化妆品FDA注册需要多少钱？

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化妆品FDA注册需要多少钱？
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⚠️根据美国2022年MoCRA化妆品现代化监管法规的最新标准要求：【所有化妆品出口至美国都必须办理FDA注册/认证】，分为（1）企业注册和（2）产品列名这两部分。同时，还必须指定一个地处美国的美代与FDA沟通联络。由此产生的注册费用，会根据产品的不同而各异，详细可以咨询@Registrar Corp获取报价。

一、FDA化妆品概念
首先，FDA对化妆品产品的定义为：通过擦涂/倾倒/喷洒或喷涂，或渗透进入等方式用于人体或其任何部位，以达到清洁/美化/增强吸引力或者改变人体外表之目的等，但不影响人体结构或功能的产品。

二、常见的化妆品
例如：保湿类护肤品/洗液/香水/唇膏/粉底/腮红/指甲油/美甲贴片/眼霜/面霜/香波/染发剂/牙膏/除臭剂/假睫毛等。
此类普通化妆品需符合FDA化妆品法规要求即可，完成工厂注册和产品列名。

三、功能型化妆品
功效型化妆品(OTC-Drug)，即含有化妆品和药品功能的产品。
例如：去屑洗发水/含氟牙膏/防蛀牙膏/止汗除臭剂/防晒/含防晒功能的粉底液唇膏等。此外，如果一个化妆品产品的标识超出化妆品的定义，FDA可能会认为该产品是一种新药。

一般含功效型的化妆品在美国FDA会归为【 药品】，则需符合FDA药品法规要求，按药品要求做注册备案及产品列名。

⚠️综上所述，普通化妆品做FDA化妆品注册备案，功效型化妆品一般需符合药品法规要求：【同一产品如同时涉及到药品和化妆品，只需要按更高标准做注册即可，但同一企业既生产化妆品又生产药品，那则需要同时符合FDA化妆品和药品法规要求】

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