为什么大家都认为hiv尿液试纸不准呢？

千姿百态

为什么大家都认为hiv尿液试纸不准呢？
原文地址：https://www.zhihu.com/question/559138480

检验医师

说尿液检测不准，应该是有以下2点顾虑：
1、血液中HIV抗体的浓度比尿液高。
2、目前万泰的尿液检测只测I型不测2型。
这两点确实也是一个不争的事实。
一、血液中HIV抗体的浓度比尿液高

尿液中IgG抗体浓度为0.1-10mg/L，比血液低10000-20000倍[1]。正因为尿液中的抗体浓度比血液中的低，所以尿液检测试剂对灵敏度要求就高的多了，这导致了尿液检测试纸的价格普遍较高。
二、万泰尿液检测只测一型不测二型

万泰尿液检测确实只测一型不测二型，我国自1998年首次发现有HIV-2 感染病例以来，陆续在福建、湖南、广州、宁夏、湖北等多个地区，出现了由性接触感染的输入性HIV-1和HIV-2混合感染散发病例报道。2018年湖南省首次发现非输入性HIV-2感染病例[2]。大家不要看了这几句就开始害怕2型，前面的1998年福建发现的HIV-2感染者是从西非回来的输入型病例，而后面陆续发现的输入病例是一型二型混合感染，仅仅只有2018年报道的这两个没有找到具体感染的源头，但后续也没有见更多相似感染者的报道。因此单纯二型目前在我国还是十分罕见的。
三、抛开二型，尿液检测到底到底准不准？

目前我们市面上销售的万泰的艾知HIV尿液检测试剂是由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心与北京万泰生物药业股份有限公司合作研发的“人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）”获得医疗器械注册证，成为全球首个获批上市的HIV尿液自检试剂，填补了相关产品及技术空白。
对于未进行抗病毒治疗的感染者，自检的灵敏度和特异性均可达到99%以上。与血液（血清）检测对照，在1403例受试者中，尿液检测的灵敏度为99.17%，特异性为100%，总符合率为99.79%；与专业人员相比，在1078例受试者中，尿液自检的灵敏度为99.16%，特异性为100%，总符合率为99.91%。所以从这个数据来看，尿液检测还是十分准确的。



图片来源于网络

而且我国《全国艾滋病检测技术规范（2020年修订版）》也提出了尿液检测可以作为自我检测。



全国艾滋病检测技术规范（2020年修订版）



全国艾滋病检测技术规范（2020年修订版）

四、尿液自我检测的优势

• 尿液检测试剂具有无创采集样本的优势，打消了一些不愿意采集血液进行检测的潜在感染者的顾虑。
  
• 尿液中的HIV抗体非常稳定，不需要防腐剂，在室温下可保存2个月，在２℃ ～８℃ 可以贮存 12个月,可在常温下运输。
  
• 以自我采集尿液传递到实验室的方式，可以有效促进主动检测。
  

五、哪些人尿液检测的结果会受到影响？

1、感染艾滋病毒的人经过ART治疗后，不能再用尿液检测。进行ART的病人，其尿液HIV抗体的敏感性显著下降，胶体金法（尿液）和ELISA法(尿液)显著低于血液检测[3]，与冯霞等[4]研究的结果类似。



注：胶体金法-A试剂为北京金豪“人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）”（批号201804001）;胶体金法-B试剂为北京万泰生物“人类免疫缺陷病毒Ｉ型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法 ）”（批号IG2080402E)

用经血液WB确证HIV抗体阳性，接受ART２～10年72例病人的尿液样本，对尿液HIV抗体检测试剂进行评价，两个胶体金法与ELISA法尿液HIV抗体检测试剂敏感性见表２。[3]

我们可以看见艾滋感染者经过2-10年抗病毒治疗万泰尿液检测试剂(表中的胶体金法-B试剂)他的敏感度只能达到52.78%。治疗病人尿液抗体检出率降低的原因有可能是病毒载量降低，血液与尿液中抗体都明显降低，在抗体水平同样降低情况下，尿液中HIV抗体水平降到了试剂的检测下限，因此容易造成假阴性。
2、吸食毒品的人尿液检测容易假阳。有研究表明，不同人群尿液HIV抗体敏感性与特异性存在差异，健康人群的敏感性与特异性高于高危人群（吸毒人群与男同人群），尤其是特异性在吸毒人群中仅有95.39%[4]。人体吸食毒品后，最终由肾脏排出体外，持续的吸毒会引起严重的肾损伤[5]，因此造成假阳性率高的原因可能是相较于血液、口腔黏膜渗出液，尿液中毒品原体及代谢物含量相对较高， 从而干扰了HIV检测的准确性。

