挖掘医械产品的核心价值

千姿百态

自2009年以来，随着人类疾病谱的变化与灾害频发，相对刚性需求的医疗器械产品，全球贸易呈现增势。随着全球医疗器械强劲发展，我国医疗器械作为新兴产业，发展势头良好，进出口贸易规模也在逐年增大。笔者对全球海关数据分析后发现，近年来世界医疗器械贸易增长幅度在8%～11%之间。

　　差异与创新

　　近10年来，我国医疗器械产业的产品技术结构、产品质量都发生了较大变化，特别是病人监护产品、医学影像仪器设备、临床实验室仪器设备和微创介入治疗产品变化明显，同时出现了立体定位超声聚焦治疗系统、准分子激光人眼像差矫正系统、体部旋转伽玛刀、睡眠监护系统等一批具有完全自主知识产权的创新产品。



　　进出口品种



　　从进出口主要品种看，近年来有通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X射线断层检查仪、内窥镜、医用导管、核磁共振成像装置等，多以高附加值的产品为主。

　　而在国际市场，中国目前有竞争力的产品主要是医用敷料、一次性耗材和彩色超声波诊断仪、X射线断层检查仪等中小型设备，虽然产品结构经过10年的发展，有所优化，但高新技术医疗设备仍是我国医疗器械行业的短板，与发达国家相比仍有很大差距。

　　这种格局的形成与发达国家尤其是欧美日医疗器械产业发展的先发优势、产业结构的差异以及较高医疗支出水平推动了本国医疗器械行业的发展息息相关。



　　产品结构



　　从产品结构来看，欧盟、美国和日本医疗器械制造的主要是高端设备和高值耗材。例如美国、德国和日本3国每年出口的X射线断层检查仪占全球出口的比例高达80%左右；爱尔兰、瑞士和瑞典等出口前5个国家出口心脏起搏器占全球份额将近90%。

　　美国、德国和日本3个传统医疗器械强国的优势产业也各有差异。美国无论在高端影像设备还是高值耗材方面在全球都具有绝对领先优势，有通用、强生、雅培、碧迪、波士顿科学、美敦力、菲利普医疗等一大批跨国企业；德国在高值介入器械方面竞争力相对比美国要弱，在影像设备领域西门子独占鳌头；而日本的传统优势产业是影像设备，有东芝、岛津、日立等跨国公司。

　　沿革与现状

　　企业发展的两个时期



　　1993～2003年有17家医疗器械企业上市，填补空白为主，引入国外私募、风投借助海外资本市场来实现产业链中游的产品生产和组件生产，中高端设备处于基础研发阶段，属于产业的初步成长期。

　　2003年以后10年，有30家医疗器械企业上市，医疗器械快速发展期的主导企业：迈瑞、宝莱特、理邦、东软、思科、华润万东借助资本力量加速在影像、监护、超声、生化领域发力；创生、康辉在骨科器械崭露头角；乐普、微创在血管疾病微创领域推出高科技、高附加值产品；新华、威高、鱼跃、九安、稳健、尚荣、阳普、康耐特、上药、中国医药、蒙发利、国药等从医疗电子设备、卫生材料、医疗系统设备、消毒灭菌设备、保健康复用品进一步提高了我国医疗器械产品质量和档次；美时、迪瑞、纳通、蓝韵、开立、普施康、金山、山外山、谊安、百合、驼人、康德莱诸多企业通过多种方式实现跨越式发展，丰富并弥补了国产医疗器械产品范围。

　　三大区域引领产业



　　珠江三角洲、长江三角洲及环渤海湾三大区域依靠本地区工业技术、科学技术人才、临床医学基础及政策性优势，成为医疗器械产业的三大产业聚集区，三个区域的总产值之和与销售额之和均占全国总量的80%以上。

