医企共建医学实验室受新政影响被迫终止！厂家将医院告上法庭！！

空白派

医企共建医学检验实验室是近几年非常流行的互惠互利的一种运营模式。没想到，意外却来得如此突然。而且，这个意外还是不可抗拒因素。
近日，浙江夸克生物科技有限公司把河北省磁县中医院告上了法庭，原因是邯郸市（集采）禁止线下采购，导致共建实验室合作失败，要求退还履约保证金200万元并支付利息损失等。


2019年1月4日，夸克生物与磁县中医院签订了一份《临床医学检验共建实验室协议书》，约定双方以共建实验室的模式，医院每月向夸克生物采购实验室所需的检测项目耗材。
夸克生物向磁县中医院支付了200万元的检测服务保证金，医院保证必须只向夸克生物采购检测项目耗材。
同日，双方还签订了《补充协议》，明确该笔200万元的检测服务费属于履约保证金。合作期满，或者磁县中医院违反协议向第三方采购试剂、耗材等时，夸克生物有权要求解除协议，磁县中医院应全额退还保证金并赔偿所有损失。


协议签订后，1月17日，夸克生物支付了200万元的履约保证金。5月8日，磁县中医院所在邯郸市医疗主管部门要求辖区所有公立医院的耗材试剂采购，需通过网络招投标的方式，禁止线下采购！双方经过沟通，发现却无继续合作的可能。
无奈，夸克生物要求退还保证金及赔偿损失，但均未被理睬。夸克生物因此将磁县中医院诉至公堂，要求磁县中医院退还履约保证金200万元，并支付自2019年1月17日起计算至判决生效确定的履行之日止的利息等。
2020年 3月23日，浙江省新昌县人民法院公开审理了此案，并做出判决：
1.解除夸克生物与磁县中医院之间的《临床医学检验共建实验室协议书》及其《补充协议》；
2.判令磁县中医院退还夸克生物履约保证金200万元，并支付利息损失；
3.受理费11520元由被告磁县中医院负担。
浙江夸克生物科技有限公司是专业从事研发、生产、销售医学临床体外诊断试剂的国家级高新科技企业。
磁县中医院，为二级甲等公立医院。
小编说：
最近两三年，影响体外诊断行业产供销各个层面的政策和模式频出，两票制、4+7带量采购、DRG按病种收费、检验项目收费标准下调和医学实验室集采、共建模式，以及最近湖北和黑龙江针对新冠病毒试剂的集采等。所谓合作共建，就是在医院实验室人、财、物所有权不变的前提下，公司和医院达成合作协议，为医院实验室提供技术与管理方面的咨询建议和管理输出，对医院实验室提供全方位管理建议并协助实施，包括提供检验外包服务、管理咨询服务、试剂及设备销售或集中采购等各类服务。
这种模式一度被生产厂家、经销商和医院认为是一种双赢。生产厂家、经销商不但可以将自身资源发挥到最大化，为医院提供“医疗实验室一站式服务”，医院也可以实现降本增效。但随着越来越多省份实行集中采购，网上采购，这种模式与新政之间的不兼容性逐渐显现，夸克生物与磁县中医院共建实验室合作被迫终止就是一种折射。
实现省级、地区级集采以后，医院的耗材、试剂都是统一通过平台订购，价格透明，对于哪些试剂能进入目录，医院及检验科基本上没有太大的决定权。生产企业想绕过平台走线下采购，更是完全行不通。而且，行业报告研究院数据表明，截至2018年3月15日，我国31个省份中有29个省已经启动了高值医用耗材十大类的省级集中采购，占所有省份的93.55%，其中已有24个省份全部完成，占所有省份的77.42%。此外，31省中已有14省启动了低值医用耗材的省级集中采购，占所有省份的45.16%；10省启动了对检验试剂的省级集中采购，占所有省份的32.26%。
由此可见，集中采购，线上采购必将成为一种趋势，是未来大概率现象。因此，小编想要提醒IVD企业以及广大IVD经销商的是，尽管国家对体外诊断行业一直采取鼓励扶持的态度，但近几年影响体外诊断行业的政策和模式频出，政策随时会调整，原有的运营模式随时可能面临着巨大的不确定风险。要想大浪淘沙不被淘汰，IVD企业必须随时做好准备：
1、通过创新研发，不断推动技术进步，用提高技术壁垒的方式让产品无可替代，避免陷入集采价格战；
2、丰富公司产品线， 开拓新的利润增长点；
3、以垂直差异化为基础，提供比同类企业质量更优的产品；以水平差异化为突破口，注重自身产品与同类企业产品的不同特性，通过延伸或附加功能提高产品竞争力；
4、优化产品结构，提升产品毛利率；优化生产工艺，降低产品成本，给集采降价留出空间，提高中标率。
5、延伸产品线，把控更多的终端销售渠道；培养公司内部销售人员，强化终端服务能力。
判决来源：中国裁判文书网来源：体外诊断网   作者：天下、木杉

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