国金医药袁维丨金域医学深度：国内ICL领航者，边际向好否极泰来

二维码

作者：袁维

摘要

■ 投资逻辑

行业渗透率提升空间广阔，龙头有望持续领跑。

行业端：据沙利文数据，我国ICL（Independent Clinical Laboratory）行业渗透率不及10%，远低于发达国家（如日本60%），行业渗透率未来仍有较大提升空间。

政策端：分级诊疗、医保支付改革（DRG/DIP）、LDT（Laboratory Developed Tests）试点放开为行业增长核心动力。

截至24H1公司合计拥有49家自建实验室及超750家合作共建实验室，提供检验项目超4000项。我们认为行业龙头有望凭借规模效应和技术壁垒持续领跑。

多指标边际向好，公司长期成长可期。

行业出清加速，集中度提升：近年部分中小ICL因核酸检测需求退潮退出市场，2023年行业机构数量首次负增长。公司有望凭借规模效应和品牌优势，强化龙头地位。

应收账款压力缓解可期：2023年应收账款周转天数升至260天，信用减值损失为4.88亿元。随着地方政府化债政策落地，回款效率有望改善。

数字化转型降本增效：公司推出域见医言大模型以及配套的智能体应用“小域医”。在数据上，公司具备大（年检测标本量超1.5亿例）、全（检测标本覆盖不同年龄、地域、种族等）、多（基于多组学数据进行模型构建与性能评估）三大优势。截至24年底，公司已有5款数据产品完成数据合规审核，上架广州数据交易所。

检验能力持续升级：2024年上半年公司检验项目增至4000+项，实验室总数行业领先，并通过产能集中、干湿分离管理提升规模效应。

目录

行业蓬勃发展，龙头领跑强者恒强
1）前言：ICL集约化管理实现高效，汇聚专业资源优化服务
2）行业：国内ICL 目前正处于加速发展阶段，龙头领跑百花齐放

3）政策：分级诊疗、医保支付改革以及 LDT 推动ICL 发展
4）公司：专注第三方医学检验，先发优势下实验室网络覆盖全国90％区域
多指标边际向好，长期成长可期
1）行业出清：ICL 数量减少，公司规模优势明显
2） 应收账款：化债政策促进收回进度提速
3） 数字化转型：降低运营成本，提升服务效率，改善客户体验
4） 龙头优势持续：检验项目数量及实验室总数稳步提升
5） 商业模式优化：产能聚集，产品及服务“多快好省”
风险提示

正文

行业蓬勃发展，龙头领跑强者恒强


1）前言：ICL 集约化管理实现高效，汇聚专业资源优化服务

独立医学实验室（Independent Clinical Laboratory，下简称为“ICL”）又称第三方医学实验室，是指在卫生行政部门的许可下，具有独立法人资格、独立于医院之外从事临床检验或病理诊断和服务并能独立承担责任的医疗机构。

集约化独立医学实验室通过资源整合，实现设备共享，降低单次检测成本，提高检测效率。通过集中采购高端设备，如基因测序仪、质谱仪等，避免重复购置，提升设备利用率。同时，汇聚专业人才，统一质量控制，确保检测结果准确可靠，为医疗机构提供精准诊断支持，推动区域医疗资源共享与协同发展。

图表1：ICL 具备集约化及专业化的经营特点



来源：公司招股说明书，国金证券研究所

图表2：ICL 能够提供的检验项目数量远超医院



来源：公司招股说明书，国金证券研究所

ICL产业链上游主要是检验试剂、仪器和耗材的供应商，这些供应商为ICL提供检测所需的设备和材料，其产品质量直接影响ICL的服务质量和效率。中游是独立医学实验室企业，它们通过专业技术和设备，为下游的机构提供检测服务。

