复星诊断怎么样?

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复星诊断怎么样?
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长长的路

复星诊断董事长包勤贵先生
未来的路还很长。

上海宝山城市工业园区城银路830号，是“复星集团”的“井冈山根据地”，“复星系”由此起家。
2021年5月18日，一场变革正式开启——创始于1989年的老牌IVD企业“复星长征”，宣布战略转型，更名为“复星诊断”，意味着复星集团将重点关注老牌企业在IVD领域的深耕和启程。
这家“复星系”老牌企业成员在新一轮品牌战略的调整下，从名字上就坚定地选择“诊断”，昭示着坚决的转型之意。
复星诊断为什么决定转型？它为此做出了哪些改变？未来的复星诊断又将去往何处？
带着这些问题，医趋势专访了复星诊断董事长包勤贵。

“一个企业为什么要转型？一定是有内忧外患。”

“IVD行业未来只有两类企业，一类是覆盖多个细分赛道且研产销全价值链完整的平台型企业、一类在细分领域技术或产品拥有高技术或市场壁垒的‘隐形冠军’企业”。

“试剂领域拓展之外，复星诊断的转型还体现在‘关键原材料+试剂+仪器’的全产业链布局。”

“现在正是一个构建生态圈的好时机。”

01



30岁+复星诊断的责任与担当
2022年的疫情，让所有人见证了复星诊断这家30岁+企业的责任与担当。
强研发，全国第七家“核酸+抗原”双证企业

2022年4月，国家新冠病毒检测策略转变为“在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充”。复星诊断的研发团队每天“与时间赛跑”，终于在4月13日，将复星诊断新型冠状病毒抗原自测试剂盒成功上市。复星诊断成为了全国第七家具有“核酸+抗原”的双证企业。目前，复星诊断的新冠病毒抗原自测试剂盒已可在27个欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售和使用。在抗原获批之前，复星诊断的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）早已面世，并相继获得NMPA、CE、FDA、EUA、WHO EUL以及TGA等证。这些认证不仅代表着复星诊断新冠核酸检测可以全球供应，也意味着复星诊断的研发实力及研发质量获得全球认可。在中国市场上，复星诊断推出的包括试剂、仪器、耗材在内的新冠核酸整体解决方案已在国内多家省、市级三甲医院中应用。
大产能，抗原试剂日产达800万人份

研发是第一步，在抗疫的高峰时刻，“保供”才是关键。在去年的上海疫情期间，复星诊断上海生产基地提前进入封闭式管理，全员克服种种不便，加班加点，为抗疫贡献力量。与此同时，复星诊断的三大基地——上海基地、泰州基地、长沙基地——在地域上形成“黄金三角”布局，能够及时将产品供应到全国及海外市场。
2022年8月，复星诊断各生产基地采用自动化装配线后，日均产能达800万人份。同时，保有已备案的产地，可以根据需求情况快速扩增产能。2022年，复星诊断抗原累计产销超过3亿人份。
雪中送炭，捐赠抗原超百万人份

“锦上添花易，雪中送炭难”。在做好自身研发生产任务的同时，复星诊断主动扛起“送炭人”的职责：

• 在2022年的上海防疫中，复星诊断积极联动复星集团以及公益基金会，完成595次社区驰援行动，足迹达30000余公里，覆盖上海15个区，驰援抗疫物资合计136.4万件。
  
• 2022年8月，复星诊断已向上海、江苏、甘肃、广西等省市共计捐赠超过75万人份新冠抗原检测试剂，以“复星力量”全力支持全国疫情防控工作。
  
• 2022年12月，由复星公益基金会发起的“乡村暖冬计划”中，计划向中国农村地区捐赠价值1亿元人民币的新冠口服药阿兹夫定，而复星诊断也将联合复星医药进行同比例人份的新冠抗原检测试剂配捐。
  

复星诊断仍在关注全国抗疫所需，持续进行社会驰援行动。三十余年历史的老牌IVD企业，为什么依然展现着极大的韧性与活力？追根溯源，复星诊断于2021年5月中旬坚定开启的战略转型进入所有人的视野。
02



