POCT床旁检测在家庭中的应用

千姿百态

本文由中国医疗器械行业协会张霖推荐

IVD(体外诊断试剂)产品目前大部分用于临床市场，而家用自我检测产品仅限于血糖仪(慢性疾病检测)、血糖试纸、早孕试纸、排卵试纸(女性生理检测试纸)。对于慢性病的检测越来越受到国家和个人的重视。在欧美国家有大约40%-60%的IVD诊断试剂通过长期的临床应用和验证，由于方法简单易于操作无需对人员进行专业的培训就可以让使用的金标试纸进入家庭，以FOB便隐血检测为例，尿微量蛋白在欧美国家家庭市场广泛应用。

在欧美发达国家，人们的保健意识越来越强，广泛应用床旁(POCT)自测产品带来以下好处：

1、对于国家，医疗公共设施占用比率大大下降，床位留给了真正需要的患者，国家的开支大大下降。

2、对于老百姓，家庭自我检测(慢性疾病)的普及，提高了全民素质和生活质量。

3、由于自我健康监测意识增强，对于已知自己有某种遗传疾病的家属有目的的长期自我检测，一旦发现及时治疗，这无疑大大降低了患病不知的比率，生活质量与寿命大大提高。

在我国，国家已开始重视。如，大肠癌早期FOB普查，有人说老百姓的健康监测意识不强，无法推行家庭自我检测产品。我认为是国家与专业人士宣传不够，老百姓根本不知道还有自我检测产品，只知道血糖仪及试纸。实际上老百姓在这方面的需求很大，这个市场是巨大的蓝海市场。笔者认为：

1、加强对慢性病早期检测与预防的宣传，由国家出面将老百姓头脑中的碎片整合(老百姓知道高血压、糖尿病，但不知道慢性病检测)，在实体药店及网络药店(天猫药店等)设立慢性病早期检测与预防产品新品品类，包括如下产品：大肠癌早期便隐血检测试纸、胆固醇检测试纸等。（建议进入医保）

2、对于慢性病检测样本，笔者建议最好无创，如使用人体分泌物、粪便、尿液等易于取样的试纸或简单的使用指示，我认为尿液最好。例如便隐血检测试纸、尿微量蛋白试纸，金标试纸是首选。

金标试纸的优点在于：1.便于操作，2.不需仪器，3.结果易于判读，4.保质期长，5.常温保存，6.价格低廉，7.医院临床大量验证适于疾病早期筛查。

3、普及金标试纸，可以让老百姓养成自我检测自身问题的习惯，检测目的明确便于普及；国家的政策要扶持，如放开二类体外诊断试剂零售许可证，发放药店连锁企业体外诊断试剂零售许可证；各大医院开设专门科室对有疑虑的结果进行判读(照片用微信传到医院)，如的确有问题便于及时就诊,(避免浪费为患者节约不必要的检测费用费用)给医院带来合理收入的同时医生对患者进行及时的有目的治疗；厂家积极参与加入宣传、销售，毕竟众人拾柴火焰高；将便于普及的产品推向市场；让消费者养成自我检测的习惯是解决大病至穷大病返穷的最佳手段之一；普及的同时，可以收集市场数据及反馈；为新的定量床旁诊断产品逐步进入市场与大数据时代的到来做准备。