初学者应如何入手自学ISO9001质量管理体系？

HaHa

是否有值得推荐的书籍／教材或教程？
原文地址：https://www.zhihu.com/question/22518617

大力水手

质量管理体系的职场质量人，深耕质量管理15年+，将自己的学习方法和学习步骤给你一一道来，请小板凳坐下仔细聆听，也欢迎进一步的经验和心得交流。


题主定义自己为初学者，那我们就以基础的和你陈述自学的几个步骤：

• 标准解读和差距分析
  
• 流程与体系建设
  
• 执行与审核实施
  
• 总结复盘与改进。
  

整体需要遵循PDCA循环，需要以理论为基础，在实际工作中积累实战经验。
第一、标准解读与差距分析。任何一位质量管理体系工程师，都需要熟悉标准的要求。比如说：我们能清晰的讲ISO9001的七大管理原则阐述给同事并解读深层含义，我们能熟悉文件与记录的本质差异，我们能向同事解释ISO19011的专业术语在公司的指向。再比如，在条款0.3.1陈述如下：

过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用 PDCA 循环（见 0.3.2）以及始终基于风险的思维 （见 0.3.3）对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。

作为体系专业人士解读它意味着什么，第一段介绍了企业要按照其质量方针、战略进行过程识别，我们需要识别销售过程、研发过程、物流过程、采购过程、生产制造过程、品质管理过程等，并熟悉这些过程的相互关系。比如，销售过程可能是研发、物流、采购的输入，采购过程的输出是生产过程的输入。第二段介绍了PDCA循环，计划、执行、检查、标准化的四步法。在此，给你附上ISO9001:2015版的结构框架，也是我按照PDCA循环制作的个人学习之用，也给你无偿分享了。


自己熟悉了标准以后，就需要展开差距分析。差距分析的基础逻辑是：标准原文 -> 标准要求 -> 策划的文件（程序文件/SOP/SIP等） -> 执行的记录。可以参考一下标准为一个基础的学习模板，将标准的每个条款再进行逐一解读，并基于企业的现状进行分析哪些满足、哪些不满足。经过一轮评审下来，你就会对标准的理解vs企业现状有一个框架性的认知。


第二、流程与体系搭建。识别差距以后最重要的一步就是进行体系与流程搭建，从目标策划、文件规定、记录规定、评审时机进行全方位的搭建。比如，我在一家企业带领体系工程师搭建客户投诉的流程时，先识别相关方的要求：主要来自美国销售部和医院诊所，所以我的主要目标就是投诉率保持在1%以内，因为每一年的投诉率大概在2%~2.5%之间。然后我信息反馈流程进行了梳理，需要美国销售同事提供必要的信息、如不良样品、照片、文字描述等，基于此在内部确定责任人，由CQE（客户投诉工程师）反馈以后生产主管、设备负责人共同分析根本原因和措施，基于此绘制了客户投诉处理流程图。在流程图上规定了CQE作为对内、对外的窗口，形成正式的8D报告作为输出。
流程的搭建主要参考乌龟图，非常浅显易懂，也列出我在汽车行业的一份案例给你参考和学习。


第三步、流程的实施和审核，也是我们在实践过程中给自己积累经验、增加知识沉淀的重要过程。我们需要拟定审核检查表，针对各个过程进行实地考察和审核。当然了，最实用的审核检查表就是过程乌龟图，调查流程的目标是什么、谁来为这个流程负责，参考什么标准，使用了哪些软件、硬件，流程里活动的主要人员是哪些，如何监控指标的实现和实施持续改进等等，审核的问题点基本来自这些方面。


第四步、在我看来每一个技能的学习，都需要不断的复盘、总结，才会有所得，学习ISO9001体系知识也是如此。因为一个公司实现跨越，往往是跨越到第二曲线，一个人实现技能的提升也是同样，通过复盘实现意识上的进化、提升。ISO9001需要复盘的内容有：