转型进行时，做“科技工业企业”
“一个企业为什么要转型？一定是有内忧外患。”被问及实施转型的原因，包勤贵说得直白。
2010年-2020年是中国IVD产业的“黄金10年”。随后，疫情来临，IVD行业站上风口浪尖，强劲的马太效应使头部企业的领先优势进一步扩大，行业分化加剧。转型之前，复星诊断仅聚焦于IVD试剂的研发与经营。“环境和技术更新迭代迅猛。只有保持谦虚，不断学习，勇于打破原有框架，不断推出创新产品，才能满足市场的新需求。”包勤贵表示，复星诊断的转型目标是做一家“科技工业企业”。近2年孜孜不倦地努力之后，转型成果已经初露峥嵘。
科技：6大领域全覆盖，布局“关键原材料+试剂+仪器”全链

“科技”是包勤贵特别强调的“生存之本”，“从生化免疫、化学发光、到基因测序、伴随诊断，新技术的蓬勃发展彰显了‘科技是第一生产力’的原理。复星诊断希望集聚力量和资源，在我们的战略核心点上学会去做 First in class，为自身及行业探索‘无人区’。”因此，转型之后，复星诊断的核心赛道已经从原有的“生化、免疫为主”转变为“生化、免疫、分子、微生物、POCT、病理6大核心领域全覆盖”。复星诊断在这六大领域提供了丰富的整体解决方案。如分子诊断领域的肝炎核酸检测解决方案、新冠核酸检测整体解决方案、结核病检测解决方案；微生物诊断领域的全自动真菌药敏试验解决方案、可以实现对五种碳青霉烯酶一卡五检的胶体金试剂盒CARBA5；POCT诊断领域围绕慢病管理理念推出的居家自测的血糖尿酸分析仪GU-2、血脂分析仪MLA-1、GULP-1一体机；病理诊断领域的IHC病理整体解决方案等。“IVD行业未来只有两类企业，一类是覆盖多个细分赛道且研产销全价值链完整的平台型企业、一类在细分领域技术或产品拥有高技术或市场壁垒的‘隐形冠军’企业。”包勤贵坦言，之所以形成6大领域全覆盖的布局，是因为“复星诊断历史积累下的规模、集团整体的大健康战略、以及IVD底层技术和关键原材料的通用性等都决定了我们要做一家大平台型企业”。试剂领域拓展之外，复星诊断的转型还体现在“关键原材料+试剂+仪器”的全产业链布局。
对于科技企业尤其是IVD企业来说，关键原材料是最容易被“卡脖子”的要素之一。近几年，多家IVD企业开始逐步向产业链上游的原材料领域拓展，复星诊断也是其中之一。
目前，复星诊断不仅拥有自己的关键原材料下属子公司、研发团队，也通过自主研发和国际引入拥有了一系列先进的原材料技术，为现有产品以及未来产线形成稳固的支撑。布局大型仪器设备是复星诊断转型的关键。自2021年全面转型以来，复星诊断的研发投入占比逐年上升，从2021年的7.6%到2022年的16%，专门针对大型仪器设备的研发进行重点孵化和创新。成果也是喜人的：

• 2021年，推出拥有自主知识产权的全自动化学发光免疫分析仪F-i3000、F-i1000。
  
• 2022年，推出自研自产的全自动生化分析仪F-C800p。
  
• F-C800p与F-i3000合二为一还可连接成FCi生化免疫流水线，配套使用复星诊断自研的生化、发光检测试剂，可检测超过140个检测项目，全面满足临床科室的检测需求。
  
• 2023年，高速全自动化学发光免疫分析仪F-i6000 、高速全自动生化分析仪F-C2000、高速免疫组化仪、生化免疫流水线等的研发将快速推进。
  

自主研发以外，复星诊断也通过许可引进、合作投资两大模式，推动业务内生外延双轮驱动，形成独具特色的创新研发管线。目前，获得NMPA医疗器械注册证达780余项，CE、FDA等海外认证150余项，有效授权专利140多个。
2023年，复星诊断研发项目224个，其中在研项目71个，预研项目58个，原料研发49个，延续改进维护等项目合计46个。“保守预计，今年我们会有30-40个自研产品上市，进一步满足医患未被满足的需求，为‘健康中国’的实现贡献力量。”包勤贵表示。
工业：超5亿重投工业，拥抱集采，让优质产品更多患者可及

