医疗器械ISO13485体系认证指南

balabala

一、医疗器械ISO13485简介
医疗器械ISO13485质量管理体系认证是指医疗器械行业专用的质量管理体系认证，凡医疗器械相关企业、机构及组织等均可实ISO13485相关要求并开展认证。ISO13485是以ISO9001为基础的独立标准，具有医疗器械行业的专用性，因此认证ISO13485对于医疗器械行业企业具有非比寻常的意义。



ISO13485:2016

二、医疗器械ISO13485体系认证类型：


三、医疗器械ISO13485体系认证流程：


四、医疗器械ISO13485体系认证准备：



原文地址：https://zhuanlan.zhihu.com/p/13090710885