厂房位于上海国际医学园区,距地铁16号线周浦东站1.5公里,紧邻S3沪奉高速。其中10万级区域80㎡、1万级区域40㎡全排,检验区(包括独立的微限检测室、阳性对照室)面积50㎡。配套设备设施包括净化空调系统(含臭氧消毒)、0.5T纯化水系统、生物安全柜、超净台、小型冻干机、电子天平等,配套齐全。 公司本身为IVD生产企业,建有ISO13485质量管理体系,拥有专业IVD研发注册、生产检验团队,经历过药监部门核查认证,有二类产品注册证和生产许可证。由于自有产品推广周期长,目前厂房设施等资源处于阶段性空闲状态,为充分有效利用,愿为客户提供CDMO、委托生产加工、洁净厂房短租等多类服务与合作。
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