FDA注册有证书吗？

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FDA注册有证书吗？
原文地址：https://www.zhihu.com/question/533185813

感恩由您

没有，FDA网站公布告知注册情况 ，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。详细可以参考我的文章：中认中科检测集团：美国FDA认证

队长是我

FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字)，但不存在FDA证书一说。我们通常看到的这个证书是中介代理机构（注册代理）签发给厂家，以证明其帮助该厂家完成了美国FDA要求的“生产设施注册和产品类型注册”（Establishment Registration and Device Listing)，完成的标志是帮助厂家取得了FDA的注册登记号。
大家要注意啦！而且FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。