• 对标准的理解与熟悉程度；
  
• 自己在接受外部审核过程中未注意的盲点；
  
• 流程建设过程中的收获、知识点；
  
• 与他人沟通过程中无效、低效、无法推进的点；
  
• 文件、记录的缺失。
  

如此好学上进的你，我相信通过标准解读和差距分析、流程与体系建设、执行与审核实施、总结复盘与改进的几个核心步骤，经过一段时间沉淀以后，你就可以从初学者向一个合格、专业、资深的质量体系人员实现华丽的转身。

长长的路

ISO9001质量管理体系的入门，初学者应该如何入手？
我的建议是：
一。看标准和公司文件需要至少2周时间。
1。每天4小时，（上午最佳）拿国标GBT19001-2016质量管理体系 要求（正式版）阅读，做笔记。看不懂没关系，看不进去也要硬抗，这个事基础，即便初学者没法理解，培养语感和感觉。
2。每天4小时，（下午最佳）上午看了哪些章节，对应公司文件，这里注意标准的前面0.1~3都是基础说明，可能初学者很懵。不要怕，如果困难，直接进入4组织环境往后，参考质量手册和程序文件，进行对照学习。注意，文件是有一阶二阶三阶的外加记录表单，要看就看全套。
公司质量手册，程序文件，三阶文件，四阶记录表单对照标准，能找到对应关系。自己动笔写一写，你们有哪些记录，划拉划拉。别指望有人教你，沉下心去做，但是注意总结，学习不能一天下来云里雾里，不知所以然。这期间最好是有个过来人，2天考你一次，增加记忆点和关注点。这玩意最大的特点就是，眼高手低，看着都会，一说一考试啥也不会。
注意特点：这个过程是让你积累一些行业的基础知识，感受下这个氛围，还有就是让你标准和公司实际文件的联系和对应关系。很重要，不可或缺！


二。下现场，把公司从项目立项研发到产品量产出货到客户客诉解决直到产品EOL这个流程走一遍。时间：至少持续3个月。
目的：公司整个运作流程；各个部门的职责；各个部门负责人是谁，谁负责部门体系，混脸熟还要了解整个制程。
1。切记走马观花。
2。不要妄想别人带你，自己主动去看，主动问别人。注意情商，别打扰别人工作。
一般初学者反馈是没人搭理，感觉无聊还打扰别人，草草参观融不入，然后半小时灰溜溜回到座位。那我奉劝您最好沉下心，虚心去。哪怕实习给别人实践干活都可以。
最终达成的程度：你可以给别人介绍每个工艺流程，说清楚产品的制作，从原材料出库，进料，工艺生产，入库，设备点检保养，生产，品质，文件，记录表单所有的过程走一遍，无死角。清楚每个岗位找谁？让别人也知道你是做什么的。




三。工厂走了圈，干什么？和主管聊，然后思考。自己回想看能否把你3个半月的工作串起来。
只有别人问你，你才知道不足。有针对性补习。
四。返回去，看标准和文件。这次你要看的是上次审核的所有资料和审核老师的问题点。一定结合实际边思考边想。
五。任何准备都是为了实战，准备一次，参与一次公司内审核管理评审。并帮助公司更新新一年的审核文件和相关记录。
六。审核到了，希望不管你帮上多少忙，全程陪同下。在审核过程中，经历一次，你的技能值的增长是成倍的。注意，审核完成后，千万要记住审核老师说到的，或者自己感觉到公司体系没做好的，事无巨细全部记下来。寄到小本本上，日后完善总结。



这是ctuvus的审核记录

我最想说的是做一个好的体系QS，不只是理论和应付审核，关键是实施。所以你想走的更远，要懂得标准还要结合产品，最好是体系和产品认证为一体。实战是最锻炼人的，切记弄虚作假。但是如果没有办法，弄虚作假，你也要有思维能力，做的足够专业点。因为体系和品质是一体的，动一个假的，需要千万个谎言来描述。大局观思维是体系最大的收获。
喜欢的请帮忙顺手点赞，感谢。
祝各位成长快乐。喜欢听我经验和分享，或者迷途中走不出的也欢迎大家咨询，或者加入我们的品质交流群一起成长。
至于书籍，没有必要！只需要下载标准，看自己公司资料即可。如果实在需要书籍我可以免费给大家推荐一些电子版，当然不差钱的可以通过以下链接自行购买。