下游则涵盖各级医疗机构，如医院、社区卫生服务中心等，医疗机构为ICL的核心服务客户，同时医疗服务机构检测服务的需求也是ICL行业发展的主要驱动力。

图表3：ICL 属于产业链中游



来源：公司招股说明书，国金证券研究所

2）行业：国内ICL目前正处于加速发展阶段，龙头领跑百花齐放

我国ICL产业的发展可分为五个阶段：

起步阶段（1980年代至1994年）：1980年代以前，中国的医疗诊断服务均由医疗机构的临床实验室及病理科提供。1980年中期，伴随改革开放推进，我国医疗诊断技术和临床需求发生变化，由于基层医疗机构检验设备及技术能力不足，第三方检验需求逐步显现。

探索阶段（1994年至2004年）：随着医疗市场化改革的推进，市场逐步向社会资本开放，部分检验服务机构开始探索与医院的合作模式，形成单体ICL。1994年中国首家ICL正式成立，标志着行业进入商业化发展轨道。

初步发展阶段（2004年至2016年）：2004 年，卫生部在中国举办了第一届ICL 研讨会，汇集了中国各地的医学专家、医疗器械及试剂供货商。此后，国内一大批ICL 及连锁机构相继成立。2009年，卫生部颁布《医学检验所基本标准（试行）》正式赋予ICL合法地位，行业迎来规范化发展契机，第三方检验集团开始扩张，检验项目逐步丰富，加之医保控费、分级诊疗等政策于2015年前后逐渐落地，医院外包检验需求进一步释放，行业发展环境持续优化。

快速发展阶段（2016年至2019年）：在《医学检验实验室管理暂行办法》等多项政策利好下，行业进入规模化扩张期，ICL业务从常规检验向基因检测、病理诊断等高附加值领域延伸，机构服务能力显著提升，头部机构通过并购整合提升规模与技术水平，行业集中度迅速提高，竞争格局初步形成。

加速发展阶段（2019年至今）：2019年底公共卫生事件爆发，催化核酸检测需求激增，ICL在公共卫生事件防控中发挥重要作用，行业规模和认可度大幅提升。同时，随着LDT检测获政策支持，叠加DRGs/DIP支付改革推进，医院检验外包意愿增强，推动行业进入新一轮快速发展周期。

根据弗若斯特沙利文统计，2021年我国临床检测市场规模约5424亿元，并在2026年有望达到8964亿元，回顾我国临床检测市场发展，中国ICL市场规模从2017年的147亿元提升至2021的223亿元，2017-2021年的CAGR达11%。

图表5：中国临床检测市场规模逐步提升



来源：弗若斯特沙利文，艾迪康招股书，国金证券研究所。备注：ICL 市场不包括 COVID-19 检测。

根据弗若斯特沙利文数据，2021年相较于日本等发达国家60%的ICL渗透率，我国ICL渗透率仅为6%，仍有较大提升空间，至2021年底，我国有2100多个ICL机构，而美国有7,500多个ICL机构，中国的ICL市场仍有充分发展空间。

图表6：临床检测费用(元)及每亿人 ICL 数量(个)对比



来源：弗若斯特沙利文，艾迪康招股书，国金证券研究所

图表7：2021 年中国 ICL 渗透率与发达国家有较大差距



来源：弗若斯特沙利文，艾迪康招股书，国金证券研究所

3）政策：分级诊疗、医保支付改革以及LDT推动ICL发展

国内分级诊疗制度通过优化医疗资源分配，推动基层医疗机构扩容，但基层医疗机构在检验设备和能力上存在不足。分级诊疗制度的实施，使得基层医疗机构对专业、高效的第三方医学检验服务需求增加，为ICL行业带来了广阔的发展空间。同时，分级诊疗政策鼓励设置独立的区域医学检验机构，实现资源共享和检验结果互认，进一步推动了ICL行业的发展。

图表8：分级诊疗推进示意图



来源：麦澜德招股说明书，国金证券研究所

从公立医院检查收入的结构来看，据中国卫生健康统计年鉴数据，2022年三级医院检查收入占整体检查收入的79%，而一级医院检查收入占比约为1%，上升空间充裕。ICL行业下沉式发展驱动一级、二级医院选择外包服务，利于我国医疗资源结构性改革；ICL行业创新性、高端项目导向型发展则为三级医院赋能。

