生物安全实验室布局建设要求SICOLAB

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一、认识生物安全
什么是生物安全？
生物安全一般是指由现代生物技术开发和应用对生态环境和人体健康造成的潜在威胁，及对其所采取的一系列有效预防和控制措施。
实验室生物安全涉及的绝不仅是实验室工作人员的个人健康，一旦发生事故，极有可能会给人群、动物或植物带来不可预计的危害。


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​二、认识生物安全实验室
生物安全实验室，也叫生物安全防护实验室 （biosafety containment for laboratories），是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。
1、生物安全实验室等级划分
根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。
a） 一级
适用于人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
b） 二级
适用于人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。
c） 三级
适用于人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。
d） 四级
适用于人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。


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三、生物安全实验室基本条件
a）实验室选址、设计和建设应符合环保及建设主管部门相亲规定及要求。
b）设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识，入口处应有警示和进入限制。
c）应有生化品明显标识及独立存储、处置生化品。
d）实验室温度、湿度、照度、噪声和洁净度等应符合工作要求和卫生等相关要求。
e）实验室设计应考虑节能、环保及舒适性要求，应符合职业卫生要求和人机工效学要求。
f）设置防虫防蚁等措施。
g）应考虑对动物呼吸、排泄（如：染毒、医学检查、取样、解剖、检验等）、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等潜在生物危险的防护。
h）不得循环使用生物安全实验室排出的空气。
四、生物实验室建设核心要求
（一）一级生物安全实验室
a）每个实验室设洗手池，设置在靠近出口处；
b）实验窒围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑无缝隙，不得铺设地毯；
c）实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热；
d）实验室中的家具应牢固。为易于清洁，与设备之间应保持一定间隙；
e）如有可开启的窗户，应设置纱窗。
（二）二级生物安全实验室
a）在一级生物安全实验室基本之上；
b）设置实施各种消毒方法的设施如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。
c）设置洗眼装置；
d）实验室门宜带锁、可自动关；
e）实验室出口应有发光指示标志；
f）实验室宜有不少于每小时3~4次的通风换气次数。


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（三）三级生物安全实验室
在二级生物安全实验室基本之上
1、选址
可与其他房屋设在一栋建筑物中，自成一区，并与公共部位设置隔离区。
2、平面布局
气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。
3、装修装饰
a）实验室隔断必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。
b）所有的门均可自动关闭。
c）除观察窗外，不得设置任何窗户。观察窗必须为密封结构，所用玻璃为不碎玻璃。
4、地面应无渗漏，光洁不滑。不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面。
4、通风空调
a）必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度。
b）通风为直排系统，不得采用部分回风系统。
c）相对于实验室外部，实验室内部保持负压。实验间的相对压强以-30Pa~40Pa为宜缓冲间的相对压强以-15Pa~-20Pa为宜。
d）实验室内不应使用双侧均匀分布的排风口布局。不应采用上送上排的通风设计。
e）实验室的进风应经初、中、高效三级过滤。
f）实验室的排风必须经处理后，以不低于12m/s的速度直接向空中排放。
g）进排风高效过滤器必须安装在实验室风口里，以避免污染风管。
h）实验室的通风系统应安装气密型调节阀门，必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。
i）安装风机启动自动联锁装置，先开排风机后开送风机。先关送风机后关排风机。
j）不得在实验室内安装分体空调器


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（四）四级生物安全实验室
在三级生物安全实验室基本之上。
四级生物安全防护实验室分为：安全柜型实验室和穿着正压服型实验室。在安全柜型实验室中，所有微生物的操作均在Ⅱ级生物安全柜中进行在穿着正压服型实验室中，工作人员必须穿着特殊的正压服式保护服装。
1、选址
独立的建筑物内或实验室内独立的区域。
2、平面布局
a）实验室核心区域由安放有Ⅱ级生物安全柜的房间（安全柜室）和进入通道组成。进入通道至少有三个部分，依次为外更衣室、淋浴室和内更衣室。
b）任何相邻的门之间都有自动连锁装置，防止两个相邻的门被同时打开。
c）对于不能从更衣室携带进出安全柜室的材料、物品和器材，应在安全柜室墙上设置具有双门结构的高压灭菌锅，并有浸泡消毒槽、熏蒸室或带有消毒装置的传递窗。
必须设置带气闸室的紧急出口通道。
d）安全柜室四周设置缓冲区（按同等级生物安全实验室），为环形走廊或缓冲房间。
3、通风空调
a）必须安装直排式通风系统，由最小危险区流向最大潜在危险区。
c）必须监测相邻区域的压差和气流流向，并安装报警器。
d）必须设计安装通风系统的自动控制和警报装置以确保实验室内的压强和压差正常。
Ⅲ级生物安全柜的排风必须直接与排风管道相连。
排风管道必须单独设置，不得与建筑物排风系统相连。
e）安全柜室必须保持负压程度最高，相对压强不得高于-60Pa；安全柜室、内更衣室、淋浴室和外更衣室的相对压强依次增高，并保持在10Pa~15Pa之间。
f）进风为三级过滤系统，最后一级必须经过高效过滤器过滤。
g）来自整个核心区域的排风必须连续经过两个高效过滤器处理。
排风口应远离实验室区和进风口。
h）高效过滤器风口结构必须在更换高效过滤器之前实现就地消毒；或采用可在气密袋中进行更换高效滤器结构，废弃过滤器则进行消毒或焚烧。
i）每台高效过滤器安装前后都必须进行检测，运行后每年也必须进行一次检测。
以上为SICOLAB整理，实验室整体设计建设工程、生物样本建设工程、GMP环境建设工程、环保工程。

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