长长的路

我简单讲一下我的工作经历，我在台企QE8年，美企QS2年，民营QS到现在（一家国内行业领头的民营企业）。在这些年的工作经历中，其中在台企8年的QE工作对我在工作中的成长作用最大。这家公司的QE包含了QE，QA和CS的工作职能。在这家台企我学到了很多系统的品质方面的知识，如8D，QC七大手法，SPC,MSA，DOE等等，在在公司营业淡季时，我们还会推行一行改善项目（我们公司有推行过6西格玛）。公司对体系也非常重视，通过了当时制造型企业中我们行业通行的认证，如ISO9001,ISO14001,TS16949，OHSAS18001,IECQ QC080000等等，也学到了一些体系相关的东西。在担任QE工作时，我的工作能力还算出色。但我在整个工作过程中，总是感觉欠缺一些系统性的东西，对整个公司的运行管理方面没有什么概念。那时，我常常思考假如有一天你跳槽至一家小型的公司去做一个管代，你将如何去采取有效的，规范的，系统性的管理手法去帮助公司提升管理能力，创造一定的效益。所以，我经常去看公司的体系文件和标准的体系条款。那时，对抽象的标准体系条款无法很好的理解，但还是有一点粗浅的认识，后来机缘巧合，跳槽出去从事了专职的QS工作到现在。下面，我浅谈一下对质量管理体系初学者的自学一些建议：
1.一定要从事品质管理相关的一些工作，这样，你或多或少会接受到一些品质管理方面的培训，对本部门的体系文件也有一些基础的认知；
2.多看公司的体系文件和标准条款，二者要结合起来看，要弄懂体系文件定义的是公司管理工作中的哪一块？专业上讲就是哪一个过程，它对应的标准体系条款是哪些条款，标准条款上是如何规定的？公司的体系文件又是如何写的？要多看，多思考！反复地看；
3.去参加一些体系方面的培训，听一下咨询的老师是如何讲解标准条款的？去弄一个内审员证书；（网上也有一些教学的视频）；
4.参与公司的内审工作，去发现公司管理工作中的一些缺失和建进点，追踪缺失项的回复，审核缺失的回复报告；（要能审出一些有深度的发现，一些记录缺失呀，什么工作没有做啊之类的，这些都比较直接，要能在内审过程中找出几个部门工作中关联性性的问题点）
5.有条件参入公司的外审工作，在外审过程中留心外审老师的审核思路。先想一下如果自己审核会问哪些问题，再留心记一下老师问了哪些问题，自已没有注意到哪些点？等等。
6.和老师保持联系，遇问题多请教老师，多和同行交流！
学体系最主要的是靠悟性，祝楼主早日得道！

