2025年1月23日 星期四 【桔说新闻】

鹏哥

01 净利润约3亿！IVD行业首份盈利业绩预告

2025年1月20日，奥泰生物发布2024年年度业绩预增预告。这是目前IVD上市企业发布2024年年度业绩预告的首份预增报告。

经财务部门初步测算，杭州奥泰生物技术股份有限公司预计2024年年度实现营业收入85,500.00万元至87,000.00万元，同比增加13.29%至15.28%。2024年年度预计实现归属于母公司所有者的净利润27,800.00万元至29,800.00万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加9,742.38万元至11,742.38 万元，同比增加53.95%至65.03%。

来源：医业观察整理自企业公告、官网等

02 罗氏，6款IVD产品进入优先通道！

2025年1月21号，依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》，对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，公告显示罗氏的6款IVD产品进入优先通道。

公示时间为2025年1月21日至1月27日。

罗氏的“总Tau蛋白脑脊液质控品”、“磷酸化tau-181蛋白脑脊液质控品”、“β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）脑脊液质控品”、“β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）脑脊液定标液”、“磷酸化tau-181蛋白脑脊液定标液”、“总Tau蛋白脑脊液定标液”进入优先通道，其同意理由为“该产品属于临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”，这是首款进入优先通道的AD产品。

来源：国家药监局医疗器械技术审评中心、优咨康

03 中元汇吉生化集采再创佳绩！累计中标144项，行业排名前三

近日，江西省医疗保障局发布了《关于公布糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果的通知》。

在此次集采中，中元汇吉凭借其强大的技术实力和优质的产品质量，取得了令人瞩目的成绩。

其申报的容量和人份规格包装项目全部中选，共计44项，其中40个项目进入A组。至此，在历经肝功、肾功、糖代谢三次集采后，中元汇吉生化项目容量和人份规格包装累计中标144项，中选项目数量位居行业前三位。

来源：中元汇吉

04 账户遭冻结，行业明星停工停产

近日，肿瘤NGS（下一代基因测序）明星企业至本医疗科技发布停工停产通知。通知显示：“近期公司面临增资，主要经营账户却被个别股东恶意冻结，业务收入断崖式下滑，导至公司日常运营面临巨大挑战。基于此，公司经过慎重评估，不得不做出停工停产的决定。”

来源：企业公告

05 分子诊断企业获超7000万融资，助力HPV居家自测

Teal Health 本周四宣布，其完成了额外的1000万美元（约7325万元人民币）种子轮融资，以支持其Teal Wand居家宫颈癌筛查设备的推出。

本轮融资由Emerson Collective和Forerunner领投，使Teal的总融资额达到2300万美元（约1.68亿元人民币）。

来源：360Dx