CE认证的流程是怎样的？

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CE认证是不复杂的，怎么获得CE认证，CE认证的步骤是什么？本文详细介绍有关CE认证的流程。
CE认证过程分7个步骤操作

对于对该主题知之甚少或根本不了解的制造商来说，CE 标记过程通常是非常困难的。因此，他们常常会疑惑。为了提供帮助，本文提供了CE认证过程可以包括的所有步骤的详细说明。
因此，根据相关指令及其产品安全要求，CE 标志过程可能包括以下几个或所有步骤：

• 确定适用的欧盟指令
  
• 选择相关的安全标准
  
• 公告机构评估
  
• 外部或内部实验室测试
  
• 技术文件的编制
  
• 创建符合性声明
  
• 产品标记和标签
  

步骤1.确定相关的 CE 标志指令
欧盟指令规定了产品进入欧盟单一市场必须满足的基本要求。每个 CE 标记指令都是一份法律文件，有时可能难以解释，特别是如果您是 CE 标记的新手。
大多数非食品产品至少属于 CE 标志指令之一的范围。并且此类产品的制造商必须通过CE认证流程。在某些情况下，产品将属于两个或多个指令的范围。然后，制造商必须遵守所有适用指令的相关要求才能获得CE认证批准。
此外，制造商在进行CE认证过程时还应考虑其他几个非CE标记指令。这些指令通常涉及环境和可持续性问题：GDPS、WEEE、REACH 和电池指令。
要确定适用于产品的指令，请先回答以下问题：
谁将成为产品的用户？
安装/使用产品的条件是什么？
该产品是用于家庭还是工业/农业用途？
产品将在哪里销售？ （部分欧盟国家仍有一定的国家规定）

步骤2.选择相关标准
除了确定相关的CE标志指令外，想要将产品投放市场的制造商还必须确定适用的标准。这些文件规定了产品必须符合的必要要求和技术规范，才能满足相关CE标志指令的安全要求。
有许多“批准”的标准涵盖了每个CE标志指令中的基本要求。这些是统一标准，一个标准可以与一个或多个指令相协调。这意味着，如果产品满足相关协调标准中的技术要求，则自动满足相应指令中的基本要求。协调标准可以使制造商的生活更轻松，因为这样他们就无需解释指令的法律文本。
制造商没有义务使用协调标准来确保其产品符合相关CE指令。然而，这绝对是最简单的方法。

步骤3.公告机构评估
公告机构是欧盟符合性组织，用于评估某些类型产品的 CE 符合性。这些机构执行与合格评定相关的任务，例如审查技术文件和测试报告或检查生产设施。每个欧盟指令都规定了产品是否需要通过公告机构评估才能获得 CE 标志批准。作为制造商或进口商，了解相关指令的要求至关重要，因为公告机构评估并非对所有产品都是强制性的。
如果您需要涉及公告机构，建议尽早提交申请，并咨询CE技术专家，以确保公告机构评估顺利进行。这样做可以简化后续工作并为您节省大量时间。
您可以在 NANDO 数据库中找到所有指定机构的列表。

步骤4.实验室测试
有些产品需要在外部实验室进行测试，以验证它们是否符合相关欧盟指令的要求。但根据适用的产品安全要求，有时可以在内部进行测试。
CE标记过程的这一步通常涉及进行风险分析和创建风险管理文件。

步骤5.编写技术文档
作为 CE 标志过程的一部分，制造商必须编制技术文档。本文档的内容在相关CE指令中说明。最后，文件应证明产品符合CE标志法规。
技术文档也称为技术文件。它包括有关产品设计、生产和使用的信息。换句话说，它包含表明带有CE标志符号的产品满足基本产品安全要求所需的一切。
通常，文档应包含以下文件：

• 一般产品说明；
  
• 有关设计的信息（例如电路图、设计图、机械图、元件清单、制造文件等）；
  
• 有助于理解上述附图的说明和解释；
  
• 安装说明和用户手册；
  
• 全部或部分使用的所有标准的列表，或用于验证是否符合相关CE指令的其他方法；
  
• 其他文件，如计算、模拟等。
  
• 测试报告；
  
• 以及欧盟符合性声明的副本。
  

制造商必须在最后一个产品售出后将技术文件保存在欧盟一段时间。这个时期通常是10年。

步骤6.创建符合性声明
技术文件准备就绪后，制造商必须正式声明产品符合适用CE标志指令的所有相关产品安全要求。这是通过创建和签署符合性声明来完成的。
符合性声明是产品制造商声明产品满足相关CE指令中的基本要求的法律文件。负责进行和通过CE标志过程的人员应签署文件。那通常是公司的首席执行官或产品所有者。
当制造设施在海外时，进口商负责确保产品的 CE 合规性。在这种情况下，进口商有权创建和签署符合性声明。

• 符合性声明通常包括以下要素：
  
• 发出声明的制造商/进口商的名称和地址。
  
• 产品标识（名称、类型或型号，以及所有相关的附加信息，例如序列号）。
  
• 以准确、完整和明确定义的方式引用适用的 CE 指令。
  
• 用于验证产品是否符合相关指令要求的协调标准或其他方法。这些必须准确、完整和清晰地定义。
  
• 声明的发布日期。
  
• 签署声明人的姓名、签名和工作职称。
  
• 声明制造商或欧盟授权代表对产品的合规性承担全部责任。
  
• 参与 CE 标记过程的任何公告机构的名称、地址和标识号。
  

步骤7.产品标记和标签
CE标志过程的最后阶段是制造商需要处理产品标签。他们可以将 CE 标志符号贴在产品表面或其铭牌和包装上。正确的标记与符合性声明一起证明该产品完全符合 CE 标记法规。
制造商应遵循以下标签规则：

• CE标志符号必须由字母“CE”组成。
  
• 如果CE标志更小或更大，则应保持合法比例。
  
• 符号必须是可见和易读的形式。
  
• 如果实际上不可能将CE标志贴在产品本身上（由于尺寸或设计原因），制造商可以将标志贴在包装上和任何随附文件中。
  
• 标记必须经久耐用，才能抵抗外界因素的影响。
  
• CE标志的不同组成部分（字母）的高度应大致相等且不小于5mm。
  
• 如果需要在CE标志过程中涉及指定机构，制造商必须在CE标志符号下方或旁边包含指定机构的ID号。
  

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