朴石医学检验实验室 6 人被采取刑事措施，其曾因原始检测数据少于样本数量被吊销执照，哪些信息值得关注？

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据平安北京微信公众号消息，针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题，卫健部门已吊销该实验室《医疗机构执业许可证》，市场监管部门已立案查处。根据卫健部门移送的案件线索，公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查，对实验室实际控制人周某某（男，38岁）、法定代表人武某某（男，37岁）等6人，依法采取刑事强制措施，案件正在进一步工作中。

原文地址：https://www.zhihu.com/question/533895586

大力水手

被圈了，来交下作业。
核酸检测机构出事的问题，我写过不少了，不管是北京还是上海还是合肥，邢台，反正相关的问题一直都有，也都有相应的处理措施。
其中尤其是邢台那次的漏报对疫情处置是非常不利的，接下来就是北京房山这次的影响最大的了。
我因为行业的原因，接触过很多实验室的检测人员，包括我们华大自己也有火眼实验室，别的不敢跟大家保证，最少火眼实验室是值得相信的，火眼实验室的要求是非常严格的，比如我尝试过火眼实验室的移液枪入门考试，结果没通过，因为平时实验室懒散惯了。。。。。
但对于行业内跟很多同行交流过，乱象很多，可能快到了乱象频发的级别了。
举一些例子，比如实验室被污染，造成大量阳性，然后连夜突击复查的，临时搬实验室的（换屋子也算违规），采样不标准，或者采样后不及时低温保存样本，还有最严重的就是邢台或者房山这次的这种，样本量多大做不过来，然后直接虚报一个阴性结果。还有就在是上海出现过的，明明没做过核酸，还能蹦出核酸结果的。
关于核酸实验室的监督情况，一般用的是抽查或者类似于飞行检查的情况，但这种方式其实还是有漏洞。我以前也给大家分享一些建议，在给大家贴一下。
5 月 9 日北京新增 61 例本土确诊病例和 13 例无症状感染者， 目前当地疫情情况如何？

思路是这样的，我们主动的在核酸检测过程中的采样管里，混入一些特别的检测者，他们的结果要不是已知的阴性，或者是我们特别加入的阳性管，甚至都可以设计成单基因弱阳性的这种特殊情况。然后随机性的不按比例的向整体的采样管里混入这些人的信息。这些检测者的信息是真实的，只有疾控的特殊人群掌握这些信息。
最终来通过核酸检测机构的反馈结果上报复核的时候我们来检测这些信息。

假设他们把阳性的做阴性了，或者把阴性的测阳性了，在或者弱阳性的没查出来，那势必是有问题，让他们把整批的结果作废，重测。如果某家机构反复几次都有问题，直接罚款，滚蛋，然后司法介入，看他们是不是有什么弄虚作假的地方，该抓的抓，该查的查。
这个机制推出以后，甚至我们都不一定真的在采样时候混入我们的对比信息，就这把达摩克利斯之剑悬在这些机构的头上，就让他们战战兢兢，如临深渊，如履薄冰。

只是个人的一些建议，不知道能否被采纳。

继续前进

后怕：核酸检测造假的朴石医疗 还中标了中国海关新冠检测服务

公众号「平安北京」昨天发布了「情况通报」，公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查，对(朴石医学检验)实验室实际控制人周某某（男，38岁）、法定代表人武某某（男，37岁）等六人，依法采取刑事强制措施。
这次是北京的监督机构主动发现的问题。5月14日，监督员在朴石医学检验实验室检查时发现，原始检测数据明显少于样本检测数量，这种不容抵赖的自相矛盾证据，直接实锤朴石医学核酸检测造假。
仅以公开信息分析，朴石医学承担了北理工房山校区的检测，以及韵达快递长阳分中心的检测——也就是说，因为朴石医学核酸检测造假，直接导致了北京两期聚集性疫情的发生。
北京人民在春光灿烂的时候被迫蹲在家里，朴石医疗显然做出了极大贡献。但是当我搜索朴石医疗的信息时，还真是被吓出了一身冷汗。
中国政府采购网在5月7日发布了一则中标公告「**中国海关**科学技术研究中心新型冠状病毒核酸样本检测机构竞争性谈判成交公告[1]」，等于朴石医疗已经用竞争性谈判的方式打入中国海关体系。这个标现在已经取消了，但还是让人一身冷汗。