　　其中，长江三角洲和环渤海湾地区原来的医疗器械制造业基础较好，调整重组后具有新老结合特点；长江三角洲乡镇企业发达，江苏又有较强的有机化工工业，一次性医疗用品发展突出；珠江三角洲原有的医疗器械制造业较差，现代医疗仪器设备生产制造得益于改革开放政策、国外资本的引进，以及后起的家电及电气制造工业，是医疗器械工业的后来居上者，虽然它在总产值上不如长江三角洲和环渤海湾地区，但按医疗器械产品技术结构优势或是主体产品技术附加值大小，珠江三角洲的深圳排在全国榜首，是全国医疗器械产业中的“一颗明珠”。

　　兼并重组提高竞争力



　　在世界医疗器械行业中，中小企业占有绝对数量，尤其小微医疗器械科技公司更是医疗器械新产品研发的主力，成为大公司重点收购的对象。而相对成熟的企业和某一领域领军的企业则更能成为跨国公司并购的对象，以此消灭竞争对手，并通过自有品牌营销战略扩大在某一国家的市场销售份额，在不断增强自有品牌营销影响之时终结原有品牌的影响，从而实现该领域的独有战略。

　　2010～2013年，我国医疗器械行业的并购重组明显加速。通过并购重组，专注和多元化成为医疗器械行业发展的主要方向。迈瑞医疗、威高股份、鱼跃医疗、乐普医疗已经通过合资、并购走向多元化，成为整合的领跑者。微创医疗、康辉医疗、创生医疗、九安医疗、阳普医疗、新华医疗则是细分领域的佼佼者。今年发生在行业内的并购推动了企业外延式的发展，如复星医药收购以色列Alma公司、微创医疗收购怀特骨科业务、迈瑞全资收购美国Zonare公司和澳大利亚Ulco医疗、新华医疗收购威士达60%股权、鱼跃医疗收购优阅光学51%股权等，使得我国医疗器械产业积极融入全球价值链的竞争，从较为零碎状态，初步形成了一个完整的链条。但价值链的上下游两端都缺乏自主权，如关键技术设备同国外还要较大的差距、市场需求来自欧美日、关键零部件（原材料）仍需大量进口或者仍未摆脱对进口产品的依赖，“三头在外”的格局成为我国企业跨越式发展的动力和被迫进行结构调整与升级的推力。

　　未来的方向

　　笔者认为，未来我国医疗器械企业应把关注点放在挖掘医械产品的核心价值上面：



　　实现进口替代



　　世界发达国家的经济危机导致公共卫生服务的费用整体下降，为了不低于原有医疗水准，由原来采购发达国家的中低端设备及低值耗材类产品就不得不用发展中国家的产品来“替代”，因此，未来一段时期，来自发展中国家的医疗器械产品仍将成为发达国家的主要进口目的地。

　　目前，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等，多由发达国家所掌握，他们依靠技术资金和市场渠道优势等比较容易进入新兴市场，并占有相当大的话语权，对新兴市场的高端设备技术进口和本土化将发挥积极的作用。

　　数字化医疗时代



　　医学影像设备的数字化和信息化借助互联网技术为远程医疗诊断和治疗提供了可靠的帮助，提高了边远落后地区的医疗诊治水平，同时也可借助手术机器人实施远程操作，或通过现代通讯方式指导前方术者操作，实现即时手术方案，以提高当地无法解决或因空间距离无法亲临现场而实现的高水准医疗技术。相比之下，互联网的广泛应用使术后患者的随访和术前疾病诊断有了更加现实的可能，也为世界范围内的服务外包提供了基础。

　　当前，现代医学加快向“早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务”等方向发展，对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求。在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转变过程中，面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控，以及疾病预警、健康管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点，进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求。



　　国际联系更密切



　　未来5～10年，中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将更加紧密，对中国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络势必产生巨大影响，促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。重点产品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材、植入及家庭康复用品等，研发与投入将突破“瓶颈”制约。

　　医疗器械行业是个朝阳产业和长寿产业，尤其今年我国推出大健康产业概念，企业如能从未来的医学健康预防发展方向、国际市场环境与国内市场政策及自身发展战略三者联动过程中抢占先机，必将成为业界的佼佼者。