再先进的医疗科技，如若无法应用于患者，所谓“价值”都将沦为空谈。
而“科技”若要落地并大规模应用和服务于市场，“工业”是不可或缺的力量。当下，智能智造在工业中的作用和地位愈发凸显，医疗领域集采的常态化趋势，更是让能够形成规模效应的“工业”拥有了更大的影响力。
中国的国情更是要求企业提供普惠大众的产品。这需要企业不断强化科技创新和工业智能制造的能力，支持中国医疗水平的进一步提升。
致力于成为“科技工业企业”的复星诊断，希望通过“工业”实现“用更低的成本提供更高质量的产品”的目标，进而提升患者对于优质产品的可及性，带来更大的社会效益。
复星诊断对于工业的大力投入有目共睹：

• 2021年，复星诊断与长沙高新区正式签约合作，整体投资4.2亿元打造复星诊断第二总部。预计第二总部将于2023年9月开始投入使用，保证生化、免疫、分子、微生物、病理等所有仪器产线的装备产能需求。
  

• 2022年，总投资达1.1亿的复星诊断泰州基地顺利竣工并投入运营。该基地已通过TUV ISO13485质量体系认证，并按照美国FDA 510（K）和WHO PQ认证标准，拥有设施完善的试剂制备、灌装、组装等车间，中心实验室及先进的配套保障设施，并预计生化试剂年产量超500万盒，POCT产品年产能可达10亿人份。
  

“集采是任何一家企业都要直面的变化，企业要主动去拥抱集采，提前做好准备。”包勤贵表示，将产能集中并优化是复星诊断应对集采的一大举措。复星诊断希望通过合作将不同企业的生产需求聚合，结合自动化智能化的生产系统、精益化的质量管理，控制风险、提升产品效能。
2023年1月初，江西医保局公布了23省肝功类生化检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知，复星诊断参与集采的20个项目，40个品规全部中选入围，在生化厂家中占据中标数量前列。
03



构建多层次、广覆盖、诊疗一体化生态圈
近几年，由于集采、逆全球化等大环境带来的各种挑战，IVD行业内企业之间的合作越来越频繁。“现在正是一个构建生态圈的好时机。”包勤贵表示。复星诊断正在通过非常多元的方式来搭建多层次、广覆盖的生态圈。
国内生态：投资合作、产学研联动等多举措助推科技成果转化

投资合作、整合布局等对于有着“复星系”基因的复星诊断来说，是信手拈来：

• 布局聚焦于病理免疫组化和肿瘤伴随诊断检测赛道的苏州百道，进入病理领域，与原有管线形成互补。
  

• 与准芯生物签署投资及战略合作协议，双方将依托复星诊断PCR试剂的研发能力和准芯生物分子即时诊断仪器、微流控芯片的研发能力，进一步深度开发分子POCT市场的资源与潜力，提升产品的市场占有率。
  

• 与本土试剂企业广泛合作，把仪器端口开放给试剂企业，同时也丰富了自己的“检验菜单”。
  

• 与国际检验巨头在生化试剂领域达成深度合作，自研产品质量获得国际合作伙伴的高度认可，达成合作共赢。
  

值得一提的是，复星诊断高度重视中国市场的产学研转化，与复星集团的科创委员紧密合作，与高校、医院等尖端科研诞生源头密切互动，推动先进科技早日进入临床应用。
国际生态：license-in/out助推“大循环”

国际市场上，复星诊断已经形成了技术引入与出海的“大循环”。

一方面，复星诊断通过license-in把海外的先进技术引入中国，如微生物检测、肿瘤早筛、特殊药物浓度检测等。
另一方面，复星诊断通过license-out把自身的优势产品带到海外市场，为全球顶级企业做ODM/OEM。
复星诊断的科技工业能力在国际市场获得高度认可。
诊疗生态：天然具有“一体化”优势

“全生命周期的诊疗体系”是医疗生态的终极目标。
复星诊断在诊疗生态的搭建过程中是具有天然的优势的。将复星集团旗下的诊断、治疗、监护、评估等业务进行联动整合，就能够形成“诊疗一体化”的生态布局。
比如复星体系中，既有用于检测的抗原与核酸，也有用于治疗的药物阿兹夫定，还有用于预防的疫苗（疫苗目前仅在香港、澳门获批），这些共同构成了诊疗一体的完整抗疫解决方案。
与国内、国际企业的合作，能够将复星诊断的诊疗一体的优势放大，进而为更多的患者提供更优质的服务。


复星诊断坚定地走在转型的路上。道固远，笃行可至；事虽巨，坚为必成。
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卡卡

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