金桔
金币
威望
贡献
回帖0
精华
在线时间 小时
|
二十多年前,有一位朋友在美国时体重突然骤降,一个月内掉了二十多斤,刚开始时他还以为是锻炼起了效果,后来玩飞盘时肌肉都酸痛,一测脉搏一分钟120次。大概猜到是甲状腺出了问题,去看了全科医生,又去看了内分泌专科医生。医生并不急着开药,开了不少检测项目,都是在第三方的检测公司做,报告结果患者和相关的医生能够同时在互联网线上看到。虽然检测费用非常昂贵,但大多由医保支付。最后确诊为Grave disease。治疗方案其实很简单,服用了很廉价的他巴唑,很快症状就消失了,但得慢慢减少药的剂量,花了两年时间,期间了无数的针,抽血检测。估计检测费用是治疗费用的几十倍。
中医靠望闻问切就开药方的技术确实很神奇,但过于依靠个人的经验而很难保障重复性的成功。今天的中医院也必须有检验科,确诊后才能治疗成了金科玉律。人的疾病还是太复杂,过去凭经验定义的一种病,经现代科学技术检测后可以一而再再而三的细分。凡药三分毒,老祖宗对取之于自然界的中草药也是慎用的,何况人工合成的小分子化学药物。因此中西医依赖现代检测手段来诊断并监测病情,可谓磨刀不误砍柴工,是提高医疗效率和水平必不可少的手段。
疾病的复杂性和轻重缓急的不同,要求各种各样的技术手段才能满足临床不同科室和不同患者的需求。其中一个细分领域的分子检测,就有检血蛋白的,有检代谢产物的,还有检核酸甚至核酸序列的,包括人的基因和人体里各种微生物的基因。这些先进的检测设备,动则几百万的投入,对于小医院来说是无法承受的。在美国等西方国家,第三方医学检测的占比在50%以上,原因就是人们首先是去小诊所看病,而小诊所不太可能承受这些大型设备的投入。第三方检测的结果,无论是小诊所的全科医生还是大医院的专科医生都能在网络上看到,无疑极大提升了看病诊疗的方便性。
国内的三级以上医院都有较大规模的检验科,医院里黑压压的人流量,造就了一个科室几亿甚至更大的检测业务量。但不同医院之间对检测结果互不承认,转院病人重复性检测是一个极大的浪费。现代医学无能为力的痛点实在太多,特别是重症感染性疾病,病情发展很快,检测结果还没出来,患者的生命可能就危在旦夕。生命科学仍然是一门快速发展的学科,一个检测新技术从萌芽到成熟产品需要经过多年的打磨时间,注册一个产品至少得有上千万的花费。再大的医院本身也不太具有开发新技术新产品的能力,只能与医疗器械厂商合作来引入新的产品。
美国的第三方医学检测机构大多为连锁店,背后依托强大的创新和研发能力,市场占有率比较大,小规模的玩家很难进入市场。国内的第三方检测公司,数目众多,但规模都较小,很难具备创新和研发能力,只能做医院不愿意做的业务,靠着密集劳动力加班加点挣点辛苦费,利润很薄,也无法与大医院检验科竞争。
一个靠谱的第三方医学检验公司,要不就是规模要大,背后有强大的研发能力,要不就得依托于医疗器械开发厂商,具备快速使用新技术和新产品的能力。医疗器械报证的门槛较高,巨额的开销,注定这些厂商只愿意做热门的爆品。但小众病种的患者,虽然在人群中几率较低,得病的痛苦和无助一样是无法承受的。一个靠谱的公司不光要有创新能力,更需要有愿意做赔钱小众产品业务的情怀, 至少可以开放技术平台让医院合作开发小众产品。
也希望政府对于难报证的创新技术产品,和小众市场的公益产品,能够提供特殊的绿色通道。美国是允许合规的实验室在无证情况下在临床使用自研检测产品的,就像医生有权对药物的新用途开处方。国内只有几个大城市开始试点所谓的LDT(医院所属实验室自研检测),但实际上无证产品早就在很多第三方检测公司使用,比如宏基因测序和靶向测序,全国尚无一家有证,实际的检测量早已上百万计。法无禁止即可为,这些难报证的新产品确实为临床解决了很多难题。假如政府有监管办法,可以更好的让老百姓放心,也可以激励更多真正解决临床难点痛点的新产品能够及时得到使用,并且降低流通成本,让更多患者获益。
原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/708278440 |
|