流式细胞仪在国内的发展前景与阻碍

笑看风云

在深入探讨流式细胞仪在中国的现状、前景以及面临的发展阻碍之前，理解流式细胞仪和流式细胞术的基本原理至关重要。这将为分析其在国内科研和医疗领域的应用提供坚实的基础，同时也能够揭示其未来发展的潜力和所面临的挑战。通过这种基础认知，我们可以更全面地理解流式细胞仪的技术特性、应用范围以及它在推动医学研究和诊断方法中的重要角色。

一、什么是流式细胞仪呢？
流式细胞仪是对高速直线流动的细胞或生物微粒进行快速定量测定和分析的仪器，主要包括样品的细胞的计数和分选技术，样品的液流技术，计算机对数据的采集和分析技术等。

流式细胞仪以流式细胞术为理论基础。流式细胞术指的是检测流动细胞的一种技术，能在细胞流动的状态下，快速检测细胞或者颗粒物的特异性指标。



简而言之，流式细胞仪依托于流式细胞术而诞生，能在短时间内检测并分析大量细胞，并收集、储存和处理数据，并进行多参数定量分析。

二、流式细胞仪由什么组成及作用是什么？
流式细胞仪的运作主要依赖于四个部分：机关源和光学系统、光电管和检测系统、计算机和分析系统、流动室和液流系统。流动室作为流式细胞仪的组核心部件，与其他部件协同工作，负责产生、转换和传输信号。这些部件的集成确保了流式细胞仪在细胞分析和排序等任务中的高效性和准确性。

流式细胞分析仪常用于免疫表型分析，同时可以分析免疫细胞混合群体的多个参数。此外，流式细胞仪的应用范围不仅限于免疫细胞，还包括成纤维细胞、肿瘤细胞、干细胞等，还可用于检测和分析这些细胞类型的表面及胞内标志物，实现细胞的分类鉴定以及蛋白表达量的比较。

通过标记增殖和凋亡相关的基因如Ki67、BCL-2、caspases等，流式细胞术可用于监测细胞的增殖和凋亡过程。此技术还能够用于分析细胞周期，通过对细胞核DNA含量的变化进行检测。DNA含量的多少会影响荧光信号的强度，使得荧光信号成为判断细胞周期阶段的一个重要指标。在肿瘤学研究中，流式细胞术尤其有用，它可被用于评估药物对肿瘤细胞的影响和肿瘤生长速度。



以上可以说是分析型流式细胞仪的主要功能最常用的功能了。

三、流式细胞仪在国内发展情况
流式细胞术目前主要应用在科研、生物产业及临床检测领域。如抗体开发、细胞治疗、肿瘤免疫等都需要流式细胞技术。客观来说，流式细胞仪在国内的发展和国外具有一定差距，毕竟我国医疗器械行业起步较晚，从应用角度来讲，尚处于技术推广期。

但是我国多年来一直大力扶持医疗诊断行业，细胞治疗也是未来医学的三大支柱之一，流式细胞仪在医疗器械市场也有着巨大的成长空间，整体发展速度快，总体来说是属于未来可期的状态。从市场角度出发，尽管流式细胞仪在科研市场已经相对饱和。除仪器的换代升级以外，主要增长点会是小型化个人化机器从平台进入独立实验室，发展方向还是以性能与易用性为主。

随着国内创新药物开发的兴盛，流式细胞仪作为一种基础的细胞分析工具，在抗体药物、小分子药物、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Car-T）和PD1等抗肿瘤药物的开发中发挥着广泛的应用。在竞争激烈的药物开发市场中，对流式细胞仪的性能提出了更高的要求，包括高通量、快速检测、自动化和多重分析等特性。

四、在临床市场和科研市场的情况有什么区别
流式细胞分析仪是在细胞治疗领域的一个重要的研究和研发依托，不但具有精确稳定的分析性能，而且其特有的单细胞水平分析能力在细胞治疗领域中发挥不可或缺的作用。