多地LDT试点落地，政策逐渐放松，利好ICL特检研发。LDT临床实验室自建检测方法(Laboratory Developed Tests)是指医学检验机构或部门为满足临床需求而自行研发、验证和使用的检测方法。该检测方法仅在医学检验机构或临床实验室内部使用，不作为商品出售给其他机构或个人。LDT试点允许医疗机构联合重点企业开展创新检测项目，满足临床需求，加速技术迭代。ICL企业凭借灵活的经营模式，可更快投放设备、升级检测方式，拓展检测项目，提升市场份额。此外，LDT试点推动检测服务市场扩容，促进ICL行业技术升级，提升行业整体竞争力。

4）公司：专注第三方医学检验，先发优势下实验室网络覆盖全国90%区域

公司成立于2003年，专注第三方医学检验及病理诊断业务十七载，是国内第三方医学检验龙头。截至2024年中报，公司合计拥有49家医学实验室，超750家合作共建实验室，服务网络覆盖全国90％的人口所在区域，已成为国内第三方医学检验行业营业规模大、检验实验室数量多、覆盖市场网络广、检验项目及技术平台齐全的市场领导企业。

发展历程上看，公司发展共有三个阶段：

创业起步阶段：1994年，公司前身广州医学院医学检验中心成立，最初以销售检验试剂为主。

转型与扩张阶段：1997年，公司转型为医学检验服务提供商。2003年，正式成立广州金域医学检验中心。2007年，开始全国连锁化布局。

全球化与数字化：2011年，公司进入中国香港市场。2020年，启动数字化转型战略，发布“医检4.0”愿景。2024年，发布医检行业首个AI大模型“域见医言”，推动行业智能化。

公司经营稳健，业绩稳步增长

2012-2021年公司营业收入CAGR为32.1%，归母净利润CAGR为54.6%。其中2016年至2019年公司收入及利润实现大幅增长，主要系检验样本量的不断提升带来逐渐增强的规模效应。2020-2022年检测需求旺盛进一步推高了公司整体收入及利润。

2024年公司预计实现归母净利润-3.5~-4.5亿元，同比亏损。主要原因系1) 由于业务收入不及预期，公司固定成本较大，导致经营杠杆效率下降;2) 由于部分应收账款回款周期延长，导致产生信用减值损失金额较大。随着检验需求回归常态化，公司继续将经营重心聚焦核心医检业务，通过技术升级和业务结构优化，有望在新阶段重拾稳健增长动能。

图表13：公司营业收入及归母净利润（百万元）



来源：IFIND，国金证券研究所

图表14：公司营业收入按照产品拆分（百万元）



来源：来源：IFIND，国金证券研究所

近年来，在DRGs/DIP，以及IVD集采政策下，检验项目收费有所下调，市场竞争加剧，公司检验项目单价整体呈持续下降趋势，压缩毛利空间。公司通过产能中心布局规划和特色疾病诊断中心整合规划，推动集约化、自动化和智能化生产，降低生产成本，2024年前三季度毛利率为35.2%，毛利率逐步企稳。

公司期间费用率整体呈下降趋势，但由于业务收入不及预期，2022年之后下降趋势放缓。2024年前三季度，公司研发费用率为5.4%，与2023年相比微降，销售费用率为12.1%，管理费用率为8.6%，整体期间费用率与2023年持平。未来随着公司以精细化管理推进提质增效，进一步筑牢低成本优势，期间费用率有望保持下降趋势，盈利能力向好发展。

多指标边际向好，长期成长可期

1）行业出清：ICL 数量减少，公司规模优势明显

行业发展初期，国内ICL机构数量较少，2011年国内仅有107家ICL机构。后续随外部因素影响，2020年开始国内ICL机构数量迅速增加，2021年国内ICL机构数高达2100家，2023年ICL机构数量为2721家。