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竞争性谈判是属于简易流程，不需要走公开招标、评标委员会的流程，只需要凑齐三家供应商，跟招标人一起开个会，形成会议结论并走完审批流程就能定标了。可想而知，朴石医疗的关系还挺硬的。
如果朴石医疗这样的单位通过这样一个小单子进入中国海关体系的供应商，那未来就可能承接更多的中国海关核酸检测订单。
而我国在5月19日刚刚宣布放宽自美赴华人员行前检测规定[2]，针对中美直航航班，取消登机前第七天核酸检测，取消登机前七天自我健康监测要求，出行行前检测均改为“双核酸+抗原”，其中双核酸仍须交叉使用不同实验室。



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美国的入口略微放开，但是外来归国人员落地后，仍然要进行核酸检测；同时，进口的商品、物资、邮件同样需要进行核酸检测；这个活儿如果是让朴石医疗承接，故意放跑一批漏网之鱼，那疫情还真是一波还未过去，一波又来侵袭了。
这份中国海关新冠检测招标文件的信息量很大，我们可以从中窥见目前核酸检测的成本，以及工作量。「竞争谈判文件[3]」，先说一些瑕疵：
1、竞争性谈判没竞争
采购预算90万元[4]，中标价格89万[5]，只能说，竞争性谈判谈的不错，效果很好。



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2、4月24日发标，4月28日递交标书。这个速度还真的挺快的，不像我投过的标，至少给15天准备标书的时间。
考虑到事急从权，需要尽快进行北京各风险区核酸检测，缩短准备投标文件的流程，原则上也没什么问题。
但是如果真的十万火急，那就应该早点进行中标公示，为什么5月7号才公示呢？4月24号发标，4月28号递交投标文件，5月7号公示，这个时间点无法证明十万火急啊。
3、*单价不得高于10.5元/*点，包括耗材、车辆、采样人员成本、送检、消杀、数据上报健康宝。
现在国内核酸检测的价格，竟然已经低到10.5元/管了，而且这还包括了全年24小时无休的服务，这个价格算不算市场公允价格呢？



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采样人员2人一组，需要配置不少于10组，按组配置采样车辆，每组配置不少于一辆车辆，这人和车的成本可都不低啊。



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4、专家推荐的含金量
专家推荐朴石医学、优讯医学两家公司参加竞争性谈判的理由，竟然仅仅是网站查询没有失信违法行为，经营状况良好，是北京卫健委认证的医疗机构，2022年3月审核合格？



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因为满足这个推荐意见的企业，在北京就有64家啊！ 第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单[6]，为什么用完全不着调的理由推荐朴石等三家参加竞争性谈判呢？
最后竞争性谈判只谈下来1万块钱，真的，这可不如直接公开招标来得体面啊。
5、注册地重合
还有件事很奇怪，北京朴石医疗注册在房山区广阳大街9号，而同样注册在广阳大街9号的，还有北京「某一」医学检验实验室，可他们的实验室，究竟在哪里呢？
6、朴石到底行不行？
从朴石医疗在投标文件中附上的盖章《中小企业声明函》来看，目前从业人员52人，营业收入769.26万元，资产总额527万。



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如果让我评标，我第一眼就看到资产总额，朴石医疗资产一共527万，考虑到还有车辆成本，527万，到底够不够建设一个核酸检测实验室？
毕竟，光一台荧光定量PCR核酸检测仪，4通道96孔的，就要26万，4小时出结果；一天满负荷最理想只能做6次，也就是576管，按10混1，也就是5760人次的上限。北京朴石医疗有多少台PCR机器，检测上限的能力又是多少呢？



