星光时刻 || 星云基因满分通过全国中枢神经系统感染宏基因组高通量测序室间质评

笑看风云

「星光时刻」2024室间质评
近日，在国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了《全国中枢神经系统感染宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告》，星云基因旗下哈尔滨星之云医学检验实验室，凭借专业的检测能力和卓越的质管体系，再创佳绩，以满分通过此项室间质评。



哈尔滨星之云医学检验实验室

预研活动背景>>
尽早明确病原体对于中枢神经系统感染的精准治疗至关重要，宏基因组高通量测序（mNGS）作为一种无偏的检测方法，无需预先假设目标病原体，也不依赖于培养，可以在一次检测中识别标本中存在的多种病原体（如病毒、细菌、真菌和寄生虫等），该检测技术已逐步应用于中枢神经系统感染性疾病的病原学诊断中。
为全面评估我国中枢神经系统感染 mNGS 检测脑脊液中病原体的能力，国家卫生健康委临床检验中心临床分子与免疫室开展了全国中枢神经系统感染宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动。通过分析各参评实验室检测结果，旨在发现检测过程中存在的问题，促进实验室提高 mNGS 检测能力。

结果报告>>
本次预研活动从检测分析敏感性、特异性等多个方面考核国内 mNGS 实验室检测常规脑脊液标本中病原微生物的能力，共发放15个质评样本（2024S1-2024S15）和1个阴性质控（2024NC）。共计 139 家实验室报名，实际收到 127 家有效回报结果，合格率为 82.7% (105/127)，满分率为 35.4%（45/127）。



实验室成绩分布

在这场室间质评中，哈尔滨星之云作为获得满分的 45 家实验室之一，无论是假阴性、假阳性、结果解读能力、不同浓度微生物的检测能力等，均无失误检出，充分证明了星云基因在中枢神经系统感染宏基因组高通量测序方面专业的检测与分析能力。



成绩满分实验室名单（部分）-哈尔滨星之云

星明系列病原体宏基因组高通量检测>>
星云基因在感染防控方面，产品布局全面，技术平台多元化，覆盖PCR和NGS等，病原体覆盖广泛，产品性能卓越（灵敏度高、特异性强），检测周期较短，可以最大化为客户提供更便捷、快速、专业的服务。
星明系列病原体宏基因组高通量检测（mNGS）产品是星云基因基于宏基因组学和高通量测序技术开发的一套病原体宏基因组高通量基因检测产品，无需预判病原微生物，直接对临床样本中的核酸（DNA和/或RNA）进行全面无偏倚检测，为临床诊断和用药提供参考。





关于室间质评>>
室间质量评价是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，是医疗机构质量管理的重要内容，也是世界上多数国家临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。其主要作用包括评定实验室开展特定检验的能力及检测实验室检验能力的保持情况；识别实验室质量问题，促进启动改进措施，提高检验质量水平；判断不同检验方法的有效性和可比性；识别实验室间的差异；增强医生、病人等对检验结果的信任。
星云基因成立以来已连续多次满分通过国内外各项室间质评与能力验证，这是对我们专业检测实力与严格质量管理的客观诠释。
未来，星云基因也将继续秉承“基因科技惠及千家万户”的初衷与使命，以扎实的工作态度和严格的质控要求，为大众提供精准、规范的检测产品和服务，为临床诊疗提供科学、准确、全面的依据。

连续多次 满分通过：星云基因连续多次满分通过国内外室间质评与能力验证，技术能力达到行业领先水平。
■ 星光时刻 || 星云基因满分通过2024年新生儿耳聋基因检测（NDGM）第一次室间质评
■ 星光时刻 || 星云基因满分通过7项2024年NCCL室间质评
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■ 星光时刻 ‖ 星云基因满分通过CAP NGSST-B 2023能力验证
■ 星光时刻 ‖ 星云基因满分通过2023年遗传病基因变异高通量测序室间质评
■ 星光时刻 ‖ 星云基因满分通过2023年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评
■ 星光时刻 ‖ 星云基因满分通过2023年新生儿耳聋基因检测（NDGM）室间质评
■ 星光时刻 ‖ 星云基因满分通过3项NCCL室间质评
■ 星光时刻 ‖ 星云基因满分通过CAP NGSST-A 2023能力验证
■ 星光时刻 ‖ 星云基因满分通过2023年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质评

关于我们>>
星云基因科技有限公司（简称“星云基因”）是一家致力于通过生物技术（BT）与信息技术（IT）融合创新，解决人类医疗与健康问题的高新技术企业。主营业务包括数字化基因检测服务、基因检测仪器与装备制造、医疗健康大数据管理与分析服务三大板块。
星云基因曾先后被认定为“黑龙江省工程技术研究中心”、“黑龙江省技术创新示范企业”、“专精特新企业”、“黑龙江省级企业技术中心”、“哈尔滨市新型研发机构”和“哈尔滨市青年就业示范基地”，曾先后荣获沙利文“亚太数智化基因检测服务及整体解决方案领导奖”、“数字化创新典范奖”、“基因检测行业风云企奖”、“未来医疗100强”、“杰出数智创新典范奖”、“数字化创新引领奖”、“2023年度责任创新典范奖”、黑龙江省生物经济民营企业20强等。
星云基因以“基因科技惠及千家万户”为使命，致力于成为新一代医疗健康数据生态引领者，以IT&BT融合创新为引擎，推动服务业与制造业两业融合，打造产业数字化与数字产业化核心能力，不断拓展现有市场的边界，满足市场未被满足的需求，为行业发展探索出一条数字化之路。

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