IVD仪器研发方向“变了”

John

一个行业产品的发展往往要经历从0到1，从1到N，再从N到N+的几个阶段。作为IVD仪器也不例外，国内的IVD行业经过半个世纪左右的发展，目前开始进入了第三个阶段。作为行业头部中的头部的迈瑞最近发布的新产品M980生免一体机正在印证这一事实。



2010年前国内开始在全自动生化和发光仪器上取得从0到1的突破。迈瑞在2003年推出上市第一台全自动生化分析仪，新产业在2010年上市第一台全自动化学发光免疫分析仪。从行业到厂家的角度，2010年前后各厂家也纷纷开启了仪器自研之路，开始了从0到1阶段。
2016年前后各厂家基本都推出了各自的第一代仪器产品，尽管上市后都存在很多的问题，但至少完成了从0到1的闭环，搭建起了自己的仪器研发平台。有了平台，随着第一代产品的完善和稳定，大家又开始了第二阶段从1到N的工作，整个行业也开始了轰轰烈烈的军备竞赛。
从单机不同速度机型的全面覆盖，如生化分析仪从100-2000的各种单机机型，发光免疫分析仪从60-1000的各种单机机型。再到各种联机，组合，以及实验室流水线的开发和推出，不断演绎着一生二，二生三，三生万物的故事。
这个阶段看似产品开发的门槛降低了，产品开发的速度很快，行业也很活跃，但也存在很多的泡沫。
2020年之后，行业军备竞赛还在继续，但迈瑞的方向已经悄悄发生了变化，作为行业头部企业，其拥有更多的资源和更高的效率，在完成从单机到流水线，从单一产品线到全实验室产品自主研发上市后，迈瑞又开始了第三个阶段，即从N到N+，开始对已有产品进行迭代升级，更好看的外观，更便捷的操作，更先进的技术加持。先后推出的BS2800全自动生化分析仪，CL-8000i化学发光免疫分析仪， M1000生免一体机、CX9000凝血分析仪、以及近期推出的M980生免一体机均是在对其相应产品的迭代升级。
个人之见，其产品升级主要体现在如下几个方面：
1.统一的外观风格
无论是最新一代的生化、发光还是凝血，迈瑞均采用了获得IF和红点双料设计奖的统一外观设计风格，相对第一代产品来说，最新一代的产品体现出了更高的辨识度和品牌效应。
2.先进的技术加持保证结果更准确
测试结果的准确性，仪器的稳定性是仪器的核心需求。最新一代产品，不仅是对外观的升级，也是对内核的升级。应用了多项黑科技，目的是让检测结果更准确和稳定。就生化分析仪和发光免疫分析仪来说，其用到的黑科技就包括。

• 生化样本针超声清洗技术：利用特定频率和功率的超声来对样本针内外壁进行清洗，有助于去除粘附在针表面的蛋白物质，保证结果的准确，同时省去需要定期进行针手动维护的繁琐操作。
  
• 生化全景动态采光技术：对测试过程中反应曲线进行全波长全时段全区域采集，并利用大数据修正算法，对异常反应曲线进行自动识别和修正，保证结果的准确。相对过去固定时间和位置采光的技术，新的全景动态采光算法不仅能看到局部还能看到全貌，可有效避免采光位置波动，反应异常等带来的结果影响。
  
• 免疫FS-Sampling精确加样技术：利用人脸识别技术对样本液面进行精确判断，避免因液面异常导致加样不准，影响检测结果。
  

3.基于用户操作的全流程优化
除了上述的硬核黑科技科技创新，新一代产品还做了很多基于用户使用场景和使用流程优化的软创新，这也是产品创新非常重要的组成部分。对用户使用场景和使用流程、习惯的深刻洞察，并根据这样的洞察设计和优化产品，解决用户的痛点，让用户能真真切切的感受到产品所带来的价值。这些创新包括：

• 对急诊样本流程的处理：对于急诊样本设计了急中急模式，任何状态下可1分钟内启动吸样检测，8分钟出结果，急患者、用户之所急。通过这样的设计解决了通量和首值时间的问题。
  
• 仪器状态显示：通过醒目的软件界面显示、仪器自带的呼吸灯和试剂盘附近PDA显示的试剂信息设计，用户可及时知晓仪器状态和耗材状态，方便及时进行操作。
  
• 维护及故障处理：针对维护过程中不能进行测试和仪器故障后需要停机，甚至重启的痛点问题，新一代产品都进行了优化，从用户角度出发，提高操作的便捷性。
  

随时越来越多迭代产品的发布，作为行业标杆的迈瑞必将引领行业进入一个新的发展阶段。

来源：IVD检验仪器

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