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而防泄漏的核酸检测实验室还有一大堆消毒杀菌负压的设备，527万的资产，想来怕是不够的吧？
另外，光一个89万的标，就要求了2人一组共10组采样队伍，而朴石医疗一共才有52人，扣去会计财务管理等成本中心，有多少技术人员负责核酸检测呢？有多少人负责采样呢？
朴石医疗当然可以解释说「灵活用工」，但如果采样人员都是临时工，那又如何保证采样的准确性呢？有多少人负责整理并上报数据呢？
如果连操作PCR仪器的员工都是临时工，他们真的能严格按照P4实验室的要求进行核酸检测，并且防止病毒污染样本么？
朴石医疗一共52名员工，明眼人一瞅就知道不够用啊！你看CCTV10报道的气膜实验室，光一个60m2的气膜馆里，就有12名严格防护的大白在操作PCR仪器。



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这个实验室一天能够检测10万管；图中能看到有15个60m2的气膜馆，所以每天10万管检测能力的实验室，至少需要180名操作人员、30名资料录入人员。



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北京朴石医疗一共有52名员工，就算全部都是实验室人员，采样人员全部外包，所以他的理论检测上限，恐怕只有2万5千管/每天吧。
所以，如果以书面文件为准，光看投标文件中展示的企业实力，朴石医疗的能力，是万万不够的。
检测实验室工作流程

带大家了解一下核酸检测实验室都要完成哪些工作，我们就能对核酸检测机构的能力进行感性评估了。
核酸采样之后的流程也很长，我们老百姓看到的只是这里，后面还有拆包灭活、信息录入、分装转板、核酸提取、PCR扩增检测、数据分析、出具报告



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然后这些需要装进密封盒子里送到实验室，实验室签收样本，登记箱子信息；



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然后通过一个小通道，送到样本处理区，然后检测人员A需要先给样本箱消毒，才能拿出来样本，



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然后检测人员给样本管扫码，录入信息，每个管上有一个二维码，这样在发现阳性样本的时候，才能够快速溯源，找到信息



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现在的设备已经好多了，有自动化样本分装转板仪，里面有机械手，自动完成样本管的开盖、关盖、信息录入工作，然后自动把检测样本放到PCR仪的96个检测孔(就是前面说的4通道96孔荧光定量PCR核酸检测仪)。



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然后进行PCR扩增检测，最后出具报告。



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所以这个流程严重依赖于设备性能，自动化程度，以及设备数量、有经验的人员数量(没经验的人很容易造成样本污染)，只要能去现场看一眼，就能估算出检测机构的能力上限。
核心问题

说到这里，我的核心问题来了——在核酸检测招投标的时候，或者在服务过程中，招标单位到底有没有派人去现场考察呢？
比如2021年，济南华曦医学检验有限公司在给河北邢台进行全员核酸的时候，谎报检测结果全部为阴性，然后业务员翟某某已经被警方以涉嫌以危险方法危害公共安全罪刑事拘留。
河北邢台在做全民核酸之前，到底有没有派人去现场踏勘一下这些检验机构的检测实验室，精确评估一下他们的每日检测能力呢？
2022年4月23日，合肥市疫情防控应急指挥部发布通报，对合肥和合医学检验实验室、合肥诺为尔医学检验实验室两家核酸检测实验室给予警告并暂停合作。
合肥那边到底有没有对检测机构进行巡检、抽查呢？合肥有关部门有没有在检测之前，对检测机构的能力进行现场评估呢？
比如上海中科润达的假阳性事件出来以后，上海有关部门说正在调查，但是有没有去他们的实验室看一下他们的检测能力呢？这个调查结果应该很容易出具吧？
为什么不能学习央视频慢直播火神山医院的建造过程，让上海人民实时看到中科润达的实验室操作呢？毕竟大家都关在家里，有大把的人愿意来当云监工的哦。
既然上海网络辟谣都能派人去验证外滩长没长草，为什么不能去验证一下上海检测机构的实验室检测能力，哪怕是数一数有多少台PCR仪器呢？
要说北京还是比上海的觉悟高，中科润达核酸检测结果准确性遭质疑之后，到现在中科润达还是正常给上海人民进行核酸检测服务，而北京可就干脆利落的把干系人抓起来了。
反思

既然核酸检测数据已经是城市管理者的决策依据，甚至可以直接影响政治中心和经济中心两座超级城市的运转；
提供上述数据的机构，如果故意造假，可不应该仅仅判处危害公共安全罪，他们严重干扰了国家经济发展和国民正常生活，这个罪可大了去了。
对于制造错误数据的机构，目前各省市监管机构如果只进行警告，是不是罚酒三杯呢？



