未来POCT产品发展趋势分析

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POCT（Point of Care Testing）即时检测。是一种区分于大型实验室检测系统的产品，相对大型实验室产品需求的高通量、流水线、批量化、规范化作业，POCT产品更强调快速、便捷、操作简单灵活。


传统的IVD检验产品分类时，一般按方法学进行分类，包括临检、生化、免疫、分子和微生物等。而POCT则是另一个维度的产品分类，强调床旁即时诊断的便捷性和及时性。可以说现有的检验产品都可以用POCT的方法和理念重新做一遍。血糖仪是迄今为止最成功的POCT产品。


POCT的概念在国外发展较早，发展较为成熟，雅培收购的美艾利尔（Alere）是早期非常成功的POCT厂家。2016 年 的销售额约为23.7亿美金，占整个POCT市场（不包括血糖监测）份额的20%，是当之无愧的POCT行业领导者。Alere 的产品线非常广，其核心产品已经覆盖了心血管代谢，传染病，呼吸道疾病，肿瘤学，妇女健康，毒理学检测等等方面，对于每种检测均有多个检测平台及其配套仪器和芯片。2015年国内POCT第一股万孚生物上市后，国内POCT市场迎来了快速发展阶段，到2022年国内POCT已经遍地开花，相对2015年市场规模和企业数量都出现了倍数增长。产品种类也从最初的荧光免疫产品，发展到了化学发光、生化、凝血、分子等众多领域。其产品技术也从最初定性检测发展到定量检测。
时至今日，POCT市场的竞争已经是一片红海，尤其是传统检测项目，同时，加上一些政策的影响，以往通过做传统实验室检测产品方式进行研发、运营和推广POCT产品的方式，在未来将面临越来越大的挑战。
以上是过去国内市场POCT产品发展的历程和当下的基本情况，针对未来POCT产品的发展趋势，在这里做一些分析，不一定对，供大家参考。
1、未来POCT产品的应用将更多集中在临床科室，走专业化和差异化路线。
相对中心实验室使用场景对产品的需求，POCT产品的特性决定了其无法很好的满足其需求，一旦去满足中心试验室高通量，批量化，流程标准化的需求，必然对其自身敏捷性、操作简单的特性造成影响。所以，个人认为POCT产品未来的应用不应该是中心实验室，而应该在临床科室，随着分级诊疗的推进，加上当下竞争激烈的情况下，很多大型高通量设备，甚至流水线设备都已经开始下沉到更低级的医院，这些设备的下沉也会对原本用POCT检测产品的市场造成冲击。
而更细分的临床科室，POCT产品可根据不同需求开发不同的产品，产品成本更低，运营灵活，这将是POCT产品大展拳脚的地方。
2、POCT产品开发上应针对专用的使用场景进行产品设计和开发。
相对中心实验室统一规范的操作和使用场景不同，不同的临床科室有不同的需求，POCT产品在研发设计时应针对性洞察具体使用场景的需求，开发除针对性的产品功能，以紧贴客户需求。如针对妇幼检测的场景，需要开发出针对末梢血的检测功能，如针对肾功能障碍检测的产品，需要开发出针对尿液指标检测的产品（检测部分尿指标是的高线性范围等），以及部分针对慢病管理（如糖尿病）的使用场景需要开发对应的数据传输和存储追溯的功能。
3、未来POCT产品将针对病种开发联合检测项目组合。
不同的临床科室对应不同的病种，也对应不同的检测项目，未来的POCT产品在试剂盒设计上应将此病种常用组合项目进行联检设计。一次采样即可完成所有项目的检测。如早期肾脏病检测的ACR（尿白蛋白和尿肌酐）项目组合，感染的CS（CRP和SAA）项目组合。在这种需求下，能一次实现多个项目组合检测的微流控产品将具备独特的优势。
4、产品推广上进行针对性学术推广，将有诊断价值和临床意义的项目推广到早期检测中。
检验与临床的结合越紧密，越有利于疾病的检测和诊断，按病种检测的项目组合在营销上更需要学术推广的助力，尤其是部分有价值的新项目需要做好学术推广和用户教育的工作。
以上是个人对POCT产品未来发展的一些思考，欢迎大家交流讨论。
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