临床市场则得益于试剂准入门槛的降低，流式细胞仪将会在临床市场加快普及速度。而且因为免疫学的发展，流式细胞仪的作用将会越来越大。

虽然现在流式细胞仪的操作门槛比较高，但是也有非常优秀的产品，让流式细胞仪能规模化使用成为可能：



比如赛多利斯旗下的产品iQue 3高通量流式细胞仪能够在5分钟内快速完成96孔板的检测与分析，能够在同一孔中同时对细胞、微球和分泌蛋白进行多重分析，借助“气泡分隔”快速采样和智能分析软件，能够实现在检测的同时提供出分析数据。

赛多利斯iQue 3是 iQue Screener PLUS 系列一款最新的先进流式细胞仪，最大程度缩短了从设置到获取数据直至分析的操作时间，可帮助使用者快速从样品中获取可执行的结果。系统最新集成了功能强化的清洗站，可监测系统试剂使用和消耗情况，确保系统中始终有充足的试剂，完成整个实验。

研究人员可以通过这一平台进行高内涵、多重检测，从而对微孔板中每个孔进行免疫功能评估，包括细胞免疫表型、细胞健康和分泌蛋白（细胞因子）分析。集成的 ForeCyt 软件通过快速的数据可视化和解读，消除了多参数数据创建相关的分析瓶颈。剖面图、自动生成的 IC50/EC50 曲线和分析模板等工具，可在实验结束时更轻松地执行分析。

利用先进的 Panorama 分析功能，可立即分析多个孔板的数据，即使不是同一天做的实验。所有这些工具可将数据分析时间从数日减少至数分钟之内。

iQue的高通量、快速检测以及智能分析功能为创新药物开发提供有力工具：
1.精简抗体开发流程
目前，全球超过5950个抗体药物的靶点共计992个，也就意味着针对同一靶点有多个抗体药物竞争。iQue能够同时检测IgG滴度、细胞健康和细胞活力，检测通量大、速度快、最小上样量仅需1微升，实现从抗体筛选、到候选细胞功能分析，以至包括细胞株开发等生物工艺优化过程中全面加速和简化流程。

相比于传统ELISA方法，iQue不需要大量靶蛋白包被样品板，且能够同时检测多个抗原的结合，更重要的是对细胞表面天然构象靶蛋白进行筛选。而相比于传统流式，iQue能够在20 分钟内完成 384 孔板的分析，仅消耗三分之一的样品，在同样的时间内筛选更多(4 倍)的抗体克隆。

2.小分子药物筛选
尽管制药技术已经扩展到细胞疗法、基因疗法、RNA干扰（RNAi）、CRISPR等新型模式，小分子药物仍然是新药研发的一大支柱，除了备受关注的“不可成药”靶点的小分子配体研究，基于表型的药物筛选也随着日益复杂的细胞模型的建立而复兴。提高表型筛选的通量及效率成为加速小分子药物研发的重中之重。

iQue高通量流式细胞仪通过高通量悬浮细胞筛选填补了这一空白。iQue3能够完全兼容1536 孔板，且每个孔中只需采样几微升，大大节约了试剂成本。

先进的自动化技术可迅速将样品递送至检测器，iQue® 是基于细胞和微球筛选的新一代流式细胞仪，通过高通量悬浮细胞筛选，将传统耗时的低通量流式细胞术转变为真正的高通量方法。

3. Car-T疗法开发
赛多利斯iQue高通量流式细胞仪作为一种高效、便捷、多参数的定量细胞分析工具，为检测CAR-T细胞的扩增和持久性、以及治疗反应提供解决方案。
与现有的方法比，它具有五大优势：
速度快：利用最快的孔板采样，整合分析，多重免洗测定和创新的数据精简技术来突破容量瓶颈。
微量化：所需样本体积小，上样量可低至一1微升，节省试剂和宝贵的细胞。
内容丰富：对悬浮液中的细胞、微球和分泌蛋白进行高容量、多重分析。
易操作：简单、可扩展、多用户环境，配置易于实现的自动化、综合分析和可视化工具。
洞察分析结果：链接信息，运行方案，创造知识，做出更好的决策。

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