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光依靠这些速成的第三方检测机构雇佣军提供不真实的错误数据，能在北京、上海两个中心打赢动态清零关键战疫么?
全民核酸检测源头数据的真实性、准确性和可靠性，必须通过流程和技术手段进行监控；核酸检测机构，必须接受党的全面领导，承担高度的政治责任，才是对人民负责——衷心呼唤人民子弟兵！
严格监督，定期抽查，数据直报，直播监工，严肃执法，杀一儆百，这才能把新冠检测机构的资本关在笼子里。
参考资料

[1]
中国海关科学技术研究中心新型冠状病毒核酸样本检测机构竞争性谈判成交公告: http://www.ccgp.gov.cn/cggg/zygg/cjgg/202205/t20220507_17874130.htm
[2]
放宽自美赴华人员行前检测规定: http://www.takungpao.com/news/232108/2022/0519/721407.html
[3]
竞争谈判文件: http://download.ccgp.gov.cn/oss/download?uuid=96BFDC0BBE7DFB8F262231FE415740
[4]
采购预算90万元: http://download.ccgp.gov.cn/oss/download?uuid=96BFDC0BBE7DFB8F262231FE415740
[5]
中标价格89万: http://www.ccgp.gov.cn/cggg/zygg/cjgg/202205/t20220507_17874130.htm
[6]
第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单: http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3594/202201/f06c9d0a01c44ab98b08b9e92c10449c.shtml

检验医师

想防止核酸检测造假的问题，其实非常好解决！
以前我在大学兼职做学生英语电子词典的编辑，就是校验英语语法和单词的准确性，公司非常鸡贼，每个批次会预先故意弄10个错误进去，看最终员工检查出多少预埋的错误来评估工作准确率，准确率太低的就直接滚蛋！
所以，如果国家想查，可以故意混一定数量的阳性样本进去，最后看这家公司能测出多少预埋的阳性样本就行了。
关键就看想不想查了。
<hr/>我也不是专业人士，就是提个想法。
看评论区有针对这个问题做可行性探讨，说样本假阴性很高，其实这个或许可以靠增加阳性样本数量或者样本病毒含量来解决呢，只要国家想做技术方案上肯定是可以实现的。
这个方法主要还是在于威慑，我就告诉你这一批次可能有掺了标记好阳性的，也可能没有，就看对方有没有胆子赌了，赌输了直接罚款坐牢，看还有没公司敢侥幸。

感恩由您

如果非常配合做核酸的公众发现：
我连续做了14天，理论上已经两个潜伏期的高密度核酸日测了，
为什么社会面上的阳性患者没有得到明显遏制？
前几天给出的答案可能是：
有人长期不做核酸，
今天又发现，
有可能我认真做了核酸，
但人家可能没认真检测，
那么，做核酸也变成欺负老实人浪费时间的案例？
我在之前的文章中就说，
谨慎防止疫情下形成的利益集团变成清零的阻力集团。
木宁HJ：新冠破防朝鲜：警惕清零政策被恶意利用为“罩门”我们觉得美国被军火商控制的战争很傻，
但我们更要防止我们的防疫政策被疫情受益的医疗集团绑架。

感恩由您

疫情防控目前仍处于关键阶段，核酸检测报告直接决定防控工作的成效。我们既要求速度上的“快”，更要强调结果上的“准”。并且，准是快的前提，不能存在“萝卜快了不洗泥”的想法。

包括临床检验中心在内，各地的第三方检测机构主管部门应妥善平衡好核酸检测的速度与质量问题，加强医学检验实验室的质量督导巡查工作。不但在平日要督促第三方检测机构严格落实质量内控和核酸检测复检制度，大规模筛查期间更要开展“飞行检查”，并做好相关数据的留痕工作，做到事后可追溯。防止第三方检测机构为了逐利“超出能力接活”，对屡曝质量问题的机构要果断“亮红牌”、上“黑名单”，严重的依法进行处罚，为打赢疫情防控阻击战贡献精准检验应有的力量。