2023年至今随着部分检测需求的消退，导致部分依赖特定检测业务的ICL企业收入大幅下滑，甚至面临生存压力，ICL行业进入调整期。据格隆汇数据，2023年，国内关闭的实验室数量首次超过了新注册的实验室数量，并且2024年上半年也保持了这一趋势。

图表19：2011-2023 年国内 ICL 机构数量（家）



来源：华经产业研究院、全国体外诊断网，国金证券研究所

从行业竞争角度，行业逐步从“粗放扩张”向“高质量发展”转型。对于ICL企业而言，质量与利润同样重要。根据中国政府招标网数据，我们对比2024年和2022年的ICL企业中标结构，发现中标结果逐步向公司等龙头集中。

2）应收账款：化债政策促进收回进度提速

受公共卫生事件等因素影响，公司2023年收入及净利润较高点有所回落，全年应收账款同比下降23.38%，周转天数从2022年的135.97天大幅提升至260.53天，并新增计提信用减值损失4.88亿元。

从业务层面看，2020年开始公司应收账款周转天数逐步提升主要系公司主要客户为公立医院等医疗机构，受地方政府财力及预算周期影响，账期延长在公共卫生事件后时期较为明显。2025年，伴随地方政府化债举措的落地，有望有效缓解公司应收账款积压问题。

图表22：公司应收账款高企（亿元，%）



来源：IFIND，国金证券研究所

图表23：公司应收账款周转天数提升（天）



来源：IFIND，国金证券研究所

3）数字化转型：降低运营成本，提升服务效率，改善客户体验

公司全面推进数字化转型。聚焦降低运营成本、提升服务效率、改善客户体验三大目标，在业务数字化、数字化业务、技术与数据基础优化等三大板块持续发力。

1.业务数字化方面。2024年，客户一站式服务平台（KMC）服务超50万名医生，除常规报告解读外，还陆续上线了tNGS、性激素等项目的深度报告解读；呼吸道感染病原体监测分析平台（KRIS）、区域检验数据平台（KMRS）等也相继上线应用。

2.在技术层面，公司汇集算法和医学检验领域的专家资源，研发并推出医检行业大模型应用“小域医”，构建了以大模型为核心的服务体系。小域医已经具备智能项目推荐、实验室智能检测、智慧报告解读、辅助疾病诊疗等功能，覆盖了全病种、全生命周期，可大大缩短医生决策的时间，减轻医生负担，帮助患者尽快拿到检测结果，取得更及时、精准地治疗。

以自免脑抗体24项智慧报告为例，通过该功能，临床医生在查看报告单时，无论是任一抗体阳性，系统都可自动匹配相应的智慧报告解读具体内容，实现“一键”智能解读，无需再手动查阅资料。基于10万例历史送检数据，公司通过大数据技术，可实时展示不同阳性抗体的检出情况与趋势，为医生提供更多深度信息。

同时25年2月，公司正式接入DeepSeek，在域见医言大模型以及配套的智能体应用“小域医”上正式完成DeepSeek-R1模型的部署。

3.数据方面，2024年10月18日，国家数据局发布了《可信数据空间发展行动计划（2024年-2028年）》（征求意见稿）（以下简称《行动计划》），要求在四年内构建100个以上的可信数据空间。对于拥有海量数据的医检行业，这将有力推动医检数据真正实现安全流通和高效利用，迎来体系化、规范化建设新阶段，充分释放医检数据要素价值。

公司联合广东省数据要素产业协会等机构，汇聚全国多中心医学检验数据，共建医学检验行业可信数据空间，共同探索在合规安全的体系下实现医学检验数据空间资源的有效交互。在数据上，公司具备“大、全、多”三大优势：

大：据公司公告，公司的年检测标本量已超1.5亿例，且仍在高速增长。同时在广州数据交易所场内交易仪式上，公司还公开了首份数据资产目录，其涵盖遗传与罕见病、实体肿瘤疾病、感染疾病、血液疾病等多个学科的超30亿例检测数据，数据量较为可观。

