FDA注册

HaHa

众所周知每年的10月1日至12月31日是FDA年度更新的时间，但是同理来说，这个时间段也是FDA注册最黄金的时间注册时间段，在10.1之后后续每晚注册一个月就少用一个月
什么是食品FDA注册？
FDA即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration），其职责是保护和促进公共健康。FDA注册是指企业在FDA系统中登记，目的是便于FDA的监管和管理。对于食品行业来说，FDA注册是企业进入美国市场的第一步。通过注册，企业的产品能够获得合法销售的资格，并增强消费者对产品的信任。
食品FDA注册的重要性
合法性： FDA注册是进入美国市场的必要条件，未注册的产品无法合法销售。
增强信任： FDA认证的标识能够增强消费者对产品质量和安全的信任。
市场准入： 很多大型零售商与分销商在选择供应商时，都会优先考虑那些已获得FDA认证的企业。
竞争优势： 获得FDA认证后，企业在市场竞争中能够拥有更强的优势，提升品牌形象。
美国FAD注册办理的基本条件/材料
1、有效的营业执照
2、邓白氏代码编号
3、美代（美国代理人服务）
4、申报产品研发、打样定型
5、全套的FAD技术文件申报材料
6、具有相应工作经验的研发，生产、品质技术人员
7、已建立或正建立QSR820医疗器械质量管理体系
8、其它美国FAD注册办理要求的材料
9、以上，除第一项，我公司全部均可协助完成办理。
美国FAD注册办理的流程
1、申报产品分类确定及FDA注册备案评估
2、美国邓白氏代码申请
3、小规模企业优惠申报材料的准备（适用时）
4、小规模企业优惠申报申请、批准跟进（适用时）
5、工厂注册账号、FDA510（K）付费账户申请、工厂注册账
6、美国代理人甄选和确认
7、产品注册检验申请、安排、跟进及报告获取
8、申报产品临床试验申请、跟时及临床试验报告的获取
9、FDA 510（K）注册全套技术文件撰写，初审及二级复核
10、FDA 510（K）注册技术资料的整理，归集
11、FDA 510（K）注册技术资料申报
12、注册技术审评受
13、QSR820工厂质量管理体系审核
14、注册审评、发补和跟进
15、注册技术审评批准和交互

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