ACC：展望2014，心血管领域的大事件

临床医师

日前，美国心脏病学会（ACC）公布了对2014年心血管领域重大新闻的最佳预测，其中包括心脏病专家多年来期待已久的一些大型试验的结果。2013年12月30日，Heartwire和medpagetoday同时给予了报道。

NO.1 美国可支付医疗法案（ACA）强制医保条款

该条款将于2014年1月1日起生效，意味着一些心脏病患者将通过ACA建立的计划，首次就诊于心脏病专家。ACC认为心脏科医师应对此密切关注，根据医保付费模式的变化进行相应的调整。

NO.2 永久性解决可持续增长率（SGR）公式问题

ACC指出，“在通过修复实施了近20年的、存在缺陷的医疗保险支付医师服务费用计算公式的提议时，美国国会前所未有地团结。”2013年12月初，美国参议院和众议院通过了一项3个月的SGR临时修复议案。2014年初，国会将对永久修复SGR进行投票。

NO.3 新型降LDL-C药物——PCSK9抑制剂兴起

最近公布的两项3期试验（MENDEL-2 和DES-CARTES）结果显示，evolocumab——蛋白质原转换酶枯草杆菌蛋白酶-kexin 9型（PCSK9）的人单克隆抗体——达到了主要终点，更多的数据将于2014年公布。而该药的竞争药物也在穷追不舍。ACC 预测，这类新药可能会对无法耐受他汀或低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平极高而其他治疗方法效果不佳患者的治疗产生重大影响。PCSK9抑制剂可降低LDL-C水平达50%，它将成为不能耐受他汀治疗或对他汀治疗反应不佳患者的新选择。

◎ 新单抗Alirocumab显著降低LDL-C

◎ AMG-145Ⅱ期试验：显著降低LDL-C

NO.4 指南继续“抢头条”

如果说2013年是指南发布年，那么2014年则将是指南实践年，2013年公布的系列指南将开始实施，将开放相应的教育项目帮助临床医师将指南纳入日常实践中。毫无疑问，2014 年关于指南的争议仍会继续，人们对胆固醇指南（特别是在放弃治疗目标和强化他汀方面）和心血管风险预测工具的讨论和争议将延续至2014年。此外，美国心脏学会（AHA）和ACC也已宣布他们正在着手制定自己的高血压指南，预计将于2015年公布。

◎ 心血管疾病风险评估新算法再引争议

◎ 2013年美国心脏协会年会专题之指南速递

NO.5 MitraClip——退行性二尖瓣疾病的治疗新选择

2013年10月，美国食品与药物管理局（FDA）批准经皮二尖瓣修补术（MitraClip）用于治疗外科手术高危的症状性退行性二尖瓣反流患者。ACC宣布，2014年将与美国胸外科医师学会（STS）合作，在美国国家心血管数据注册的经导管瓣膜治疗（TVT）注册研究中增加二尖瓣模块（mitral module），并于2014年开始报告数据，从而将MitraClip引入临床实践。

◎ MitraClip系统能改善心功能

NO.6 增加新型口服抗凝药（NOAC）的使用

NOAC已经占据热点报道列表好几年了，ACC预测，新型口服抗凝药的适用人群将会扩大在房颤或静脉血栓栓塞性疾病患者在卒中预防中的应用；而华法林的应用将进一步减少。目前已经被FDA批准的药物分别是达比加群、阿哌沙班和利伐沙班，而依度沙班可能也将很快获得批准。尽管NOAC的成本高于华法林，但是它们与华法林相比有着绝对优势——改善临床结局、不需要密切监测INR、没有药物和食物相互作用的限制。

◎ 新型口服抗凝药相关报道汇总

NO.7 双联抗血小板治疗研究——DAPT

DAPT研究是一项比较支架植入术后12个月和30个月双联抗血小板治疗的大型研究，始于2009年，曾在2013年AHA年会上公布初步结果，将于2014年结束。关于支架植入后双抗治疗持续时间长久以来存在争议，2013TCT年会上公布的两项研究显示，12个月较3个月、30个月较12个月的双抗治疗临床结局均无改善。ACC认为，该研究的结果“可能会对许多患者置入冠脉支架后接受双抗治疗的疗程产生影响”。

◎ 双联抗血小板治疗相关报道汇总

NO.8 RDN治疗难治性高血压

经皮导管射频消融去肾交感神经（RDN）已成为介入心脏病学领域被谈论最多的前沿新技术，关于该治疗的效果及患者选择尚存争议，FDA尚未批准任何RDN系统。上个月宣布了一项令人惊讶的消息，在该领域中的一个主要设备公司之一取消了它在美国的一项多中心RDN系统的研究，原因是纳入受试者太慢。ACC指出，一项关于RDN的3期试验（SYMPLICITY HTN-3）结果预计在2014年初公布。在初步研究中RDN显示的RDN降压幅度能否在这项研究中在线呢？我们将密切关注。

◎ 肾脏去神经术试验遭喊停

◎ RDN相关报道汇总

NO.9 心脏肿瘤学将持续发展

心脏肿瘤学这一心脏病学亚学科关注癌症的心血管表现及肿瘤治疗的并发症。在2013年ESC年会上，开设了相关的专题会议。目前美国一些医院已经成立了相关的学科科室，2014年在全国范围内将有更多医院成立这一专科。

◎ 放疗体位对乳腺癌心脏风险的影响

◎ JCO:曲妥珠单抗治疗老年乳癌患者需警惕心脏毒性

◎ 曲妥珠单抗：心脏毒性你是否在意？

NO.10 其他热点研究

期待已久的IMPROVE-IT 试验（关于依折麦布）、ARRIVE试验（阿司匹林100mg/日与安慰剂比较干预中度心血管疾病风险）以及Omega-3 （VITAL）试验（维生素D的大规模试验，n≈20000）均将发布结果。2013年FDA的一个专家小组日前一致建议FDA批准美敦力公司一种新研制的人造心脏瓣膜（Melody）上市，这种瓣膜无需开胸手术就能够植入心脏，期待能在2014年获批；而波士顿科技公司的Watchman左心耳封堵器也有望获得FDA批准。

来源：

1.ACC Predicts Biggest Cardiology News for 2014.Heartwire.December 30,2013（Shelley Wood）

2.CardioBuzz: What to Look For in 2014.medpagetoday.Dec 30,2013（Todd Neale）

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国内的心脏病大事件有木有？