我司化妆品打算出口美国，除了现在必须要做的FDA注册外，还有啥特别需要注意的吗？

奋斗的小鸟

我司化妆品打算出口美国，除了现在必须要做的FDA注册外，还有啥特别需要注意的吗？
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同花顺

出口化妆品到美国，除了进行FDA注册外，还需要注意以下的一些特别事项：
1、标签要求：美国对化妆品的标签有严格的要求，包括产品名称、净含量、制造商或分销商的名称和地址、成分列表、警告语句等。
2、成分限制：需要确保化妆品中不含有美国禁止使用的成分。美国FDA对某些化学物质的使用有严格的限制。
3、安全证明：可能需要提供产品的安全性证明，包括毒理学报告和临床测试报告。
4、包装和灌装：包装和灌装需符合美国的相关规定，例如不能使用含有铅或镉等有害物质的包装材料。
5、进口商责任：了解作为进口商的法律责任，包括对产品质量的保证和可能的责任追溯。
6、州级法规：除了联邦法规外，还需要关注各州的具体法规，如加利福尼亚州的65号提案（Prop 65），对某些化学物质有额外的警告要求。
7、认证和测试：可能需要第三方机构的测试和认证，以证明产品符合美国的标准和法规。
8、关税和税收：了解美国的关税和税收政策，确保在成本计算中考虑这些因素。
9、市场研究：进行充分的市场研究，了解目标市场的需求和偏好，以及竞争对手的情况。
10、合规性检查：在出口前进行合规性检查，确保所有文件和产品都符合美国的规定。
11、持续监控法规变化：美国法规可能会发生变化，需要持续监控这些变化并适时调整策略。
通过确保上述各方面的合规性，可以减少在出口过程中可能遇到的问题，并确保产品能够顺利进入美国市场。

感恩由您

您好！化妆品出口美国时，除必须办理FDA注册和产品列名，还需重点关注【产品标签】的合规性，具体内容如下：
一、FDA法规要求

美国FDA MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》已正式实施并严格管控，除了FDA企业注册和产品列名以外，还要求2024年12月29日前，化妆品产品标签上必须标明不良事件联络人信息，用于接收不良事件报告。



二、不良事件联络人要求

不良事件联络人是为了确保消费者能够随时方便地向责任人反馈化妆品的不良事件信息，并且责任人应将收到的与在美国使用其生产、包装或分销的化妆品有关的严重不良事件报告提交给FDA。根据MoCRA的规定，【化妆品标签】上应注明不良事件联络信息，即：
1️⃣美国境内地址
2️⃣电话号码或者
3️⃣电子联系信息
☑️注意：接收不良事件的联系方式的信息必须同时在主要和次要标签上显示（口红、唇彩、睫毛膏桶标签），显然这些小标签是无法容纳地址的。只能选择电话或电子联系方式，而电话呼叫中心的费用非常昂贵！
三、我们的服务

Registrar Corp （睿捷思）总部位于美国弗吉尼亚州，配备专业的专家团队，精通FDA的各项法规要求，可以担任企业的不良事件联系人，并且将会为企业提供一个可以实时收集不良事件报告的电子方式（如网站或QP二维码）。我们在收到不良事件报告后，将会同步实时反馈给企业，以便企业能够及时获取并向FDA递交不良事件报告。
我们可以协助化妆品企业：
✔️ FDA化妆品企业注册
✔️ FDA化妆品产品列名
✔️ 美国代理人服务
✔️ 不良事件报告代理
✔️ 企业FEI号申请
✔️ 化妆品制造商GMP
✔️ 化妆品成分、标签审核与设计
✔️ 色素批次认证
✔️ FDA扣货协助
✔️ 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）
想要了解更多有关于FDA化妆品注册/认证相关信息，可以联系我司 #Registrar Corp#