队长是我

我可能不是大家中的一员了。
对于所有类型的试纸来说，准确性主要和检测时是否过了窗口期、取材是否准确、体液量是否足够、操作是否按照规范流程、观察时间是否标准等因素有关。而非单纯和使用哪种体液相关。
我是王医生，从事艾滋病防治工作多年，同时也是一名心理咨询师。
关于试纸是否准确，和检测的是哪种人体体液不直接相关，主要和以下几个因素更相关。
一个是检测时是否过了检测的窗口期。一个是检测者操作是否规范，包括操作的流程，体液量是否足够。一个是观察时间是否合适。最后一个是取材是否正确。
关于窗口期，和试纸的类型有关，如果是三代试纸，那可能至少六周之后检测才能比较准确，如果是四代检测试纸可能至少四周之后检测比较准确。所以如果时间不够，检测结果就没办法保证准确，但这不是试纸本身的原因，而是和感染病毒时间比较短，体内抗原抗体量不足有关。
为了保证检测准确性，检测前要检查试纸是否在有效期内，同时最好在室温下进行检测。检测过程中按照说明书的要求加入足量体液，需要加入缓冲液的要加入适量缓冲液。
这里重点强调一下观察时间的问题。经常有朋友问王医生，为什么检测后隔了一段时间再看，检测区的T线变成了红色？甚至因此引发了极大恐慌。


一般来说，通常要在检测后15分钟左右观察检测结果，不要过早也不要过晚。过早可能还没有出现最终结果，过晚就有可能出现包埋线被氧化显色的问题。
什么是包埋线氧化显色呢？简单理解，就是试纸上包埋的抗原抗体因暴露时间过长出现了氧化而出现颜色，不是真的发生了抗原抗体反应。但有些朋友看到这样的结果，会感觉非常害怕，担心自己是不是感染了。所以，为了避免不必要的恐慌，一定要在规定时间内观察检测结果。
关于取材是否正确，大体方向都没有问题，比如血液检测试纸要用血液检测，尿液检测试纸要用尿液检测。但这里重点强调的是牙龈渗出液检测试纸，因为我们俗称其为唾液检测试纸。但如果真用唾液检测可能就会出现不准确的结果，因为它需要的材料实际上是牙龈和牙齿交界之间的渗出液，而不是唾液。
另外还要提醒大家一点，不要把唾液滴在血液检测试纸上，这样张冠李戴也可能会出现不准确的结果，甚至引发恐慌。
最后需要提醒大家的是，试纸作为一种初筛检测方法，为那些想要保护隐私，或者因去医疗机构时间和空间上不便利的朋友提供了一种快速简便的方法，但如果检测出现阳性结果，仍不能作为最终诊断标准，还是需要去医疗卫生机构做实验室检测作为最终诊断依据。

长长的路

首先，我不知道你这个说法的来源是哪里。如果可以的话，把信息来源放在评论区，我了解一下是否属实。
其次，就我了解到的资料来看，尿检试纸无疑是准确可靠的一种检测手法。
中华人民共和国科学技术部官方网站发布的通告显示，北京万泰的这个尿检试剂产品在2019年10月获得了国家三类医疗器械注册证，并且是全球首个可以由非专业人士（即消费者自己）自我操作检测艾滋病的试剂。
据报道该检测试剂对于未进行抗病毒治疗的感染者，自检的灵敏度和特异性均可达到99%以上。与血液（血清）检测对照，在1403例受试者中，尿液检测的灵敏度为99.17%，特异性为100%，总符合率为99.79%；与专业人员相比，在1078例受试者中，尿液自检的灵敏度为99.16%，特异性为100%，总符合率为99.91%。
也就是尿检试剂的准确率在99%以上，结果是值得信赖的。
而在2021年10月召开的第七届全国艾滋病大会上，中疾控朱祁钰老师讲述了自己团队做的一项应用研究，结论是：尿检准确率在99%以上，是有效可靠的。具体见下图。


由此可见，尿检试纸是一种准确可靠的检测手段。
更多尿检试纸相关内容，可见之前我发的文章。
尿液检测艾滋病，可靠吗？以上。

检验医师

说个很简单的生活例子，以回答这个问题。
周末，老婆安排让我们去买只鸡，给家里人改善改善伙食。如果我们一直跑腿打酱油，估计这事很简单，轻而易举，因为我们轻车熟路知道去那里买鸡，很快也很容易买到鸡。
但是，我们是大老爷们，平时回家只管吃饭，根本都不知道鸡长啥样，没有端上餐桌的鸡长啥样，要去买只鸡回来，那的确有难度。
这个时候，我们可能去菜市场，也可能去活禽交易市场，很明显的，去菜市场也可以买到鸡，但是很费劲，去了也许能买到，也许买不到，但是去活禽市场，绝对的能买到，当然了，去这些地方的前提都是正常营业时间（窗口期过了）。

继续前进

尿液试纸准，不过窗口期需要两个月。