全：在人种覆盖方面，公司的检测标本覆盖不同年龄、地域、种族、人群等。在疾病覆盖方面，经过数据平台治理，公司形成可供挖掘、应用的金标准数据集和高质量专病库，涵盖罕见病、感染性疾病、实体肿瘤、淋巴瘤等疾病。

多：公司围绕计算机视觉、自然语言知识图谱及多模态多组学等三大技术能力，重点攻关医检AI 大模型建设。公司基于多组学数据进行模型构建与性能评估，以实现更全面、可靠的模型。

截至24年底，公司已有“结核分枝杆菌耐药地图”、“宫颈癌筛查大数据分析报告”等5款数据产品完成数据合规审核，上架广州数据交易所。

图表27：公司产品上架广州数据交易所



来源：广州数据交易所，国金证券研究所

4）龙头优势持续：检验项目数量及实验室总数稳步提升

在可提供的检验项目数量上，截至2024年上半年公司提供的检验项目数量超4000项，涵盖11大类87类检验技术。在医学实验室数量上，截至2024年上半年，公司已建立了49家医学实验室，超750家合作共建实验室，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域。

横向对比而言，公司从实验室数量、检测项目、合作医疗机构数量、雇员数量、合作共建实验室数量均为行业领先水平。

图表28：2016-2024H1 公司检验项目数量（项）



来源：公司公告，国金证券研究所

图表29：公司新增实验室数量（家）



来源：公司公告，国金证券研究所

5）商业模式优化：产能聚集，产品及服务“多快好省”

生产服务方面，公司在多个学科启动产能集中计划，24年上半年加大两个生产中心、6个综合诊断中心、2个技术中心建设；逐步推进干湿分离管理、集中调度生产模式。通过整合共享、集约化生产，公司规模效应有望进一步显现。

风险提示

政策风险：按疾病诊断相关分组付费（DRGs）、按病种分值付费等医保支付方式改革在试点中不断推广，公立医疗机构开展的诊疗服务中检验项目从利润项转变为成本项，可能会出现检验项目外包、以及实验室整体外包比例的提升，并且医院会对成本更敏感，检验外包合作折扣率会持续降低，单院标本量也会受到影响。如不能以有效的规模化、精益化运营实现降本增效，对冲降价影响，可能会对公司的运营业绩造成影响。医疗器械监督管理条例放开LDT监管，可推进检验新方法、新技术的应用，对行业技术格局带来新的挑战，公司若不能及时调整应对，可能会对经营带来风险。

行业竞争加剧风险：公共卫生事件期间，部分企业在检测需求刺激下现金流得到改善，得以有能力进行ICL领域的投资，因此或对整体市场带来一定的竞争加剧风险。

医学检验质量控制风险：医学检验样本分析前的质量控制，受采样误差、环境因素、患者状态等较多因素影响，质量控制难度较大。若医学检验结果出现差错，可能对患者后续的诊疗产生不利影响，由此可能带来的医疗纠纷会对公司的市场声誉和经营业绩产生不利影响。

技术变革风险：AI、大模型等技术与医检技术融合，技术形态、商业模式和行业格局可能出现颠覆性的改变。若数智化转型不及预期，可能对经营带来压力。

资产减值损失风险: 公司在实验室建设、设备采购、技术研发等方面的资本投入较大，若市场环境变化、政策调整或技术进步导致部分资产丧失使用功能，公司可能面临资产减值的风险。

大股东质押风险：根据公司24年三季报，实际控制人、控股股东梁耀铭质押股份数量2255万股，占持股数量的30%，若公司股价波动，可能导致质押股权面临平仓风险。

阅读全文
《金域医学深度：国内ICL领航者，边际向好否极泰来》

精彩回放
《医药 | 金域医学深度报告解读！》







http://weixin.qq.com/r/70zq8mTEGjllrSCR9xn9 (二维码自动识别)


原文地址：https://zhuanlan.zhihu.com/p/26961358108