产品解析|第22期：Truvian Health 血液分析系统，助力“滴血验癌”梦想

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近期，美国加州公司Truvian Health推出的一款血液检测系统（也称全自动桌面POCT分析仪），引起了业界的广泛关注。Truvian Health凭借该款血液检测系统，获得7400万美元融资，由Wittington Ventures和Great Point Ventures共同领投，以支持推进这款产品的临床试验，Truvian Health方面也在不断提交认证材料及相关测试报告，争取在2024年底或2025年初获得FDA对其全自动桌面POCT分析仪的批准。
Truvian Health全自动桌面POCT分析仪，将化学、免疫分析和血液学分析集成在一起，在20min内对几滴血进行测试，可涵盖临床常见40项的诊断测试，包括血脂测试、代谢测试和完整的血细胞计数。使用时，仅需加入样本至芯片、正确放置试剂后上机，设备自动实现血液检测、结果分析等全流程。由于该产品目前尚处于开发报证阶段，未正式投入市场使用，本次小编也是和大家提前了解学习下。

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【产品简介】
Truvian Health全自动桌面POCT分析仪的主要特点：




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【芯片解析】

一、芯片结构
芯片整体结构采用离心圆盘式，内含两个血浆分离结构和近70个样本腔室，通过血液进样至血浆分离结构，经过离心后取出血浆并转移至各个待反应腔室，待反应物充分反应后进行检测分析。
芯片结构中的旋转限位槽可配合设备中离心模块，在旋转平台上下运动时，实现稳定离心。同时，芯片每个腔室侧接多个加强筋，具有较高的平整度，以实现光学检测的稳定性与准确性。


二、流体解析

Step1:




https://www.zhihu.com/video/1883078573092496202
Truvian Health设备操作视频

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【小编点评】
一、产品优势
①检测项目多，范围广：作为现场血液诊断检测产品， Truvian Health的产品可以覆盖高达40种的分析物，可在30min内实现大于30种分析物处理，且检测准确度与常规单类别检测系统不相上下，为从少量血液样本中多指标检测提供实验室准确、快速的解决方案。
②仪器操作简单，全流程自动化：血浆分离依靠离心作用在芯片结构内实现，其余液体转移使用移液针操作。仅需人工采集样本至样本管内，将芯片及样本架放入设备相应位置，覆盖所有检测项所需的试剂均预先封装芯片内，分析检测全自动化流程。试剂或芯片无需冷冻保存，检测高效且低运输成本。
二、技术难度或门槛
①从Truvian Health的微流控芯片结构来看，其内包含了近70个腔室，制造工艺较复杂。采用超声焊接等方式密封芯片，每个腔室独立设置，气密性要求较高，以避免串液、漏液问题。
②在设备内部运行方式中可以观察到，产品使用一种连续扫描光学仪器，在不断取样与连续扫描检测腔室的要求较高的机械性配合，是30 min内同时处理30+分析物、高通量的必要条件，这也对硬件的检测准确度提出严苛要求。此外，在设备对检测结果的分析层面，采用独有的计算机视觉和机器学习相结合的技术，对如此紧凑的设备来说，设计可制造性、运行稳定性要求甚高。  
三、技术平台的应用展望
面对日益增长的个性化医疗、健康需求，面向消费者（OTC）诊断市场逐步扩大，逐步进入居家健康生活中。而Truvian Health产品正是在此背景下应运而生，迎合了市场发展所需。Truvian 展现出的低成本、广范围、高准确性特点，极大可能成为其未来推广的关键性优势。产品可直接向消费者提供医疗、健康相关的诊断测试结果，实现快速应答、多类有效分析的实用功能。Truvian产品在血脂检测、代谢检测和血细胞计数等方面进行血液全面分析，是市面上少有的综合性诊断产品，也同时满足“样本进-结果出”的即时诊断需求，预期会具有 POCT市场较好的投放效果。

注：
1. 参考专利：专利US17925808，US17925791；
2. 图片和视频来源：Truvian官网、公众号和其他互联网公开信息；
3. 转载请获本司授权，并在文首注明出自：霆科生物（微信号HZTKSW），并注明作者“霆科生物Guo”。
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