2013年12月9日,由中检院医疗器械标准管理研究所与美国国家标准协会(American National Standard Institute,ANSI)共同举办的 “国内外医疗器械标准体系技术研讨会” 在北京召开。 来自中国食品药品检定研究院、北京、天津、上海、济南、杭州、广东医疗器械质量监督检测中心、美国食品药品监督管理局(FDA)、美国医疗仪器促进协会(Association for the Advancement of Medical Instrumentation,AAMI)、美国先进医疗技术协会(Advanced Medical Technology Association,AdvaMed),美国材料与试验协会(American Society for Testing Materials)ASTM的医疗器械标准体系专家以及医疗器械知名企业代表共约40人出席了此次会议。 会议对中美医疗器械标准体系和标准使用管理情况进行了充分的交流与研讨,针对双方感兴趣的医疗器械标准体系的相关管理和技术问题开展了深入地研讨,关于医疗器械热点领域的标准制定问题进行了细致全面的沟通,各技委会专家积极发言讨论。 12月10日,王云鹤副院长与美国国家标准协会(American National Standard Institute,ANSI)代表见面会谈,王院长对双方前期研讨和交流的成果表示充分的肯定,并感谢美方与我们就医疗器械标准体系方面深入的沟通,并希望双方能在未来进一步加强技术合作与研讨。 (械标所供稿)
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