2025年中国免疫诊断行业分类简介、相关政策梳理及产业链结构

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免疫诊断是体外诊断领域中主要的诊断领域之一。免疫学检测方法是应用免疫学理论设计的一系列测定抗原、抗体、免疫细胞及其分泌的细胞因子的实验方法。近年来国内的临床应用以化学发光检测技术为主，其具有高灵敏度、高特异性、高通量、高稳定度、易操作等优点。



资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
国家近几年连续出台一系列利好政策，推动国产IVD产品的创新和行业发展。从“十三五”到“十四五”，医疗器械的研发和高端化始终是国家关心的热点话题。《“十四五”医疗设备产业发展规划》提出，“到2035年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平；我国进入医疗装备创新型国家前列，为保障人民全方位、全生命期健康服务提供有力支撑”。这一发展规划以及贴息贷款助力新基建等政策或给整个IVD行业带来一定的增量市场。



资料来源：各政府部门网站，华经产业研究院整理
本文节选自华经产业研究院发布的《2023年中国免疫诊断行业规模现状及竞争格局分析，政策加持下国产替代加速「图」》，如需获取全文内容，可进入华经情报网搜索查看。
免疫诊断产业链的上游包含生物与化学原材料及各种机械零配件，上游中部分诊断酶、抗原抗体等原料及电子化学仪器仍为国外企业占据主要份额，国内研发能力突出的公司正逐步加强原料的研发。下游业务拓展一般是通过经销商或由厂商直接销往医院、体检中心、临检中心、血站、防疫站及血液制品厂家等终端用户。



资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
虽然我国体外诊断行业与发达国家相比起步较晚，但由于近年来国家的大力支持，在行业整体趋势向好的背景下，我国体外诊断行业也因此迅速发展。据统计，截至2021年我国体外诊断市场规模为1071亿元，同比增长20.3%，预计2022年达到1290亿元。



资料来源：中国医疗器械蓝皮书，华经产业研究院整理
华经产业研究院为助力企业、科研、投资机构等单位了解免疫诊断行业发展态势及未来趋势，特重磅推出《2025-2031年中国免疫诊断行业发展全景监测及投资策略研究报告》，本报告由华经产业研究院研究团队对免疫诊断行业进行多年跟踪研究，使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式，全面解读免疫诊断行业市场发展现状、上下游产业、竞争格局及重点企业等相关因素；科学运用研究模型，多维度对行业投资风险进行评估后精心研究编制。



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