目申报、熟悉法规或者要求低一些已经熟悉药品研发生产流程的人选。简单来说企业更倾向于招聘已经有注册经验或者有研发、生产等工业界经验的人选
第二、难度在 你想好进入注册行业,起码的学习注册法规、了解基本的药品研发流程、知悉注册岗位基本的工作内容等“课前准备”肯定是需要的——建议在某些论坛或者知乎上做好充足的功课,可以搜索“小白如何应聘注册岗”等类似问题
第三、难度在 你自己本身是否坚定的想好做注册方向。在你想去的城市可能当年正好没有公司招聘注册小白,那你是否有决心从生产、质量、研发等相关职位做起,曲线救国达成目标
<hr/>你也问了注册前景如何,其实这个问题可大可小
往大了说,医药行业作为十大朝阳行业之一,药品更是其中璀璨的一颗新星。大环境肯定是不错的,是一个能够长期发展的职业方向。
往小了说,注册岗随着你经验的累积,你对注册申报的策略设计,企业内部SOP的制定,法规的把控以及相关申报机构的了解等会越来深入。也是俗话说的“越老越吃香”。
当然注册领域内部也会细分,不同的选择也会影响自己的职业生涯。各行各业都需要保持学习才能不断精进!
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发表于 2025-3-29 22:04 | 显示全部楼层
总的来说药品注册不仅仅是按照申报资料模板写写就好,其实需要我们懂得研发,特别是分析方面的知识,不然在审核申报资料的时候,就比如质量控制、分析方法验证等内容,我们是看不懂的,就不知道限度为什么要这样制定等等,往更深了说,研发的知识对申报策略很有帮助,所以说研发转到药品注册是比较好的。个人认为,药品注册前景是很不错的,每个药品的上市都需要注册,国家审评审批,药品注册涉及的内容很多,各国法律法规也都要懂,对自己有很大提升,同时后期经验足了,工资也挺高的。

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发表于 2025-3-29 22:04 | 显示全部楼层
谢邀!
药品研发与药品注册很有关联,但差距很大。
据我所知,药品审评审批制度正在改革。更注重企业的自律行为。从这个注册环节来说,企业需要更规范、更严谨的自律制度、自律措施、自律行动。确保药品质量安全。变革的核心,需要优秀的人才实施改革。
这样看来,药品注册前景很好。
药品研发也不错!
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