化学发光：国产化已达40%

乔帮主

行业瞩目的2024年安徽省28省体外诊断试剂带量采购已经完成开标，一共107个厂家参与，一共有101个厂家递交申报材料，6个厂家缺席。通过此次带量采购，我们可以窥见化学发光市场的变化。

肿瘤标志物16项，A组9家，最高降幅为50.18%，平均降幅为50.05%
甲功9项，A组8个厂家，最高降幅为50.17%，平均降幅为50.04%
肿瘤标志物16项，B组88家，最高降幅84.25%
甲功9项，B组80个厂家，最高降幅76.78%

通过报量阶段的数据显示，肿标意向采购量为2.4亿人份；甲功意向采购量为3亿人份；合计达5.5亿人份。集采前采购量超过100亿，集采后不超过53亿。

肿瘤标志物A组，全部是化学发光4+5成员，国内五小龙的市场占有率达到38%以上：
罗氏第一，迈瑞第二，新产业第三，雅培第四，安图第五，贝克曼第六，西门子第七，迈克第八，亚辉龙第九。



而纵观肿标整体市场，肿标整体报量共有90个厂家，进口企业9家，国产81家。整体报量进口9家占比53%，国产81家占比47%。（由于百分比小数点问题，占比和原图略有差异）

在进口企业中，罗雅贝西占比达到52%，其他5个厂家占比不到1%；
国产企业中，五小龙占比达到39%，其他76个厂家占比8%左右。



甲功9项，A组8个厂家，除亚辉龙外，其他企业和肿标一样：
罗氏第一，迈瑞第二，贝克曼第三，西门子第四，新产业第五，雅培第六，安图第七，迈克第八



甲功整体报量共有96个厂家，进口企业7家，国产89家。整体报量进口7家占比60%，国产89家占比40%。（由于百分比小数点问题，占比和原图略有差异）

在进口企业中，罗雅贝西占比达到59%，其他3个厂家占比不到1%；
国产企业中，迈瑞、新产业、安图、迈克占比达到32%，其他85个厂家占比8%左右。



据统计，2022年中国化学发光行业市场规模达到394.1亿元，预计2025年达到632.6亿元，CAGR为17.4%。



根据德勤《中国免疫诊断市场现状与未来展望》，2021年免疫诊断检测项目细分市场分析，作为中高通量市场中的主要板块，化学发光竞争情况大致代表了整个中高通量竞争情况。在化学发光领域中，国产化率依然不足30%，“罗雅贝西”四大家依旧占据市场超70%的份额。



以甲功为例，室间质评数据数据可以看出，以罗氏、雅培、贝克曼、西门子为代表的外资企业依然占据主导地位，四大家合计实验室数量占比达75%以上。国内厂家实验室数量普遍占比较低，整体与外资厂家仍有明显差距。

在安徽医保局开标后，迈瑞医疗12月31日发布投资者关系活动记录表，公司于2024年12月30日接受353家机构调研，迈瑞肿瘤标志物16项和甲功9项的意向采购量占总采购量的比例分别为14.2%和13.2%。据迈瑞统计，2023年国内化学发光业务的平均市占率仅为8%-9%，报量份额实现了显著提升。

目前，在国内300-400亿元化学发光市场空间中，进口品牌的占比仍然超过60%，随着集采逐步落地执行，公司的化学发光业务长期仍有巨大的成长空间。

12月31日，新产业发布投资者关系活动记录表，本轮集采覆盖肿瘤标志物及甲状腺功能检测试剂，为公司国内试剂收入比重最高的两个细分品类。公司肿瘤标志物及甲状腺功能检测试剂均入A组，其中肿瘤意向采购量占总意向采购量的10.4%，甲功意向采购量占总意向采购量的9.3%，两项排名分别位居第三、第五，已超越部分进口品牌。

从目前行业竞争格局来看，在产品性能提升、国产化大背景、集采降下、收费下降等因素影响下，国产品牌实现了加速崛起。目前迈瑞和新产业凭借其更早的起步或良好的平台形成了国产第一梯队，在收入规模、产品丰富度、装机量等均具备一定领先优势。

目前，国内化学发光免疫诊断技术将在免疫诊断市场中成为绝对主流，未来国内化学发光企业将有望与国际巨头展开竞争，尽享进口替代的红利。

来源：岭北山人

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