2025年1月15日 星期三 【桔说新闻】

鹏哥

01 又有两款肿瘤基因甲基化检测试剂盒获批！

1月13日，根据国家药监局发布的最新医疗器械批准证明文件。

其中：
江苏为真生物医药技术股份有限公司的人Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）国械注准20253400083，针对癌种为尿路上皮癌。

武汉艾米森生命科技有限公司的GNB4和Riplet基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）国械注准20253400101，针对癌种为肝癌。

来源：基因科技网

02 梅里埃斥资10亿元，收购微流控POCT企业

1月13日，从纽约传来消息，全球知名医疗诊断企业生物梅里埃（BioMérieux）于周一正式对外宣布，公司将斥资1.38亿欧元（约合 1.408 亿美元）收购挪威即时诊断领域的佼佼者SpinChip 。

SpinChip凭借其创新研发的诊断平台备受瞩目，该平台采用独特的旋转盘格式搭配小型台式分析仪，能够在短短10分钟内完成全血样本的检测工作，大大提高了检测效率。

来源：360Dx，IVD从业者网编译

03 联影医疗，北美大动作

2025年1月9日，联影医疗已正式签署协议，计划在大休斯顿地区大幅扩展其生产和办公空间。新址位于德克萨斯州皮尔兰，将使该公司位于Kirby Drive的北美总部制造面积扩大至原先的三倍有余，整体设施面积实现两倍以上的增长。联影医疗现有的生产设施才开设不过四年多时间。休斯顿港口的地理位置为联影医疗提供了战略性的投资机遇，不仅助力其在南美地区拓展业务，还进一步巩固了其在全球市场的地位。

来源：器械之家

04 illumina前CFO，加入生命科学龙头当总裁兼CEO

全球生命科学工具LGC集团，已任命Joydeep Goswami为总裁兼首席执行官兼董事会成员。Goswami从2023年2月，担任Illumina的首席财务官兼首席战略和企业发展官，于2024年4月辞职。

在此之前，他曾在赛默飞世尔科技工作16年，担任过各种全球和业务部门领导职务，最终领导了赛默飞世尔的临床下一代测序和肿瘤学部门。

来源：海外IVD观察家

05 4000万美元！觅瑞与康桥资本达成战略融资

1月13日，miRNA科技和癌症液体活检先驱企业Mirxes觅瑞宣布与康桥资本旗下瑞桥信贷基金达成一项4,000万美元战略融资，用于支持觅瑞的高速增长，以及在全球主要市场的扩充。

作为血液miRNA检测领域的先驱，觅瑞致力于开发准确、无创且经济的检测方案，用于癌症和其他疾病的早期筛查。

来源：早筛网