免疫细胞储存到底靠谱吗？

营养师

提起免疫细胞的储存，或许有的人略有了解，或许有的人一无所知。很多人都会有这样的疑问，细胞储存靠谱吗？到底储存自己的免疫细胞有什么用？这种行为合法安全吗？如果真的有用，那又该怎么去选择真正靠谱的机构呢？
首先，我们必须要明确，免疫细胞的储存，大部分，靠谱。为什么要说大部分呢？我们就从以上几个问题一一解答：
一. 储存自己的免疫细胞有什么用？


1)一次免疫细胞采集，一次免疫强化
每次免疫细胞采集后，机体会因应激反应而促生更多的新鲜免疫细胞，从而对免疫功能进行强化。

2） 为预防疾病的发生提供一种健康管理方式
存储的年轻态、功能好的免疫细胞，可快速激活免疫系统增强身体免疫力，改善身体机能、改善睡眠质量，预防各种疾病的发生。



3） 科技发展让每个免疫细胞都富含价值，自己的细胞总是最安全，最超值随着科学技术和医疗水平的飞速发展，人类对细胞的改造和利用能力不断提高，有望日后使用存储的免疫细胞“种子”，为存储者量身定制更多的精准治疗。同时，自体活细可以规避排异反应，大大降低应用的风险。

4） 一人存储，全家收益
您所存下的细胞除了可以维持增强机体的免疫力，而且还能应用于直系亲属。
二. 这种行为合法吗？

早在2015 年 8 月国家卫计委与食品药品监督管理总局联合发布《干细胞临床研究管理办法试行》与《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则试行》新办法为开放干细胞临床研究设立了七道门槛，实行备案管理制，为探索干细胞临床转化迈出了积极地一步；

2017 年 12 月 22 日，颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，
该原则基本结束了长期以来细胞治疗到底是药品还是临床技术的争论，度过了第三类医疗技术向药品监管的过渡期，产品上市审批道路逐渐打通，为细胞治疗健康规范发展带来了新的机遇；

2019 年 3 月 29 日，国家卫生健康委办公厅发布了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》



旨在规范和促进体细胞治疗临床研究海尔国际细胞库及转化应用。明确了医疗机构作为责任主体，进行体细胞治疗等新技术的临床研究，获得安全有效性数据后，可以申请临床应用并收费。

在我国，干细胞按药品、技术管理的“类双轨制”监管。按照药品监管的称为干细胞临床试验，由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管，转化应用路径是作为药物上市销售，目前有备案的 12 个药品临床实验，5 个通过了默示，直接到二期；按照医疗技术监管的，称为干细胞临床研究，目前有 120 家医院共 74 个
备案项目（截止 2020.03），由卫健委监管。

三.这种行为安全吗？


其实免疫细胞的储存本质上就是抽出人体中的血液，然后通过专业仪器将细胞分离。一般采集量为 100ml，在身体健康条件良好的情况下，可以进行多次采集，并不会对身体产生不良影响。

细胞分离后存储于-196℃的液氮深低温环境下，目前已知存储 40 年以上的细胞复苏后仍保持足够活力，目前冻存技术已经远高于数十年前，细胞理论可以永久保存。



目前已有包括 CAR-T 细胞技术在内的众多免疫细胞疗法和药物上市，目前已经
在包括美国、加拿大、欧洲、日本、韩国及中国台湾等众多国家和地区广泛应用于肿瘤的临床治疗， 2016 年之前 DC-CIK 治疗肿瘤在我国还被纳入医保报销范围，已在众多肿瘤的治疗中发挥着重要的作用。
四．如何去选择真正靠谱的机构呢？

对于细胞行业来说，最痛恨的就是出现黑心机构，那极少部分的“不靠谱”，也正是出在了他们身上。
细胞存储几年后，公司卷款消失，再寻不到踪影，客户甚至连自己的细胞存于何处都不清楚，无处可寻，无处可找；等着救命时被告知细胞不合格，耽误的治疗被轻飘飘的退款打发；所谓的治疗只是打着幌子、赤裸裸的“吸血计划”等......正是因为这些不良机构的出现，才导致目前大众对细胞储存手段都抱有不小的戒心，也让整个细胞发展行业，收到不少外界的质疑，因此选择正确的权威的机构才能避免悲剧发生。
在这里提出三个评判标准，大家可以自行判断：
1：产业链资质，细胞领域是不是有细胞库、提前准备核心二种资质，归属于政府部门的准许资质（起码要是省级政府部门批复）这两种资质相对性靠谱。
2：是不是与国内排名前三级甲等医院协作，与这种机构协作的机构时间线较长临床经验更丰富，对于细胞质量，活性，活力等指标也会得到保障。
3：中检院《检验是否通过》我国食品药品检验研究所是检测我国检测药物生物产品品质的法律规定机构和更大技术性诉讼机构，是具有资质的国内级别检测机构，都是更专业的干细胞品质核查机构。

最后

总体来说，细胞行业发展到现在，不管是技术还是行业规范都已经相当成熟，它的安全性和可投资性也在随科技的进步不断上升。人体衰老不可逆转，今天一定是你往后余生最年轻的一天，免疫细胞的活性和数量也是最好的，早存储才能为将来提供最好的准备。以上文章仅供参考，希望您能做出合理的判断，也可以私信和关注作者，了解更多细胞行业咨询。全国细胞治疗查询系统 (meb.com)

原文地址：https://zhuanlan.zhihu.com/p/604879863