卡卡

第一次在知乎答题，尝试一下，仅供参考。
    其实吧，我觉得关键的问题在于学习9001的目的是啥。是做好本职工作（非质量管理），了解体系的运作方式，参与所在组织的内部审核，或者配合做好迎接外部审核乃至体系的策划工作。
不同的目的，必然采取的措施、经过的路径是明显不同的。
    就我这3年在这个小圈子里的小经验来说，有以下两种方式：
1、为了解本单位体系过程及运作方式，帮助自己非质量管理的本职工作的。
    这个目的下，我倒是觉得，不要直接看标准和体系的教材，第一要看9000标准（GB/T 19000，质量管理体系 术语），第二要看自己所在组织的质量手册（解释了组织如何实现标准，以及标准各要素之间的相互关系），第三要读和本职工作相关的程序文件（乃至管理标准）理顺上下游关系。
    这种方式可以说是从身边的体系切入，从自身所在组织的内部质量管理体系入手，从质量手册理解各标准条款要素的规定和相互关系的实现结果。当然，目前很多单位的管理手册是三合一或者是四合一（质量/环境/职业健康安全/能源）甚至更多的，这就要适当的对照9001标准或者手册当中附带的标准和手册对照表来理顺。再剩下的，就是观察、体会、实践、完善（PDCA）。
2、希望参与体系管理，质量管理方向从业。
    这就要从理论和实践两个方面来说。我倒是觉得，这个项下，完全自学是很费劲的。
理论准备。
    ——听一轮质量管理体系内审员课程。毫无经验的直接看标准很可能摸不着头脑，如果有可能，建议间隔一段时间再听一次，每次都有新收获，至少我是这样。
    ——通读9001标准，对照标准以及能查找到的资料，每一个条目都可能是一个质量管理分支，首先要学习并了解的名词术语和基本理论脉络。eg：可靠性、维修性、环境适应性，数据统计分析。
——读9000系列标准，19000，19001，19004，19011，这四个我觉得挺核心，至少前两个要弄明白。可以扩展TS16949、GB/T 19579等。
    ——中级质量工程师（质量专业技术人员职业资格考试·中级）教材可以提供基本的基础知识（数理统计部分可以先忽略，重要的是质量管理理论概述、质量改进、检测和计量）。
    ——再进阶的理论……好吧，把你所在组织的所有专业技术基础知识过一遍。没有专业基础而开展质量管理……呵呵呵。就等着实际操作层面的笑话吧。至少要了解生产过程中的基本工艺技术要求，如焊接等需确认过程的控制等等。
实践。实践。实践。
    好吧原谅我连用三个实践。在我看来这个体系审核的东西，真的是实践的玩意儿，看多少遍书都赶不上审几次内审、跟几次外审、关闭几个不符合项。但偏偏这部分说起来简单，又远远比理论准备的部门复杂很多，需要很多机会。我想，如果初学，从这几个方面入手吧：
    ——争取外审陪审的机会。陪审其实就是跟着跑腿、沟通协调、见证审核过程的作用。但是在陪审过程中，通过观察国家审核员及受审核单位的沟通，能够收获很多单纯标准文本当中无法收获的信息的心得。第一次很可能什么都听不懂，但是，你会发现其中的脉络和目前体系管理的本质实际。
    ——积极参与组织内审。跟着打杂也成，重点是内审组的沟通会（如果贵组织有的话）。观察本组织有一定资历的内审员（往往是质量管理方面的专业人员），偷师。也是一个融入组织质量管理圈的绝佳机会。
    ——参与组织内部管理体系文件的修订。当然，初学的人不可能修订质量管理手册，但是从程序文件的修订当中（不必须限于质量管理体系），可以了解所在组织在编制管理体系文件（可以是N体系合一的）的总体思路，这便于更深入的理解管理手册和程序文件的编制走向，加深对文件的理解。而往往，文件是需要集中评审的……这个机会，你懂的。
    ——主动参与不符合项的整改。这个其实对体系的深入理解没啥直接的作用。但是会对用体系的逻辑进行思维有很大的帮助。如何正确的纠正、有效分析发生的原因、如何制定有针对性并可执行的纠正措施、从哪些各方面进行举一反三检查、整改的有效性如何，这一个流程下来，相信会有很大的收获。
罗罗嗦嗦写了一大堆，希望能有所帮助。
入门不易，深入更难，且行且珍惜吧。

清风寡欲

个人认为不能只看ISO9001的资料，应当找一本《质量管理学》打好基础，然后再仔细理解标准的内容。要先理解的是基本术语和八项基本原则，对于具体条文要明白其真实含义，由于iso9000的广泛应用、制定时的相互妥协以及翻译等原因，使其模糊化、枯燥化；但你明白其意义时，才会理解到这样说的原因，体会这样讲的妙处。再者，学习时一定要结合大量的案例，会大大提高效果。
这方面的书很多，我看了不下10本，觉得较好的有


  ISO9000：2000族质量管理体系常见问题及应对措施 宋其玉 机械工业出版社



吴建伟，祝天敏　编著   机械工业出版社
有些书名字很好，可实际一看不是那么回事。。。。

然后可以在网上找一些案例分析的资料。
所知有限，供你参考。